Valutazione dell'embrione utilizzando l'imaging timelapse in combinazione con test genetici preimpianto per l'aneuploidia con sequenziamento di nuova generazione
L'obiettivo di questo studio osservazionale è quello di discernere se esiste una relazione tra immagini timelapse di ovociti/embrioni umani e risultati PGT.
Gli embrioni dei pazienti sottoposti a PGT verranno inseriti in un'incubatrice timelapse. I dati ottenuti dall'incubatore timelapse verranno utilizzati insieme ai dati PGT per determinare eventuali relazioni.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le immagini Timelapse (TLI) sono una tecnologia poliedrica utilizzata nell'ambito della fecondazione in vitro (IVF). Con questa tecnologia è possibile avere un video in diretta e continuo dello sviluppo dell'embrione dalla fecondazione all'impianto. Durante questa valutazione dal vivo è possibile estrapolare più punti dati e utilizzarli per determinare la vitalità dell'embrione. Un'altra tecnologia utilizzata nello spazio IVF è il test genetico preimpianto per l'aneuploidia (PGT-A). Con questa tecnologia, le singole cellule dell'embrione vengono rimosse, amplificate e il contenuto cromosomico delle cellule viene analizzato mediante una tecnologia basata sul sequenziamento di prossima generazione (NGS), consentendo di determinare il contenuto cromosomico degli embrioni prima del trasferimento dell'embrione.
Ad oggi, nessuno ha combinato i dati di entrambi gli strumenti per cercare di far avanzare il campo della fecondazione in vitro.
Gattaca Genomics propone di utilizzare i dati ottenuti da TLI, insieme ai dati ottenuti da PGT-A, per creare un modello computerizzato in grado di prevedere con precisione quali embrioni porteranno a un esito positivo durante la fecondazione in vitro.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Florida
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Fort Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33308
- Gattaca Genomics
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutti i pazienti sottoposti a fecondazione in vitro con PGT
Criteri di esclusione:
- pazienti sottoposti a fecondazione in vitro e non eleggibili per PGT
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti sterili
Pazienti infertili sottoposti a fecondazione in vitro con PGT.
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I pazienti avranno i loro embrioni coltivati in un'incubatrice timelapse e i loro risultati PGT verranno confrontati con i dati raccolti durante l'incubazione timelapse.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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È ora della prima scollatura
Lasso di tempo: 24 ore
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momento in cui l'embrione subisce la prima scissione
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24 ore
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È tempo di blastulazione
Lasso di tempo: 5-7 giorni
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tempo dell'embrione per formare un blastocele
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5-7 giorni
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Morfologia della fecondazione
Lasso di tempo: 24 ore
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l'aspetto morfologico dei pronuclei
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24 ore
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Morfologia dell'embrione
Lasso di tempo: 2-7 giorni
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l'aspetto morfologico degli embrioni
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2-7 giorni
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Età del paziente
Lasso di tempo: 0 giorni
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Età del paziente
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0 giorni
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Età del partner
Lasso di tempo: 0 giorni
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Età del partner
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0 giorni
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Diagnosi del partner
Lasso di tempo: 0 giorni
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Diagnosi del partner
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0 giorni
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Metabolomica dei terreni di coltura
Lasso di tempo: 7 giorni
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misurazione dei terreni di coltura esauriti per amminoacidi, enzimi e metaboliti
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7 giorni
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AMH
Lasso di tempo: 0 giorni
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livello dell'ormone antimulleriano nel sangue femminile
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0 giorni
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Giorni di stimolazione
Lasso di tempo: 0-15 giorni
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il numero di giorni in cui il paziente è stato sottoposto a stimolazione per la fecondazione in vitro
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0-15 giorni
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Dosaggio dei farmaci di stimolazione
Lasso di tempo: 0-15 giorni
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la quantità di farmaci di stimolazione assunti dal paziente durante il trattamento di fecondazione in vitro
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0-15 giorni
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Gravidanza
Lasso di tempo: 2 settimane dopo il trasferimento
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livelli iniziali di bhCG
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2 settimane dopo il trasferimento
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Diagnosi del paziente
Lasso di tempo: 0 giorni
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Numero di pazienti con ciascuna diagnosi specifica, inclusa riserva ovarica bassa, PCOS, infertilità primaria, infertilità secondaria, endometriosi e infertilità sconosciuta.
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0 giorni
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impianto
Lasso di tempo: 4 settimane dopo il trasferimento
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Numero di pazienti che sviluppano una sacca all'interno dell'utero dopo il trasferimento
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4 settimane dopo il trasferimento
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battito cardiaco fetale
Lasso di tempo: 6 settimane
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Numero di pazienti che sviluppano un battito cardiaco fetale dopo il trasferimento
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6 settimane
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nato vivo
Lasso di tempo: circa 9 mesi dopo il trasferimento
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Numero di pazienti che hanno avuto un parto vivo di un bambino dopo FIV
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circa 9 mesi dopo il trasferimento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Processi patologici
- Malattie genitali, maschio
- Malattie urogenitali maschili
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie genitali, femmina
- Aberrazioni cromosomiche
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Infertilità
- Infertilità, femmina
- Infertilità, maschio
- Aneuploidia
- Sindrome del QT lungo 3
Altri numeri di identificazione dello studio
- GG1001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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