Embryovurdering ved brug af timelapse-billeddannelse i forbindelse med præimplantationsgenetisk testning for aneuploidi med næste generations sekvensering
Målet med denne observationsundersøgelse er at skelne, om der er en sammenhæng mellem timelapse-billeder af menneskelige oocytter/embryoner og PGT-resultater.
Embryoer fra patienter, der gennemgår PGT, vil blive placeret i en timelapse-inkubator. Dataene opnået af timelapse-inkubatoren vil blive brugt sammen med PGT-dataene til at bestemme eventuelle relationer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Timelapse-billeder (TLI) er en mangefacetteret teknologi, der bruges inden for in vitro fertilisering (IVF) rummet. Med denne teknologi er det muligt at have en live, kontinuerlig video af embryoudvikling fra befrugtning til implantation. Under denne live-evaluering kan flere datapunkter ekstrapoleres og bruges til at bestemme embryones levedygtighed. En anden teknologi, der bruges i IVF-rummet, er præimplantations genetisk testning for aneuploidi (PGT-A). Med denne teknologi fjernes individuelle celler fra embryonet, amplificeres, og cellernes kromosomindhold analyseres ved hjælp af næste generations sekvensering (NGS)-baseret teknologi, hvilket gør det muligt at bestemme det kromosomale indhold af embryonerne før embryooverførsel.
Til dato har ingen kombineret dataene fra begge værktøjer for at forsøge at fremme IVF-feltet.
Gattaca Genomics foreslår at bruge de data, der er opnået fra TLI, sammen med de data, der er opnået fra PGT-A, til at skabe en computermodel, der nøjagtigt kan forudsige, hvilke embryoner der vil føre til et vellykket resultat under IVF.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33308
- Gattaca Genomics
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle patienter, der gennemgår IVF med PGT
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der gennemgår IVF og ikke vælger PGT
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Infertile patienter
Infertile patienter, der gennemgår IVF med PGT.
|
Patienter vil få deres embryoner dyrket i en timelapse-inkubator, og deres PGT-resultater vil blive sammenlignet med de data, der er indsamlet under timelapse-inkubation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til første spaltning
Tidsramme: 24 timer
|
tidspunktet for embryoet til at gennemgå den første spaltning
|
24 timer
|
|
Tid til blastulation
Tidsramme: 5-7 dage
|
tidspunkt for embryo til at danne en blastocoel
|
5-7 dage
|
|
Befrugtningsmorfologi
Tidsramme: 24 timer
|
det morfologiske udseende af pronuclei
|
24 timer
|
|
Embryo morfologi
Tidsramme: 2-7 dage
|
embryonernes morfologiske udseende
|
2-7 dage
|
|
Patientens alder
Tidsramme: 0 dage
|
Patientens alder
|
0 dage
|
|
Partner alder
Tidsramme: 0 dage
|
Partner alder
|
0 dage
|
|
Partnerdiagnose
Tidsramme: 0 dage
|
Partnerdiagnose
|
0 dage
|
|
Metabolomics af kulturmedier
Tidsramme: 7 dage
|
måling af de brugte dyrkningsmedier for aminosyrer, enzymer og metabolitter
|
7 dage
|
|
AMH
Tidsramme: 0 dage
|
antimullerian hormon niveau i kvindens blod
|
0 dage
|
|
Dage med stimulation
Tidsramme: 0-15 dage
|
antallet af dage patienten gennemgik stimulation til IVF
|
0-15 dage
|
|
Dosering af stimulationsmedicin
Tidsramme: 0-15 dage
|
mængden af stimulationsmedicin patienten tog under IVF-behandling
|
0-15 dage
|
|
Graviditet
Tidsramme: 2 uger efter overførsel
|
indledende bhCG-niveauer
|
2 uger efter overførsel
|
|
Patientdiagnose
Tidsramme: 0 dage
|
Antal patienter med hver specifik diagnose, herunder lav ovarie-reserve, PCOS, primær infertilitet, sekundær infertilitet, endometriose og ukendt infertilitet.
|
0 dage
|
|
implantat
Tidsramme: 4 uger efter overførslen
|
Antal patienter, der udvikler en sæk i livmoderen efter overførsel
|
4 uger efter overførslen
|
|
fosterets hjerte slag
Tidsramme: 6 uger
|
Antal patienter, der udvikler en fetal hjertebanke efter overførsel
|
6 uger
|
|
levende fødsel
Tidsramme: cirka 9 måneder efter overførsel
|
Antal patienter, der får en levendefødsel af en spædbarn efter IVF
|
cirka 9 måneder efter overførsel
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Patologiske processer
- Kønssygdomme, mandlige
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Kønssygdomme, kvindelige
- Kromosomafvigelser
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Infertilitet
- Infertilitet, kvinde
- Infertilitet, Mand
- Aneuploidi
- Langt Qt-syndrom type 3
Andre undersøgelses-id-numre
- GG1001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .