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乾癬における低用量エノキサパリン

2024年5月14日 更新者:Norhan Anees、Zagazig University

乾癬における低用量エノキサパリンの有効性

理論的根拠:

  • 乾癬は慢性免疫介在性炎症性皮膚疾患であり、T 細胞がその病因において基本的な役割を果たしています。
  • 低分子量ヘパリンは、T 細胞ヘパリナーゼ酵素の阻害を通じて、少量で免疫調節効果を発揮することが報告されています。
  • 低分子量ヘパリンは乾癬の治療に有望な結果をもたらす可能性があります。

研究の質問:

  • 低分子量ヘパリンは乾癬の治療に安全に使用でき、良好な結果が得られますか?
  • T細胞ヘパリナーゼ酵素に対するエノキサパリン阻害効果がその有益な効果の原因となっているのでしょうか?

仮説:

  • 低分子量ヘパリンは、乾癬の治療に少量で使用すると良好な結果が得られます。
  • ヘパリンは、T 細胞ヘパリナーゼ酵素の阻害を通じて乾癬において免疫調節効果を発揮します。

仕事の目的

-この研究の目的は、乾癬の治療における低用量エノキサパリンの臨床効果と安全性の可能性を評価し、ヘパリナーゼ酵素の阻害がその有益な治療効果を説明できるかどうかを検出することです。

目的:

  • 乾癬治療のための低用量の低分子量ヘパリンの安全性と有効性を評価すること。
  • 乾癬管理を最適化し、この慢性疾患に悩まされている人々の生活を改善するための継続的な取り組みに貢献します。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 以下の基準を満たす尋常性乾癬患者が登録されます。

    1. 18歳以上。
    2. 過去 2 か月以内に乾癬の全身的(経口、非経口、光生物学的)治療を受けていない。
    3. 過去 2 週間以内に乾癬の局所治療を受けていない。

除外基準:

  • 1. 妊娠中または授乳中。 2. ヘパリンおよびヘパリン誘導体に対する過敏症、およびヘパリン誘発性血小板減少症の病歴。

    3. 出血性素因、制御されていない高血圧、脳血管障害、消化性潰瘍、肝疾患、および/または異常な肝機能検査または異常な腎機能検査の病歴。

    4. 過去 3 か月以内に大きな手術を受けた歴がある。 5. 出血性素因または脳血管障害の家族歴。 6. 経口抗凝固薬、アセチルサリチル酸、または他の非ステロイド性抗炎症薬の併用。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:エノキサパリン
エノキサパリンの皮下注射を受ける予定です
選ばれた患者には、低用量のエノキサパリンが週に1回、6週間皮下投与されます。治療の前後に血清ヘパリナーゼ酵素のレベルが測定されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
乾癬の領域および重症度指数スコア
時間枠:6 週間毎週、6 週間のフォローアップ期間
研究対象の患者は、6週間にわたって毎週および追跡期間中に臨床評価されます。隔週で6週間
6 週間毎週、6 週間のフォローアップ期間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年5月15日

一次修了 (推定)

2024年9月1日

研究の完了 (推定)

2024年10月1日

試験登録日

最初に提出

2024年5月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月14日

最初の投稿 (実際)

2024年5月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月14日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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