Embryobeoordeling met behulp van timelapse-beeldvorming in combinatie met pre-implantatie genetische tests voor aneuploïdie met sequencing van de volgende generatie
Het doel van dit observationele onderzoek is om vast te stellen of er een verband bestaat tussen time-lapse-beelden van menselijke eicellen/embryo's en PGT-resultaten.
Embryo's van patiënten die PGT ondergaan, worden in een timelapse-incubator geplaatst. De gegevens verkregen door de timelapse-incubator zullen worden gebruikt in combinatie met de PGT-gegevens om eventuele relaties te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Timelapse-beelden (TLI) zijn een veelzijdige technologie die wordt gebruikt binnen de in-vitrofertilisatie (IVF)-ruimte. Met deze technologie is het mogelijk om een live, continue video te maken van de embryo-ontwikkeling, van bevruchting tot implantatie. Tijdens deze live evaluatie kunnen meerdere datapunten worden geëxtrapoleerd en gebruikt om de levensvatbaarheid van het embryo te bepalen. Een andere technologie die in de IVF-ruimte wordt gebruikt, is pre-implantatie genetische testen voor aneuploïdie (PGT-A). Met deze technologie worden individuele cellen uit het embryo verwijderd, geamplificeerd en wordt de chromosomale inhoud van de cellen geanalyseerd door middel van op next-generation sequencing (NGS) gebaseerde technologie, waardoor de chromosomale inhoud van de embryo's kan worden bepaald voorafgaand aan de embryotransfer.
Tot op heden heeft niemand de gegevens van beide tools gecombineerd om het IVF-veld vooruit te helpen.
Gattaca Genomics stelt voor om de gegevens verkregen uit TLI, in combinatie met de gegevens verkregen uit PGT-A, te gebruiken om een computermodel te creëren dat nauwkeurig kan voorspellen welke embryo's zullen leiden tot een succesvol resultaat tijdens IVF.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Verenigde Staten, 33308
- Gattaca Genomics
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alle patiënten die IVF met PGT ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- patiënten die IVF ondergaan en niet kiezen voor PGT
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Onvruchtbare patiënten
Onvruchtbare patiënten die IVF met PGT ondergaan.
|
Bij patiënten worden de embryo's gekweekt in een timelapse-incubator en hun PGT-resultaten worden vergeleken met de gegevens die tijdens de timelapse-incubatie zijn verzameld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd voor de eerste decolleté
Tijdsspanne: 24 uur
|
tijd van het embryo om de eerste splitsing te ondergaan
|
24 uur
|
|
Tijd voor blastulatie
Tijdsspanne: 5-7 dagen
|
tijd waarin het embryo een blastocoel vormt
|
5-7 dagen
|
|
Bevruchtingsmorfologie
Tijdsspanne: 24 uur
|
het morfologische uiterlijk van de pronuclei
|
24 uur
|
|
Embryomorfologie
Tijdsspanne: 2-7 dagen
|
het morfologische uiterlijk van de embryo's
|
2-7 dagen
|
|
Patiënt leeftijd
Tijdsspanne: 0 dagen
|
Patiënt leeftijd
|
0 dagen
|
|
Partner leeftijd
Tijdsspanne: 0 dagen
|
Partner leeftijd
|
0 dagen
|
|
Partnerdiagnose
Tijdsspanne: 0 dagen
|
Partnerdiagnose
|
0 dagen
|
|
Metabolomics van cultuurmedia
Tijdsspanne: 7 dagen
|
meting van de verbruikte kweekmedia voor aminozuren, enzymen en metabolieten
|
7 dagen
|
|
AMH
Tijdsspanne: 0 dagen
|
antimulleriaanse hormoonspiegel in het bloed van vrouwen
|
0 dagen
|
|
Dagen van stimulatie
Tijdsspanne: 0-15 dagen
|
het aantal dagen dat de patiënt stimulatie voor IVF heeft ondergaan
|
0-15 dagen
|
|
Dosering van stimulatiemedicijnen
Tijdsspanne: 0-15 dagen
|
de hoeveelheid stimulatiemedicijnen die de patiënt heeft ingenomen tijdens de IVF-behandeling
|
0-15 dagen
|
|
Zwangerschap
Tijdsspanne: 2 weken na overdracht
|
initiële bhCG-niveaus
|
2 weken na overdracht
|
|
Patiëntdiagnose
Tijdsspanne: 0 dagen
|
Aantal patiënten met elke specifieke diagnose, waaronder lage ovariële reserve, PCOS, primaire onvruchtbaarheid, secundaire onvruchtbaarheid, endometriose en onbekende onvruchtbaarheid.
|
0 dagen
|
|
implantatie
Tijdsspanne: 4 weken na de transfer
|
Aantal patiënten dat na de transfer een sac in de baarmoeder ontwikkelt
|
4 weken na de transfer
|
|
foetale hartslag
Tijdsspanne: 6 weken
|
Aantal patiënten dat na overdracht een foetale hartslag ontwikkelt
|
6 weken
|
|
levendgeborene
Tijdsspanne: ongeveer 9 maanden na overdracht
|
Aantal patiënten dat een levendgeboren kind krijgt na IVF
|
ongeveer 9 maanden na overdracht
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- Pathologische processen
- Genitale ziekten, man
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Genitale ziekten, vrouw
- Chromosoomafwijkingen
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Onvruchtbaarheid
- Onvruchtbaarheid, vrouw
- Onvruchtbaarheid, man
- Aneuploïdie
- Long Qt Syndroom 3
Andere studie-ID-nummers
- GG1001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .