Embryovurdering ved bruk av timelapse-avbildning i forbindelse med preimplantasjonsgenetisk testing for aneuploidi med neste generasjons sekvensering
Målet med denne observasjonsstudien er å finne ut om det er en sammenheng mellom timelapse-bilder av menneskelige oocytter/embryoer og PGT-resultater.
Embryoer fra pasienter som gjennomgår PGT vil bli plassert i en timelapse-inkubator. Dataene innhentet av timelapse-inkubatoren vil bli brukt sammen med PGT-dataene for å bestemme eventuelle forhold.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Timelapse-bilder (TLI) er en mangefasettert teknologi som brukes i in vitro-fertiliseringsområdet (IVF). Med denne teknologien er det mulig å ha en live, kontinuerlig video av embryoutvikling fra befruktning til implantasjon. Under denne live-evalueringen kan flere datapunkter ekstrapoleres og brukes til å bestemme embryoets levedyktighet. En annen teknologi som brukes i IVF-rommet er preimplantasjons genetisk testing for aneuploidi (PGT-A). Med denne teknologien fjernes individuelle celler fra embryoet, forsterkes, og det kromosomale innholdet i cellene analyseres ved hjelp av neste generasjons sekvensering (NGS)-basert teknologi, slik at det kromosomale innholdet i embryoene kan bestemmes før embryooverføring.
Til dags dato har ingen kombinert dataene fra begge verktøyene for å prøve å fremme IVF-feltet.
Gattaca Genomics foreslår å bruke dataene hentet fra TLI, sammen med dataene hentet fra PGT-A, for å lage en datamodell som nøyaktig kan forutsi hvilke embryoer som vil føre til et vellykket resultat under IVF.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Forente stater, 33308
- Gattaca Genomics
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle pasienter som gjennomgår IVF med PGT
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som gjennomgår IVF og ikke velger PGT
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Infertile pasienter
Infertile pasienter som gjennomgår IVF med PGT.
|
Pasienter vil få sine embryoer dyrket i en timelapse-inkubator og deres PGT-resultater vil bli sammenlignet med dataene samlet under timelapse-inkubasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til første klyving
Tidsramme: 24 timer
|
tidspunktet for embryoet for å gjennomgå første spaltning
|
24 timer
|
|
På tide med blastering
Tidsramme: 5-7 dager
|
tidspunkt for embryo til å danne en blastocoel
|
5-7 dager
|
|
Befruktningsmorfologi
Tidsramme: 24 timer
|
det morfologiske utseendet til pronuklei
|
24 timer
|
|
Embryo morfologi
Tidsramme: 2-7 dager
|
det morfologiske utseendet til embryoene
|
2-7 dager
|
|
Pasientens alder
Tidsramme: 0 dager
|
Pasientens alder
|
0 dager
|
|
Partners alder
Tidsramme: 0 dager
|
Partners alder
|
0 dager
|
|
Partnerdiagnose
Tidsramme: 0 dager
|
Partnerdiagnose
|
0 dager
|
|
Metabolomikk av kulturmedier
Tidsramme: 7 dager
|
måling av brukte kulturmedier for aminosyrer, enzymer og metabolitter
|
7 dager
|
|
AMH
Tidsramme: 0 dager
|
nivået av antimullerisk hormon i kvinnens blod
|
0 dager
|
|
Dager med stimulering
Tidsramme: 0-15 dager
|
antall dager pasienten gjennomgikk stimulering for IVF
|
0-15 dager
|
|
Dosering av stimuleringsmedisiner
Tidsramme: 0-15 dager
|
mengden stimuleringsmedisiner pasienten tok under IVF-behandling
|
0-15 dager
|
|
Svangerskap
Tidsramme: 2 uker etter overføring
|
innledende bhCG-nivåer
|
2 uker etter overføring
|
|
Pasientdiagnose
Tidsramme: 0 dager
|
Antall pasienter med hver spesifikke diagnose, inkludert lav ovarialreserve, PCOS, primær infertilitet, sekundær infertilitet, endometriose og ukjent infertilitet.
|
0 dager
|
|
implantasjon
Tidsramme: 4 uker etter overføringen
|
Antall pasienter som utvikler en sekk i livmoren etter overføring
|
4 uker etter overføringen
|
|
fosters hjertebank
Tidsramme: 6 uker
|
Antall pasienter som utvikler et fosterhjerteslag etter overføring
|
6 uker
|
|
levendefødsel
Tidsramme: omtrent 9 måneder etter overføring
|
Antall pasienter som får et levendefødt barn etter IVF
|
omtrent 9 måneder etter overføring
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Patologiske prosesser
- Kjønnssykdommer, mannlige
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Kjønnssykdommer, kvinner
- Kromosomavvik
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Infertilitet
- Infertilitet, kvinne
- Infertilitet, mann
- Aneuploidi
- Langt QT-syndrom type 3
Andre studie-ID-numre
- GG1001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .