Avaliação de embriões utilizando imagens de lapso de tempo em conjunto com testes genéticos pré-implantacionais para aneuploidia com sequenciamento de próxima geração
O objetivo deste estudo observacional é discernir se existe uma relação entre imagens de lapso de tempo de oócitos/embriões humanos e resultados de PGT.
Embriões de pacientes submetidos a PGT serão colocados em uma incubadora de lapso de tempo. Os dados obtidos pela incubadora de lapso de tempo serão usados em conjunto com os dados do PGT para determinar quaisquer relações.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Imagens de lapso de tempo (TLI) são uma tecnologia multifacetada utilizada no espaço de fertilização in vitro (FIV). Com esta tecnologia é possível ter um vídeo contínuo e ao vivo do desenvolvimento do embrião desde a fertilização até a implantação. Durante esta avaliação ao vivo, vários pontos de dados podem ser extrapolados e usados para determinar a viabilidade do embrião. Outra tecnologia usada no espaço da fertilização in vitro é o teste genético pré-implantacional para aneuploidia (PGT-A). Com esta tecnologia, células individuais do embrião são removidas, amplificadas e o conteúdo cromossômico das células é analisado por tecnologia baseada em sequenciamento de próxima geração (NGS), permitindo que o conteúdo cromossômico dos embriões seja determinado antes da transferência do embrião.
Até o momento, ninguém combinou os dados de ambas as ferramentas para tentar avançar no campo da fertilização in vitro.
A Gattaca Genomics está propondo utilizar os dados obtidos do TLI, em conjunto com os dados obtidos do PGT-A, para criar um modelo computacional que possa prever com precisão quais embriões levarão a um resultado bem-sucedido durante a fertilização in vitro.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Tyl H taylor
- Número de telefone: 9806130105
- E-mail: tyl.taylor@gattacagenomics.com
Estude backup de contato
- Nome: Tyl H taylor
- Número de telefone: 9806130105
- E-mail: tyltaylor@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33308
- Recrutamento
- Gattaca Genomics
-
Contato:
- Tyl H taylor
- Número de telefone: 980-613-0105
- E-mail: tyl.taylor@gattacagenomics.com
-
Contato:
- E-mail: tyltaylor@gmail.com
-
Investigador principal:
- Tyl H taylor, PhD, HCLD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os pacientes submetidos a fertilização in vitro com PGT
Critério de exclusão:
- pacientes submetidos a fertilização in vitro e não optando por PGT
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes inférteis
Pacientes inférteis submetidos a fertilização in vitro com PGT.
|
Os pacientes terão seus embriões cultivados em uma incubadora de lapso de tempo e seus resultados de PGT serão comparados com os dados coletados durante a incubação de lapso de tempo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Hora do primeiro decote
Prazo: 24 horas
|
momento do embrião sofrer a primeira clivagem
|
24 horas
|
|
Hora de blastulação
Prazo: 5-7 dias
|
época do embrião para formar uma blastocele
|
5-7 dias
|
|
Morfologia da fertilização
Prazo: 24 horas
|
a aparência morfológica dos pró-núcleos
|
24 horas
|
|
Morfologia do embrião
Prazo: 2-7 dias
|
a aparência morfológica dos embriões
|
2-7 dias
|
|
Idade do paciente
Prazo: 0 dias
|
Idade do paciente
|
0 dias
|
|
Idade do parceiro
Prazo: 0 dias
|
Idade do parceiro
|
0 dias
|
|
Diagnóstico do paciente
Prazo: 0 dias
|
Diagnóstico do paciente
|
0 dias
|
|
Diagnóstico de parceiro
Prazo: 0 dias
|
Diagnóstico de parceiro
|
0 dias
|
|
Metabolômica dos meios de cultura
Prazo: 7 dias
|
medição do meio de cultura gasto para aminoácidos, enzimas e metabólitos
|
7 dias
|
|
AMH
Prazo: 0 dias
|
nível de hormônio antimulleriano no sangue feminino
|
0 dias
|
|
Dias de estimulação
Prazo: 0-15 dias
|
o número de dias que o paciente foi submetido a estimulação para fertilização in vitro
|
0-15 dias
|
|
Dosagem de medicamentos de estimulação
Prazo: 0-15 dias
|
a quantidade de medicamentos de estimulação que o paciente tomou durante o tratamento de fertilização in vitro
|
0-15 dias
|
|
Gravidez
Prazo: 2 semanas após a transferência
|
níveis iniciais de bhCG
|
2 semanas após a transferência
|
|
implantação
Prazo: 4 semanas após a transferência
|
desenvolvimento de um saco dentro do útero após a transferência
|
4 semanas após a transferência
|
|
batimento cardíaco fetal
Prazo: 6 semanas
|
desenvolvimento de batimentos cardíacos fetais após a transferência
|
6 semanas
|
|
nascido vivo
Prazo: aproximadamente 9 meses após a transferência
|
o nascimento de uma criança após fertilização in vitro
|
aproximadamente 9 meses após a transferência
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Aberrações cromossômicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças Genitais, Masculino
- Doenças Genitais
- Doenças Genitais Femininas
- Infertilidade
- Aneuploidia
- Infertilidade Feminina
- Infertilidade Masculina
Outros números de identificação do estudo
- GG1001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .