利用延时成像结合植入前非整倍体基因检测和下一代测序进行胚胎评估
2024年5月14日 更新者：Gattaca Genomics
这项观察性研究的目的是辨别人类卵母细胞/胚胎的延时图像与 PGT 结果之间是否存在关系。
接受 PGT 的患者的胚胎将被放入延时培养箱中。 延时孵化器获得的数据将与 PGT 数据结合使用以确定任何关系。
研究概览
详细说明
延时成像 (TLI) 是一种在体外受精 (IVF) 领域中使用的多方面技术。 借助这项技术，可以获得从受精到植入的胚胎发育的实时、连续视频。 在实时评估过程中，可以推断多个数据点并用于确定胚胎活力。 IVF 领域使用的另一项技术是植入前非整倍体基因检测 (PGT-A)。 通过这项技术，从胚胎中取出单个细胞，进行扩增，并通过基于下一代测序（NGS）的技术分析细胞的染色体含量，从而在胚胎移植之前确定胚胎的染色体含量。
迄今为止，还没有人结合这两种工具的数据来尝试推进 IVF 领域的发展。
Gattaca Genomics 提议利用从 TLI 获得的数据，结合从 PGT-A 获得的数据，创建一个计算机模型，可以准确预测哪些胚胎将在 IVF 期间获得成功的结果。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
2000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Tyl H taylor
- 电话号码：9806130105
- 邮箱：tyl.taylor@gattacagenomics.com
研究联系人备份
- 姓名：Tyl H taylor
- 电话号码：9806130105
- 邮箱：tyltaylor@gmail.com
学习地点
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Florida
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Fort Lauderdale、Florida、美国、33308
- 招聘中
- Gattaca Genomics
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接触：
- Tyl H taylor
- 电话号码：980-613-0105
- 邮箱：tyl.taylor@gattacagenomics.com
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接触：
-
首席研究员：
- Tyl H taylor, PhD, HCLD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
所有接受PGT IVF 的不孕患者
描述
纳入标准：
- 所有接受 PGT IVF 的患者
排除标准：
- 接受 IVF 且未选择 PGT 的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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不孕症患者
接受带有 PGT 的 IVF 的不孕患者。
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患者的胚胎将在延时孵化器中培养，他们的 PGT 结果将与延时孵化期间收集的数据进行比较。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第一次卵裂时间
大体时间：24小时
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胚胎第一次卵裂的时间
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24小时
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爆破时间
大体时间：5-7天
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胚胎形成囊胚腔的时间
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5-7天
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受精形态
大体时间：24小时
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原核的形态外观
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24小时
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胚胎形态
大体时间：2-7天
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胚胎的形态外观
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2-7天
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患者年龄
大体时间：0 天
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患者年龄
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0 天
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伴侣年龄
大体时间：0 天
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伴侣年龄
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0 天
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患者诊断
大体时间：0 天
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患者诊断
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0 天
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伴侣诊断
大体时间：0 天
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伴侣诊断
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0 天
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培养基代谢组学
大体时间：7天
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测量废培养基中的氨基酸、酶和代谢物
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7天
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抗苗勒氏管激素
大体时间：0 天
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女性血液中的抗苗勒氏管激素水平
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0 天
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刺激的日子
大体时间：0-15天
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患者接受 IVF 刺激的天数
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0-15天
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刺激药物的剂量
大体时间：0-15天
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患者在 IVF 治疗期间服用的刺激药物的量
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0-15天
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怀孕
大体时间：转移后2周
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初始 bhCG 水平
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转移后2周
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植入
大体时间：转移后4周
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移植后子宫内囊的发育
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转移后4周
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胎儿心跳
大体时间：6周
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移植后胎儿心跳的发育
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6周
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活产
大体时间：转移后约9个月
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IVF 后婴儿的活产
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转移后约9个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年6月1日
初级完成 (估计的)
2027年6月1日
研究完成 (估计的)
2029年6月1日
研究注册日期
首次提交
2024年5月14日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月14日
首次发布 (实际的)
2024年5月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月14日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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