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Évaluation des embryons utilisant l'imagerie timelapse en conjonction avec des tests génétiques préimplantatoires pour l'aneuploïdie avec séquençage de nouvelle génération

14 mai 2024 mis à jour par: Gattaca Genomics

Le but de cette étude observationnelle est de discerner s'il existe une relation entre l'imagerie timelapse d'ovocytes/embryons humains et les résultats du PGT.

Les embryons de patients subissant un DPI seront placés dans un incubateur timelapse. Les données obtenues par l'incubateur timelapse seront utilisées en conjonction avec les données PGT pour déterminer d'éventuelles relations.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'imagerie timelapse (TLI) est une technologie à multiples facettes utilisée dans le domaine de la fécondation in vitro (FIV). Grâce à cette technologie, il est possible d'avoir une vidéo en direct et continue du développement de l'embryon, de la fécondation à l'implantation. Au cours de cette évaluation en direct, plusieurs points de données peuvent être extrapolés et utilisés pour déterminer la viabilité de l'embryon. Une autre technologie utilisée dans le domaine de la FIV est le test génétique préimplantatoire pour l'aneuploïdie (PGT-A). Grâce à cette technologie, les cellules individuelles de l'embryon sont prélevées, amplifiées et le contenu chromosomique des cellules est analysé par une technologie basée sur le séquençage de nouvelle génération (NGS), permettant de déterminer le contenu chromosomique des embryons avant le transfert d'embryon.

À ce jour, personne n’a combiné les données des deux outils pour tenter de faire progresser le domaine de la FIV.

Gattaca Genomics propose d'utiliser les données obtenues de TLI, en conjonction avec les données obtenues de PGT-A, pour créer un modèle informatique capable de prédire avec précision quels embryons conduiront à un résultat positif pendant la FIV.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

2000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients infertiles subissant une FIV avec PGT

La description

Critère d'intégration:

  • tous les patients subissant une FIV avec PGT

Critère d'exclusion:

  • patients subissant une FIV et ne choisissant pas de DPI

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients infertiles
Patients infertiles subissant une FIV avec PGT.
Les patients verront leurs embryons cultivés dans un incubateur timelapse et leurs résultats PGT seront comparés aux données collectées pendant l'incubation timelapse.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Il est temps d'arriver au premier décolleté
Délai: 24 heures
moment où l'embryon subit son premier clivage
24 heures
Il est temps de blastuler
Délai: 5-7 jours
temps de l'embryon pour former un blastocèle
5-7 jours
Morphologie de fécondation
Délai: 24 heures
l'aspect morphologique des pronoyaux
24 heures
Morphologie de l'embryon
Délai: 2-7 jours
l'aspect morphologique des embryons
2-7 jours
Âge des patients
Délai: 0 jours
Âge des patients
0 jours
Âge du partenaire
Délai: 0 jours
Âge du partenaire
0 jours
Diagnostic des patients
Délai: 0 jours
Diagnostic des patients
0 jours
Diagnostic du partenaire
Délai: 0 jours
Diagnostic du partenaire
0 jours
Métabolomique des milieux de culture
Délai: 7 jours
mesure des milieux de culture usés pour les acides aminés, les enzymes et les métabolites
7 jours
AMH
Délai: 0 jours
taux d'hormone antimullérienne dans le sang de la femme
0 jours
Journées de stimulation
Délai: 0-15 jours
le nombre de jours pendant lesquels le patient a subi une stimulation pour la FIV
0-15 jours
Dosage des médicaments de stimulation
Délai: 0-15 jours
la quantité de médicaments de stimulation que le patient a pris pendant le traitement de FIV
0-15 jours
Grossesse
Délai: 2 semaines après le transfert
niveaux initiaux de bhCG
2 semaines après le transfert
implantation
Délai: 4 semaines après le transfert
développement d'un sac dans l'utérus après le transfert
4 semaines après le transfert
rythme cardiaque fœtal
Délai: 6 semaines
développement du rythme cardiaque fœtal après le transfert
6 semaines
naissance vivante
Délai: environ 9 mois après le transfert
la naissance vivante d'un nourrisson après une FIV
environ 9 mois après le transfert

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2024

Première publication (Réel)

17 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données ne seront pas partagées avec d'autres chercheurs

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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