Ocena zarodków z wykorzystaniem obrazowania poklatkowego w połączeniu z przedimplantacyjnymi badaniami genetycznymi pod kątem aneuploidii z sekwencjonowaniem nowej generacji
Celem tego badania obserwacyjnego jest ustalenie, czy istnieje związek między obrazami poklatkowymi ludzkich oocytów/zarodków a wynikami PGT.
Zarodki pacjentów poddawanych PGT zostaną umieszczone w inkubatorze timelapse. Dane uzyskane przez inkubator timelapse zostaną wykorzystane w połączeniu z danymi PGT w celu ustalenia ewentualnych zależności.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Obrazy poklatkowe (TLI) to wieloaspektowa technologia wykorzystywana w przestrzeni zapłodnienia in vitro (IVF). Dzięki tej technologii możliwe jest ciągłe monitorowanie rozwoju zarodka od zapłodnienia do implantacji. Podczas tej oceny na żywo można ekstrapolować wiele punktów danych i wykorzystać je do określenia żywotności zarodków. Inną technologią stosowaną w przestrzeni IVF są przedimplantacyjne badania genetyczne pod kątem aneuploidii (PGT-A). Dzięki tej technologii poszczególne komórki zarodka są usuwane, amplifikowane, a zawartość chromosomów w komórkach jest analizowana za pomocą technologii opartej na sekwencjonowaniu nowej generacji (NGS), co pozwala na określenie zawartości chromosomów w zarodkach przed transferem zarodków.
Do tej pory nikt nie połączył danych z obu narzędzi, aby spróbować ulepszyć pole IVF.
Gattaca Genomics proponuje wykorzystanie danych uzyskanych z TLI w połączeniu z danymi uzyskanymi z PGT-A do stworzenia modelu komputerowego, który będzie w stanie dokładnie przewidzieć, które zarodki doprowadzą do pomyślnego wyniku zapłodnienia in vitro.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33308
- Gattaca Genomics
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszystkich pacjentów poddawanych zapłodnieniu in vitro z PGT
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów poddawanych zapłodnieniu in vitro i nie decydujących się na PGT
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Niepłodni pacjenci
Niepłodni pacjenci poddawani zapłodnieniu in vitro z PGT.
|
Zarodki pacjentów będą hodowane w inkubatorze poklatkowym, a ich wyniki PGT zostaną porównane z danymi zebranymi podczas inkubatora poklatkowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas na pierwszy dekolt
Ramy czasowe: 24 godziny
|
czas, w którym zarodek przechodzi pierwsze cięcie
|
24 godziny
|
|
Czas na blastulację
Ramy czasowe: 5-7 dni
|
czas, w którym zarodek tworzy blastocel
|
5-7 dni
|
|
Morfologia zapłodnienia
Ramy czasowe: 24 godziny
|
morfologiczny wygląd przedjąder
|
24 godziny
|
|
Morfologia zarodka
Ramy czasowe: 2-7 dni
|
morfologiczny wygląd zarodków
|
2-7 dni
|
|
Wiek pacjenta
Ramy czasowe: 0 dni
|
Wiek pacjenta
|
0 dni
|
|
Wiek partnera
Ramy czasowe: 0 dni
|
Wiek partnera
|
0 dni
|
|
Diagnoza partnera
Ramy czasowe: 0 dni
|
Diagnoza partnera
|
0 dni
|
|
Metabolomika podłoży hodowlanych
Ramy czasowe: 7 dni
|
pomiar zużytych pożywek hodowlanych pod kątem aminokwasów, enzymów i metabolitów
|
7 dni
|
|
AMH
Ramy czasowe: 0 dni
|
poziom hormonu antymullerowskiego we krwi kobiety
|
0 dni
|
|
Dni stymulacji
Ramy czasowe: 0-15 dni
|
liczba dni, przez które pacjent był poddawany stymulacji do zapłodnienia in vitro
|
0-15 dni
|
|
Dawkowanie leków stymulujących
Ramy czasowe: 0-15 dni
|
ilość leków stymulujących, które pacjentka przyjęła podczas leczenia zapłodnieniem in vitro
|
0-15 dni
|
|
Ciąża
Ramy czasowe: 2 tygodnie po transferze
|
początkowe poziomy bhCG
|
2 tygodnie po transferze
|
|
Diagnoza pacjenta
Ramy czasowe: 0 dni
|
Liczba pacjentów z każdą konkretną diagnozą, w tym niska rezerwa jajnikowa, PCOS, pierwotna niepłodność, wtórna niepłodność, endometrioza oraz nieznana przyczyna niepłodności.
|
0 dni
|
|
implantacja
Ramy czasowe: 4 tygodnie po transferze
|
Liczba pacjentek, u których rozwija się worek wewnątrz macicy po transferze
|
4 tygodnie po transferze
|
|
płodowe bicie serca
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Liczba pacjentek, u których po transferze rozwinęło się bicie serca płodu
|
6 tygodni
|
|
urodzenie żywego dziecka
Ramy czasowe: około 9 miesięcy po transferze
|
Liczba pacjentek, które urodziły żywe dziecko po IVF
|
około 9 miesięcy po transferze
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Procesy patologiczne
- Choroby narządów płciowych, mężczyzna
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby narządów płciowych, kobiety
- Aberracje chromosomowe
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Bezpłodność
- Bezpłodność, kobieta
- Niepłodność, samiec
- Aneuploidia
- Zespół długiego QT typu 3
Inne numery identyfikacyjne badania
- GG1001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .