- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06416566
Enoxaparina en dosis bajas en la psoriasis
La eficacia de la enoxaparina en dosis bajas en la psoriasis
Razón fundamental:
- La psoriasis es un trastorno inflamatorio crónico de la piel mediado inmune donde las células T juegan un papel fundamental en su patogénesis.
- Se ha informado que la heparina de bajo peso molecular ejerce un efecto inmunomodulador en pequeñas dosis mediante la inhibición de la enzima heparinasa de las células T.
- La heparina de bajo peso molecular puede tener resultados prometedores para el tratamiento de la psoriasis.
Pregunta de investigación:
- ¿Se puede utilizar de forma segura la heparina de bajo peso molecular para el tratamiento de la psoriasis con buenos resultados?
- ¿Es el efecto inhibidor de la enoxaparina sobre la enzima heparinasa de las células T responsable de su efecto beneficioso?
Hipótesis:
- La heparina de bajo peso molecular puede lograr buenos resultados cuando se usa en pequeñas dosis para el tratamiento de la psoriasis.
- La heparina puede ejercer un efecto inmunomodulador en la psoriasis mediante la inhibición de la enzima heparinasa de células T.
OBJETIVO DEL TRABAJO
-El objetivo de este trabajo es evaluar la posible eficacia clínica y seguridad de la enoxaparina en dosis bajas en el tratamiento de la psoriasis y detectar si la inhibición de la enzima heparinasa podría explicar su efecto terapéutico beneficioso.
Objetivos:
- Evaluar la seguridad y eficacia de la heparina de bajo peso molecular en pequeñas dosis para el tratamiento de la psoriasis.
- Contribuir a los esfuerzos continuos para optimizar el tratamiento de la psoriasis y mejorar la vida de las personas afectadas por esta enfermedad crónica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Nourhan Anis
- Número de teléfono: +201149947355
- Correo electrónico: norhan_hn_as@yahoo.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Se inscribirán pacientes con psoriasis en placas que cumplan con los siguientes criterios.
- 18 años y más.
- Ningún tratamiento sistémico (oral, parenteral, fotobiológico) para la psoriasis en los últimos 2 meses.
- Ningún tratamiento tópico para la psoriasis en las últimas 2 semanas.
Criterio de exclusión:
1. Embarazo o lactancia. 2. Hipersensibilidad a la heparina y derivados de heparina y antecedentes de trombocitopenia inducida por heparina.
3. Historia de diátesis hemorrágica, hipertensión no controlada, accidente cerebrovascular, úlcera péptica, enfermedad hepática y/o pruebas de función hepática anormales o pruebas de función renal anormales.
4. Historial de cirugía mayor en los últimos 3 meses. 5. Antecedentes familiares de diátesis hemorrágica o accidente cerebrovascular. 6. Uso concomitante de anticoagulantes orales, ácido acetilsalicílico u otros fármacos antiinflamatorios no esteroides.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Enoxaparina
recibirá enoxaparina subcutánea
|
Los pacientes seleccionados recibirán enoxaparina subcutánea en dosis bajas una vez a la semana durante 6 semanas. El nivel de enzima heparinasa sérica se medirá antes y después del tratamiento.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Puntuación del área psoriásica y del índice de gravedad
Periodo de tiempo: semanalmente durante 6 semanas y en el período de seguimiento de 6 semanas
|
Los pacientes estudiados serán evaluados clínicamente semanalmente durante 6 semanas y en el período de seguimiento; quincenalmente durante 6 semanas
|
semanalmente durante 6 semanas y en el período de seguimiento de 6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Enoxaparin in psoriasis
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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