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Enoxaparina en dosis bajas en la psoriasis

14 de mayo de 2024 actualizado por: Norhan Anees, Zagazig University

La eficacia de la enoxaparina en dosis bajas en la psoriasis

Razón fundamental:

  • La psoriasis es un trastorno inflamatorio crónico de la piel mediado inmune donde las células T juegan un papel fundamental en su patogénesis.
  • Se ha informado que la heparina de bajo peso molecular ejerce un efecto inmunomodulador en pequeñas dosis mediante la inhibición de la enzima heparinasa de las células T.
  • La heparina de bajo peso molecular puede tener resultados prometedores para el tratamiento de la psoriasis.

Pregunta de investigación:

  • ¿Se puede utilizar de forma segura la heparina de bajo peso molecular para el tratamiento de la psoriasis con buenos resultados?
  • ¿Es el efecto inhibidor de la enoxaparina sobre la enzima heparinasa de las células T responsable de su efecto beneficioso?

Hipótesis:

  • La heparina de bajo peso molecular puede lograr buenos resultados cuando se usa en pequeñas dosis para el tratamiento de la psoriasis.
  • La heparina puede ejercer un efecto inmunomodulador en la psoriasis mediante la inhibición de la enzima heparinasa de células T.

OBJETIVO DEL TRABAJO

-El objetivo de este trabajo es evaluar la posible eficacia clínica y seguridad de la enoxaparina en dosis bajas en el tratamiento de la psoriasis y detectar si la inhibición de la enzima heparinasa podría explicar su efecto terapéutico beneficioso.

Objetivos:

  • Evaluar la seguridad y eficacia de la heparina de bajo peso molecular en pequeñas dosis para el tratamiento de la psoriasis.
  • Contribuir a los esfuerzos continuos para optimizar el tratamiento de la psoriasis y mejorar la vida de las personas afectadas por esta enfermedad crónica.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se inscribirán pacientes con psoriasis en placas que cumplan con los siguientes criterios.

    1. 18 años y más.
    2. Ningún tratamiento sistémico (oral, parenteral, fotobiológico) para la psoriasis en los últimos 2 meses.
    3. Ningún tratamiento tópico para la psoriasis en las últimas 2 semanas.

Criterio de exclusión:

  • 1. Embarazo o lactancia. 2. Hipersensibilidad a la heparina y derivados de heparina y antecedentes de trombocitopenia inducida por heparina.

    3. Historia de diátesis hemorrágica, hipertensión no controlada, accidente cerebrovascular, úlcera péptica, enfermedad hepática y/o pruebas de función hepática anormales o pruebas de función renal anormales.

    4. Historial de cirugía mayor en los últimos 3 meses. 5. Antecedentes familiares de diátesis hemorrágica o accidente cerebrovascular. 6. Uso concomitante de anticoagulantes orales, ácido acetilsalicílico u otros fármacos antiinflamatorios no esteroides.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Enoxaparina
recibirá enoxaparina subcutánea
Los pacientes seleccionados recibirán enoxaparina subcutánea en dosis bajas una vez a la semana durante 6 semanas. El nivel de enzima heparinasa sérica se medirá antes y después del tratamiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación del área psoriásica y del índice de gravedad
Periodo de tiempo: semanalmente durante 6 semanas y en el período de seguimiento de 6 semanas
Los pacientes estudiados serán evaluados clínicamente semanalmente durante 6 semanas y en el período de seguimiento; quincenalmente durante 6 semanas
semanalmente durante 6 semanas y en el período de seguimiento de 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

15 de mayo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

16 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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