- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06419127
Évaluation des embryons utilisant l'imagerie timelapse en conjonction avec des tests génétiques préimplantatoires pour l'aneuploïdie avec séquençage de nouvelle génération
Le but de cette étude observationnelle est de discerner s'il existe une relation entre l'imagerie timelapse d'ovocytes/embryons humains et les résultats du PGT.
Les embryons de patients subissant un DPI seront placés dans un incubateur timelapse. Les données obtenues par l'incubateur timelapse seront utilisées en conjonction avec les données PGT pour déterminer d'éventuelles relations.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'imagerie timelapse (TLI) est une technologie à multiples facettes utilisée dans le domaine de la fécondation in vitro (FIV). Grâce à cette technologie, il est possible d'avoir une vidéo en direct et continue du développement de l'embryon, de la fécondation à l'implantation. Au cours de cette évaluation en direct, plusieurs points de données peuvent être extrapolés et utilisés pour déterminer la viabilité de l'embryon. Une autre technologie utilisée dans le domaine de la FIV est le test génétique préimplantatoire pour l'aneuploïdie (PGT-A). Grâce à cette technologie, les cellules individuelles de l'embryon sont prélevées, amplifiées et le contenu chromosomique des cellules est analysé par une technologie basée sur le séquençage de nouvelle génération (NGS), permettant de déterminer le contenu chromosomique des embryons avant le transfert d'embryon.
À ce jour, personne n’a combiné les données des deux outils pour tenter de faire progresser le domaine de la FIV.
Gattaca Genomics propose d'utiliser les données obtenues de TLI, en conjonction avec les données obtenues de PGT-A, pour créer un modèle informatique capable de prédire avec précision quels embryons conduiront à un résultat positif pendant la FIV.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tyl H taylor
- Numéro de téléphone: 9806130105
- E-mail: tyl.taylor@gattacagenomics.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Tyl H taylor
- Numéro de téléphone: 9806130105
- E-mail: tyltaylor@gmail.com
Lieux d'étude
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Florida
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Fort Lauderdale, Florida, États-Unis, 33308
- Recrutement
- Gattaca Genomics
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Contact:
- Tyl H taylor
- Numéro de téléphone: 980-613-0105
- E-mail: tyl.taylor@gattacagenomics.com
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Contact:
- E-mail: tyltaylor@gmail.com
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Chercheur principal:
- Tyl H taylor, PhD, HCLD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- tous les patients subissant une FIV avec PGT
Critère d'exclusion:
- patients subissant une FIV et ne choisissant pas de DPI
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients infertiles
Patients infertiles subissant une FIV avec PGT.
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Les patients verront leurs embryons cultivés dans un incubateur timelapse et leurs résultats PGT seront comparés aux données collectées pendant l'incubation timelapse.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Il est temps d'arriver au premier décolleté
Délai: 24 heures
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moment où l'embryon subit son premier clivage
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24 heures
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Il est temps de blastuler
Délai: 5-7 jours
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temps de l'embryon pour former un blastocèle
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5-7 jours
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Morphologie de fécondation
Délai: 24 heures
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l'aspect morphologique des pronoyaux
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24 heures
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Morphologie de l'embryon
Délai: 2-7 jours
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l'aspect morphologique des embryons
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2-7 jours
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Âge des patients
Délai: 0 jours
|
Âge des patients
|
0 jours
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Âge du partenaire
Délai: 0 jours
|
Âge du partenaire
|
0 jours
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Diagnostic des patients
Délai: 0 jours
|
Diagnostic des patients
|
0 jours
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Diagnostic du partenaire
Délai: 0 jours
|
Diagnostic du partenaire
|
0 jours
|
Métabolomique des milieux de culture
Délai: 7 jours
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mesure des milieux de culture usés pour les acides aminés, les enzymes et les métabolites
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7 jours
|
AMH
Délai: 0 jours
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taux d'hormone antimullérienne dans le sang de la femme
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0 jours
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Journées de stimulation
Délai: 0-15 jours
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le nombre de jours pendant lesquels le patient a subi une stimulation pour la FIV
|
0-15 jours
|
Dosage des médicaments de stimulation
Délai: 0-15 jours
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la quantité de médicaments de stimulation que le patient a pris pendant le traitement de FIV
|
0-15 jours
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Grossesse
Délai: 2 semaines après le transfert
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niveaux initiaux de bhCG
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2 semaines après le transfert
|
implantation
Délai: 4 semaines après le transfert
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développement d'un sac dans l'utérus après le transfert
|
4 semaines après le transfert
|
rythme cardiaque fœtal
Délai: 6 semaines
|
développement du rythme cardiaque fœtal après le transfert
|
6 semaines
|
naissance vivante
Délai: environ 9 mois après le transfert
|
la naissance vivante d'un nourrisson après une FIV
|
environ 9 mois après le transfert
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Aberrations chromosomiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies urogénitales
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies génitales, sexe masculin
- Maladies génitales
- Maladies génitales, femme
- Infertilité
- Aneuploïdie
- Infertilité féminine
- Infertilité masculine
Autres numéros d'identification d'étude
- GG1001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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