Embryobewertung unter Verwendung von Zeitraffer-Bildgebung in Verbindung mit Präimplantations-Gentests auf Aneuploidie mit Sequenzierung der nächsten Generation
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie besteht darin, herauszufinden, ob ein Zusammenhang zwischen Zeitrafferbildern menschlicher Eizellen/Embryonen und PGT-Ergebnissen besteht.
Embryonen von Patienten, die sich einer PGT unterziehen, werden in einen Zeitraffer-Inkubator gelegt. Die vom Zeitraffer-Inkubator gewonnenen Daten werden in Verbindung mit den PGT-Daten verwendet, um etwaige Zusammenhänge zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zeitrafferbilder (TLI) sind eine vielschichtige Technologie, die im Bereich der In-vitro-Fertilisation (IVF) eingesetzt wird. Mit dieser Technologie ist es möglich, ein kontinuierliches Live-Video der Embryonalentwicklung von der Befruchtung bis zur Einnistung zu erstellen. Während dieser Live-Auswertung können mehrere Datenpunkte extrapoliert und zur Bestimmung der Lebensfähigkeit des Embryos verwendet werden. Eine weitere im IVF-Bereich eingesetzte Technologie ist der Präimplantations-Gentest auf Aneuploidie (PGT-A). Bei dieser Technologie werden dem Embryo einzelne Zellen entnommen, vervielfältigt und der Chromosomengehalt der Zellen mithilfe einer auf Next Generation Sequencing (NGS) basierenden Technologie analysiert, sodass der Chromosomengehalt der Embryonen vor dem Embryotransfer bestimmt werden kann.
Bisher hat niemand die Daten beider Tools kombiniert, um den IVF-Bereich voranzubringen.
Gattaca Genomics schlägt vor, die von TLI erhaltenen Daten in Verbindung mit den von PGT-A erhaltenen Daten zu nutzen, um ein Computermodell zu erstellen, das genau vorhersagen kann, welche Embryonen bei der IVF zu einem erfolgreichen Ergebnis führen werden.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Tyl H taylor
- Telefonnummer: 9806130105
- E-Mail: tyl.taylor@gattacagenomics.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Tyl H taylor
- Telefonnummer: 9806130105
- E-Mail: tyltaylor@gmail.com
Studienorte
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Florida
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Fort Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten, 33308
- Rekrutierung
- Gattaca Genomics
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Kontakt:
- Tyl H taylor
- Telefonnummer: 980-613-0105
- E-Mail: tyl.taylor@gattacagenomics.com
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Kontakt:
- E-Mail: tyltaylor@gmail.com
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Hauptermittler:
- Tyl H taylor, PhD, HCLD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- alle Patienten, die sich einer IVF mit PGT unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer IVF unterziehen und sich nicht für eine PGT entscheiden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Unfruchtbare Patienten
Unfruchtbare Patienten, die sich einer IVF mit PGT unterziehen.
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Die Embryonen der Patienten werden in einem Zeitraffer-Inkubator kultiviert und ihre PGT-Ergebnisse werden mit den während der Zeitraffer-Inkubation gesammelten Daten verglichen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zeit für die erste Spaltung
Zeitfenster: 24 Stunden
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Zeitpunkt der ersten Spaltung des Embryos
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24 Stunden
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Zeit zum Sprengen
Zeitfenster: 5-7 Tage
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Zeit des Embryos, ein Blastocoel zu bilden
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5-7 Tage
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Befruchtungsmorphologie
Zeitfenster: 24 Stunden
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das morphologische Erscheinungsbild der Vorkerne
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24 Stunden
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Embryomorphologie
Zeitfenster: 2-7 Tage
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das morphologische Erscheinungsbild der Embryonen
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2-7 Tage
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Alter des Patienten
Zeitfenster: 0 Tage
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Alter des Patienten
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0 Tage
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Alter des Partners
Zeitfenster: 0 Tage
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Alter des Partners
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0 Tage
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Patientendiagnose
Zeitfenster: 0 Tage
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Patientendiagnose
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0 Tage
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Partnerdiagnose
Zeitfenster: 0 Tage
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Partnerdiagnose
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0 Tage
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Metabolomik von Kulturmedien
Zeitfenster: 7 Tage
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Messung der verbrauchten Kulturmedien auf Aminosäuren, Enzyme und Metaboliten
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7 Tage
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AMH
Zeitfenster: 0 Tage
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Anti-Müller-Hormonspiegel im weiblichen Blut
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0 Tage
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Tage der Anregung
Zeitfenster: 0-15 Tage
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die Anzahl der Tage, an denen der Patient einer IVF-Stimulation unterzogen wurde
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0-15 Tage
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Dosierung von Stimulationsmedikamenten
Zeitfenster: 0-15 Tage
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die Menge an Stimulationsmedikamenten, die der Patient während der IVF-Behandlung eingenommen hat
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0-15 Tage
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Schwangerschaft
Zeitfenster: 2 Wochen nach der Übergabe
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anfängliche bhCG-Werte
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2 Wochen nach der Übergabe
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Implantation
Zeitfenster: 4 Wochen nach der Übertragung
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Entwicklung eines Beutels in der Gebärmutter nach der Übertragung
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4 Wochen nach der Übertragung
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fetaler Herzschlag
Zeitfenster: 6 Wochen
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Entwicklung des fetalen Herzschlags nach der Übertragung
|
6 Wochen
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Lebendgeburt
Zeitfenster: ca. 9 Monate nach der Übertragung
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die Lebendgeburt eines Säuglings nach IVF
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ca. 9 Monate nach der Übertragung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Chromosomenaberrationen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Urogenitale Erkrankungen
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Genitalerkrankungen, männlich
- Genitalerkrankungen
- Genitalerkrankungen, weiblich
- Unfruchtbarkeit
- Aneuploidie
- Unfruchtbarkeit, weiblich
- Unfruchtbarkeit, männlich
Andere Studien-ID-Nummern
- GG1001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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