- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06416566
Nízká dávka enoxaparinu u psoriázy
Účinnost nízké dávky enoxaparinu u psoriázy
Odůvodnění:
- Psoriáza je chronické zánětlivé kožní onemocnění zprostředkované imunitním systémem, kde T buňky hrají zásadní roli v její patogenezi.
- Bylo popsáno, že heparin s nízkou molekulovou hmotností vykazuje imunomodulační účinek v malých dávkách prostřednictvím inhibice enzymu heparinázy T buněk.
- Nízkomolekulární heparin může mít slibné výsledky pro léčbu psoriázy.
Výzkumná otázka:
- Lze nízkomolekulární heparin bezpečně použít k léčbě psoriázy s dobrým výsledkem?
- Je za jeho příznivý účinek zodpovědný inhibiční účinek enoxaparinu na enzym heparinázu T buněk?
Hypotéza:
- Nízkomolekulární heparin může dosáhnout dobrých výsledků při použití v malých dávkách k léčbě psoriázy.
- Heparin může mít imunomodulační účinek u psoriázy prostřednictvím inhibice enzymu heparinázy T buněk.
CÍL PRÁCE
-Cílem této práce je posoudit možnou klinickou účinnost a bezpečnost nízkodávkovaného enoxaparinu v léčbě psoriázy a zjistit, zda inhibice enzymu heparinázy může odpovídat za jeho příznivý terapeutický účinek.
Cíle:
- Vyhodnotit bezpečnost a účinnost nízkomolekulárního heparinu v malé dávce pro léčbu psoriázy.
- Přispějte k trvalému úsilí o optimalizaci léčby psoriázy a zlepšení života jedinců postižených tímto chronickým onemocněním.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Nourhan Anis
- Telefonní číslo: +201149947355
- E-mail: norhan_hn_as@yahoo.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Budou zařazeni pacienti s plakovou psoriázou, kteří splňují následující kritéria.
- Věk 18 a výše.
- Žádná systémová (perorální, parenterální, fotobiologická) léčba psoriázy během posledních 2 měsíců.
- Žádná místní léčba psoriázy během posledních 2 týdnů.
Kritéria vyloučení:
1. Těhotenství nebo kojení. 2. Hypersenzitivita na heparin a deriváty heparinu a heparinem indukovaná trombocytopenie v anamnéze.
3. Krvácející diatéza v anamnéze, nekontrolovaná hypertenze, cerebrovaskulární příhoda, peptický vřed, onemocnění jater a/nebo abnormální testy jaterních funkcí nebo abnormální testy funkce ledvin.
4. Anamnéza velké operace během posledních 3 měsíců. 5. Rodinná anamnéza krvácivé diatézy nebo cerebrovaskulární příhody. 6. Současné užívání perorálních antikoagulancií, kyseliny acetylsalicylové nebo jiných nesteroidních protizánětlivých léků.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Enoxaparin
dostane subkutánně enoxaparin
|
Vybraní pacienti budou dostávat subkutánně nízkou dávku enoxaparinu jednou týdně po dobu 6 týdnů. Hladina enzymu heparinázy v séru bude měřena před a po léčbě
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Skóre psoriatické oblasti a indexu závažnosti
Časové okno: týdně po dobu 6 týdnů a v období sledování 6 týdnů
|
Studovaní pacienti budou klinicky hodnoceni týdně po dobu 6 týdnů a v období sledování; dvakrát týdně po dobu 6 týdnů
|
týdně po dobu 6 týdnů a v období sledování 6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Enoxaparin in psoriasis
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Psoriáza
-
ProgenaBiomeNáborPsoriáza | Psoriasis vulgaris | Psoriáza pokožky hlavy | Psoriatický plak | Psoriasis Universalis | Psoriáza na obličeji | Psoriáza hřebík | Psoriasis diffusa | Psoriasis Punctata | Psoriasis Palmaris | Psoriasis Circinata | Psoriasis Annularis | Genitální psoriáza | Psoriasis GeographicaSpojené státy
-
Herlev and Gentofte HospitalNáborInfarkt myokardu | Ischémie myokardu | Srdeční choroba | Kardiovaskulární choroby | Srdeční selhání | Mrtvice | Psoriáza | Srdeční selhání, diastolické | Psoriasis vulgaris | Kardiovaskulární rizikový faktor | Srdeční selhání, systolické | Dysfunkce levé komory | Psoriasis Universalis | Psoriáza na obličeji | Psoriasis diffusa a další podmínkyDánsko
-
Centre of Evidence of the French Society of DermatologyNáborPsoriáza | Psoriasis vulgaris | Psoriáza pokožky hlavy | Psoriatický plak | Psoriasis Universalis | Psoriasis Palmaris | Psoriatická erytrodermie | Psoriatický hřebík | Psoriáza Guttate | Inverzní psoriáza | Pustulární psoriázaFrancie
-
Clin4allNáborPsoriáza pokožky hlavy | Psoriáza hřebík | Psoriasis Palmaris | Genitální psoriáza | Psoriasis PlantarisFrancie
-
Chulalongkorn UniversityKing Chulalongkorn Memorial HospitalZatím nenabíráme
-
Radboud University Medical CenterUniversity Hospital, Ghent; ZonMw: The Netherlands Organisation for Health... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPsoriáza | Psoriasis vulgarisHolandsko, Belgie
-
University Hospital, Gentofte, CopenhagenDokončenoPsoriasis vulgaris
-
South Valley UniversityDokončeno
-
AkesoDokončeno
-
University Hospital, GhentKU Leuven; University GhentUkončeno