このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

次世代シーケンスによる異数性の着床前遺伝子検査と組み合わせたタイムラプスイメージングを利用した胚の評価

2024年5月14日 更新者:Gattaca Genomics

この観察研究の目的は、ヒト卵母細胞/胚のタイムラプス画像と PGT 結果との間に関係があるかどうかを確認することです。

PGTを受けている患者の胚はタイムラプス保育器に入れられます。 タイムラプス インキュベーターによって取得されたデータは、PGT データと組み合わせて使用​​され、関連性が判断されます。

調査の概要

詳細な説明

タイムラプス画像 (TLI) は、体外受精 (IVF) 分野で利用されている多面的な技術です。 この技術を使用すると、受精から着床までの胚の発育をライブで連続ビデオで撮影することができます。 このライブ評価中に、複数のデータポイントを外挿し、胚の生存率を決定するために使用できます。 IVF 分野で使用されるもう 1 つの技術は、異数性に関する着床前遺伝子検査 (PGT-A) です。 この技術では、胚から個々の細胞が取り出され、増幅され、次世代シーケンス (NGS) ベースの技術によって細胞の染色体内容が分析されるため、胚移植前に胚の染色体内容を決定することができます。

現在まで、両方のツールのデータを組み合わせて体外受精の分野を前進させようとした人は誰もいません。

Gattaca Genomics は、TLI から得たデータを PGT-A から得たデータと組み合わせて利用し、体外受精中にどの胚が成功するかを正確に予測できるコンピューター モデルを作成することを提案しています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

2000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

PGTによる体外受精を受けているすべての不妊患者

説明

包含基準:

  • PGTで体外受精を受けているすべての患者

除外基準:

  • IVFを受けているがPGTを選択していない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
不妊患者
PGTによる体外受精を受けている不​​妊患者。
患者はタイムラプス培養器で胚を培養し、PGT の結果がタイムラプス培養中に収集されたデータと比較されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最初の卵割までの時間
時間枠:24時間
胚が最初の卵割を受ける時期
24時間
発芽までの時間
時間枠:5~7日
胚が胚腔を形成する時期
5~7日
受精形態
時間枠:24時間
前核の形態学的外観
24時間
胚の形態
時間枠:2~7日
胚の形態学的外観
2~7日
患者の年齢
時間枠:0日
患者の年齢
0日
パートナーの年齢
時間枠:0日
パートナーの年齢
0日
患者の診断
時間枠:0日
患者の診断
0日
パートナー診断
時間枠:0日
パートナー診断
0日
培地のメタボロミクス
時間枠:7日
アミノ酸、酵素、代謝産物の使用済み培地の測定
7日
AMH
時間枠:0日
女性の血液中の抗ミュラー管ホルモンのレベル
0日
刺激の日々
時間枠:0~15日
患者が体外受精のために刺激を受けた日数
0~15日
刺激薬の投与量
時間枠:0~15日
IVF治療中に患者が摂取した刺激薬の量
0~15日
妊娠
時間枠:移管後2週間
初期bhCGレベル
移管後2週間
移植
時間枠:移籍後4週間
移植後の子宮内の嚢の発達
移籍後4週間
胎児の心拍数
時間枠:6週間
移植後の胎児の心拍の発達
6週間
出産
時間枠:移籍後約9ヶ月
体外受精後の乳児の出産
移籍後約9ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年6月1日

一次修了 (推定)

2027年6月1日

研究の完了 (推定)

2029年6月1日

試験登録日

最初に提出

2024年5月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月14日

最初の投稿 (実際)

2024年5月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月14日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

データは他の研究者と共有されません

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する