Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nízká dávka enoxaparinu u psoriázy

14. května 2024 aktualizováno: Norhan Anees, Zagazig University

Účinnost nízké dávky enoxaparinu u psoriázy

Odůvodnění:

  • Psoriáza je chronické zánětlivé kožní onemocnění zprostředkované imunitním systémem, kde T buňky hrají zásadní roli v její patogenezi.
  • Bylo popsáno, že heparin s nízkou molekulovou hmotností vykazuje imunomodulační účinek v malých dávkách prostřednictvím inhibice enzymu heparinázy T buněk.
  • Nízkomolekulární heparin může mít slibné výsledky pro léčbu psoriázy.

Výzkumná otázka:

  • Lze nízkomolekulární heparin bezpečně použít k léčbě psoriázy s dobrým výsledkem?
  • Je za jeho příznivý účinek zodpovědný inhibiční účinek enoxaparinu na enzym heparinázu T buněk?

Hypotéza:

  • Nízkomolekulární heparin může dosáhnout dobrých výsledků při použití v malých dávkách k léčbě psoriázy.
  • Heparin může mít imunomodulační účinek u psoriázy prostřednictvím inhibice enzymu heparinázy T buněk.

CÍL PRÁCE

-Cílem této práce je posoudit možnou klinickou účinnost a bezpečnost nízkodávkovaného enoxaparinu v léčbě psoriázy a zjistit, zda inhibice enzymu heparinázy může odpovídat za jeho příznivý terapeutický účinek.

Cíle:

  • Vyhodnotit bezpečnost a účinnost nízkomolekulárního heparinu v malé dávce pro léčbu psoriázy.
  • Přispějte k trvalému úsilí o optimalizaci léčby psoriázy a zlepšení života jedinců postižených tímto chronickým onemocněním.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Budou zařazeni pacienti s plakovou psoriázou, kteří splňují následující kritéria.

    1. Věk 18 a výše.
    2. Žádná systémová (perorální, parenterální, fotobiologická) léčba psoriázy během posledních 2 měsíců.
    3. Žádná místní léčba psoriázy během posledních 2 týdnů.

Kritéria vyloučení:

  • 1. Těhotenství nebo kojení. 2. Hypersenzitivita na heparin a deriváty heparinu a heparinem indukovaná trombocytopenie v anamnéze.

    3. Krvácející diatéza v anamnéze, nekontrolovaná hypertenze, cerebrovaskulární příhoda, peptický vřed, onemocnění jater a/nebo abnormální testy jaterních funkcí nebo abnormální testy funkce ledvin.

    4. Anamnéza velké operace během posledních 3 měsíců. 5. Rodinná anamnéza krvácivé diatézy nebo cerebrovaskulární příhody. 6. Současné užívání perorálních antikoagulancií, kyseliny acetylsalicylové nebo jiných nesteroidních protizánětlivých léků.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Enoxaparin
dostane subkutánně enoxaparin
Vybraní pacienti budou dostávat subkutánně nízkou dávku enoxaparinu jednou týdně po dobu 6 týdnů. Hladina enzymu heparinázy v séru bude měřena před a po léčbě

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre psoriatické oblasti a indexu závažnosti
Časové okno: týdně po dobu 6 týdnů a v období sledování 6 týdnů
Studovaní pacienti budou klinicky hodnoceni týdně po dobu 6 týdnů a v období sledování; dvakrát týdně po dobu 6 týdnů
týdně po dobu 6 týdnů a v období sledování 6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

16. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psoriáza

3
Předplatit