Evaluación de embriones utilizando imágenes de lapso de tiempo junto con pruebas genéticas previas a la implantación para detectar aneuploidías con secuenciación de próxima generación
El objetivo de este estudio observacional es discernir si existe una relación entre las imágenes en intervalos de tiempo de ovocitos/embriones humanos y los resultados del PGT.
Los embriones de pacientes sometidos a PGT se colocarán en una incubadora de lapso de tiempo. Los datos obtenidos por la incubadora de timelapse se utilizarán junto con los datos de PGT para determinar cualquier relación.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las imágenes Timelapse (TLI) son una tecnología multifacética que se utiliza en el espacio de la fertilización in vitro (FIV). Con esta tecnología es posible tener un vídeo en vivo y continuo del desarrollo embrionario desde la fecundación hasta la implantación. Durante esta evaluación en vivo se pueden extrapolar y utilizar múltiples puntos de datos para determinar la viabilidad del embrión. Otra tecnología utilizada en el espacio de la FIV es la prueba genética previa a la implantación para detectar aneuploidías (PGT-A). Con esta tecnología, las células individuales del embrión se extraen, se amplifican y el contenido cromosómico de las células se analiza mediante tecnología basada en secuenciación de próxima generación (NGS), lo que permite determinar el contenido cromosómico de los embriones antes de la transferencia de embriones.
Hasta la fecha, nadie ha combinado los datos de ambas herramientas para intentar avanzar en el campo de la FIV.
Gattaca Genomics propone utilizar los datos obtenidos de TLI, junto con los datos obtenidos de PGT-A, para crear un modelo informático que pueda predecir con precisión qué embriones conducirán a un resultado exitoso durante la FIV.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Tyl H taylor
- Número de teléfono: 9806130105
- Correo electrónico: tyl.taylor@gattacagenomics.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Tyl H taylor
- Número de teléfono: 9806130105
- Correo electrónico: tyltaylor@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33308
- Reclutamiento
- Gattaca Genomics
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Contacto:
- Tyl H taylor
- Número de teléfono: 980-613-0105
- Correo electrónico: tyl.taylor@gattacagenomics.com
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Contacto:
- Correo electrónico: tyltaylor@gmail.com
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Investigador principal:
- Tyl H taylor, PhD, HCLD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los pacientes sometidos a FIV con PGT
Criterio de exclusión:
- pacientes sometidos a FIV y que no eligen PGT
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes infértiles
Pacientes infértiles sometidos a FIV con PGT.
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Los embriones de los pacientes se cultivarán en una incubadora de lapso de tiempo y sus resultados de PGT se compararán con los datos recopilados durante la incubación de lapso de tiempo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo hasta la primera escisión
Periodo de tiempo: 24 horas
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momento en que el embrión se somete a la primera división
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24 horas
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Hora de la explosión
Periodo de tiempo: 5-7 días
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Tiempo que tarda el embrión en formar un blastocele.
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5-7 días
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Morfología de fertilización
Periodo de tiempo: 24 horas
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la apariencia morfológica de los pronúcleos
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24 horas
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Morfología embrionaria
Periodo de tiempo: 2-7 días
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la apariencia morfológica de los embriones
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2-7 días
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Edad del paciente
Periodo de tiempo: 0 días
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Edad del paciente
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0 días
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Edad de la pareja
Periodo de tiempo: 0 días
|
Edad de la pareja
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0 días
|
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Diagnóstico del paciente
Periodo de tiempo: 0 días
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Diagnóstico del paciente
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0 días
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Diagnóstico de pareja
Periodo de tiempo: 0 días
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Diagnóstico de pareja
|
0 días
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Metabolómica de los medios de cultivo.
Periodo de tiempo: 7 días
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medición de los medios de cultivo gastados para aminoácidos, enzimas y metabolitos
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7 días
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AMH
Periodo de tiempo: 0 días
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nivel de hormona antimulleriana en la sangre de la mujer
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0 días
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Días de estimulación
Periodo de tiempo: 0-15 días
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el número de días que el paciente se sometió a estimulación para FIV
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0-15 días
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Dosis de medicamentos de estimulación
Periodo de tiempo: 0-15 días
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la cantidad de medicamentos de estimulación que tomó el paciente durante el tratamiento de FIV
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0-15 días
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El embarazo
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la transferencia
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niveles iniciales de bhCG
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2 semanas después de la transferencia
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implantación
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la transferencia
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desarrollo de un saco dentro del útero después de la transferencia
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4 semanas después de la transferencia
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latido cardíaco fetal
Periodo de tiempo: 6 semanas
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desarrollo del latido cardíaco fetal después de la transferencia
|
6 semanas
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|
nacido vivo
Periodo de tiempo: aproximadamente 9 meses después de la transferencia
|
el nacimiento vivo de un bebé después de la FIV
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aproximadamente 9 meses después de la transferencia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Aberraciones cromosómicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades Genitales Masculinas
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades Genitales Femeninas
- Esterilidad
- Aneuploidía
- Infertilidad Femenina
- Infertilidad Masculina
Otros números de identificación del estudio
- GG1001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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