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건선에 대한 저용량 에녹사파린

2024년 5월 14일 업데이트: Norhan Anees, Zagazig University

건선에 대한 저용량 Enoxaparin의 효능

이론적 해석:

  • 건선은 만성 면역매개성 염증성 피부질환으로 T세포가 발병기전에서 근본적인 역할을 한다.
  • 저분자량 ​​헤파린은 T 세포 헤파리나제 효소를 억제하여 소량으로도 면역조절 효과를 발휘하는 것으로 보고되었습니다.
  • 저분자량 ​​헤파린은 건선 치료에 유망한 결과를 가져올 수 있습니다.

연구 질문:

  • 건선 치료에 저분자량 헤파린을 안전하게 사용하면 좋은 결과를 얻을 수 있나요?
  • T 세포 헤파리나제 효소에 대한 에녹사파린 억제 효과가 유익한 효과의 원인이 됩니까?

가설:

  • 저분자량 ​​헤파린은 건선 치료를 위해 소량으로 사용하면 좋은 결과를 얻을 수 있습니다.
  • 헤파린은 T 세포 헤파리나제 효소의 억제를 통해 건선에서 면역조절 효과를 발휘할 수 있습니다.

일의 목적

-이 연구의 목적은 건선 치료에서 저용량 에녹사파린의 가능한 임상적 효능과 안전성을 평가하고 헤파리나제 효소의 억제가 유익한 치료 효과를 설명할 수 있는지 확인하는 것입니다.

목표:

  • 건선 치료를 위한 저분자량 헤파린의 저용량 헤파린의 안전성과 효능을 평가합니다.
  • 건선 관리를 최적화하고 이 만성 질환으로 고통받는 개인의 삶을 개선하기 위한 지속적인 노력에 기여하십시오.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 다음 기준을 충족하는 판상 건선 환자가 등록됩니다.

    1. 18세 이상.
    2. 지난 2개월 이내에 건선에 대한 전신(경구, 비경구, 광생물학적) 치료가 없습니다.
    3. 지난 2주 동안 건선에 대한 국소 치료가 없었습니다.

제외 기준:

  • 1. 임신 또는 수유. 2. 헤파린 및 헤파린 유도체에 대한 과민증 및 헤파린 유발성 혈소판 감소증의 병력.

    3. 출혈 체질, 조절되지 않는 고혈압, 뇌혈관 사고, 소화성 궤양, 간 질환 및/또는 간 기능 검사 이상 또는 신장 기능 검사 이상 병력.

    4. 지난 3개월 이내의 대수술 이력. 5. 출혈 체질 또는 뇌혈관 사고의 가족력. 6. 경구용 항응고제, 아세틸살리실산 또는 기타 비스테로이드성 항염증제를 병용하는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 에녹사파린
피하 에녹사파린을 투여받게 됩니다
선정된 환자에게는 6주 동안 주 1회 저용량 에녹사파린을 피하주사하게 됩니다. 치료 전후에 혈청 헤파리나제 효소 수치를 측정합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건선 부위 및 중증도 지수 점수
기간: 6주 동안 매주 그리고 6주간의 추적 기간 동안
연구 대상 환자는 6주 동안 매주 그리고 추적 관찰 기간에 임상적으로 평가됩니다. 6주 동안 격주로
6주 동안 매주 그리고 6주간의 추적 기간 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 5월 15일

기본 완료 (추정된)

2024년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 14일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 14일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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피하 에녹사파린에 대한 임상 시험

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