Alkion arviointi käyttäen Timelapse-kuvausta yhdessä preimplantaatiogeenisen aneuploidian testauksen kanssa seuraavan sukupolven sekvensoinnilla
Tämän havaintotutkimuksen tavoitteena on havaita, onko ihmisen munasoluista/alkioista otettujen timelapse-kuvien ja PGT-tulosten välillä yhteyttä.
PGT-hoitoa saavien potilaiden alkiot sijoitetaan timelapse-inkubaattoriin. Timelapse-inkubaattorin saamia tietoja käytetään yhdessä PGT-tietojen kanssa mahdollisten suhteiden määrittämiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Timelapse-kuvat (TLI) on monipuolinen tekniikka, jota käytetään koeputkihedelmöitystilassa (IVF). Tämän tekniikan avulla on mahdollista saada suora, jatkuva video alkion kehityksestä hedelmöityksestä istutukseen. Tämän reaaliaikaisen arvioinnin aikana voidaan ekstrapoloida useita datapisteitä ja käyttää niitä alkion elinkelpoisuuden määrittämiseen. Toinen IVF-tilassa käytetty tekniikka on preimplantaatiogeenitestaus aneuploidian varalta (PGT-A). Tällä tekniikalla alkiosta poistetaan yksittäiset solut, monistetaan ja solujen kromosomisisältö analysoidaan seuraavan sukupolven sekvensointiin (NGS) perustuvalla tekniikalla, jolloin alkioiden kromosomisisältö voidaan määrittää ennen alkionsiirtoa.
Tähän mennessä kukaan ei ole yhdistänyt molempien työkalujen tietoja yrittääkseen edistää IVF-kenttää.
Gattaca Genomics ehdottaa TLI:stä saatujen tietojen hyödyntämistä yhdessä PGT-A:sta saatujen tietojen kanssa tietokonemallin luomiseksi, joka voi ennustaa tarkasti mitkä alkiot johtavat onnistuneeseen lopputulokseen IVF:n aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tyl H taylor
- Puhelinnumero: 9806130105
- Sähköposti: tyl.taylor@gattacagenomics.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Tyl H taylor
- Puhelinnumero: 9806130105
- Sähköposti: tyltaylor@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33308
- Rekrytointi
- Gattaca Genomics
-
Ottaa yhteyttä:
- Tyl H taylor
- Puhelinnumero: 980-613-0105
- Sähköposti: tyl.taylor@gattacagenomics.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Sähköposti: tyltaylor@gmail.com
-
Päätutkija:
- Tyl H taylor, PhD, HCLD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki potilaat, joille tehdään IVF PGT:llä
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joille tehdään IVF ja jotka eivät ole valinneet PGT:tä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hedelmättömät potilaat
Hedelmättömät potilaat, joille tehdään IVF PGT:llä.
|
Potilaiden alkioita viljellään timelapse-inkubaattorissa ja heidän PGT-tuloksiaan verrataan timelapse-inkubaatiossa kerättyihin tietoihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensimmäisen pilkkomisen aika
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
alkion ensimmäinen pilkkoutumisaika
|
24 tuntia
|
|
Räjäytystyön aika
Aikaikkuna: 5-7 päivää
|
alkion aika blastokoelin muodostumiseen
|
5-7 päivää
|
|
Lannoituksen morfologia
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
esitumien morfologinen ulkonäkö
|
24 tuntia
|
|
Alkion morfologia
Aikaikkuna: 2-7 päivää
|
alkioiden morfologinen ulkonäkö
|
2-7 päivää
|
|
Potilaan ikä
Aikaikkuna: 0 päivää
|
Potilaan ikä
|
0 päivää
|
|
Kumppanin ikä
Aikaikkuna: 0 päivää
|
Kumppanin ikä
|
0 päivää
|
|
Potilaan diagnoosi
Aikaikkuna: 0 päivää
|
Potilaan diagnoosi
|
0 päivää
|
|
Kumppanin diagnoosi
Aikaikkuna: 0 päivää
|
Kumppanin diagnoosi
|
0 päivää
|
|
Viljelyalustojen aineenvaihdunta
Aikaikkuna: 7 päivää
|
käytetyn viljelyalustan mittaaminen aminohappojen, entsyymien ja metaboliittien suhteen
|
7 päivää
|
|
AMH
Aikaikkuna: 0 päivää
|
antimuller-hormonin taso naisen veressä
|
0 päivää
|
|
Stimuloinnin päiviä
Aikaikkuna: 0-15 päivää
|
päivien lukumäärä, joina potilasta stimuloitiin IVF:ää varten
|
0-15 päivää
|
|
Stimulaatiolääkkeiden annostus
Aikaikkuna: 0-15 päivää
|
stimulaatiolääkkeiden määrä, jota potilas otti IVF-hoidon aikana
|
0-15 päivää
|
|
Raskaus
Aikaikkuna: 2 viikkoa siirron jälkeen
|
bhCG:n alkutasot
|
2 viikkoa siirron jälkeen
|
|
implantaatio
Aikaikkuna: 4 viikkoa siirrosta
|
pussin kehittyminen kohdussa siirron jälkeen
|
4 viikkoa siirrosta
|
|
sikiön sydämen syke
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
sikiön sydämen sykkeen kehittyminen siirron jälkeen
|
6 viikkoa
|
|
elävänä syntymänä
Aikaikkuna: noin 9 kuukautta siirron jälkeen
|
vauvan elävänä syntymä IVF:n jälkeen
|
noin 9 kuukautta siirron jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Kromosomipoikkeamat
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, mies
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Hedelmättömyys
- Aneuploidia
- Lapsettomuus, nainen
- Lapsettomuus, mies
Muut tutkimustunnusnumerot
- GG1001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .