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Embryobewertung unter Verwendung von Zeitraffer-Bildgebung in Verbindung mit Präimplantations-Gentests auf Aneuploidie mit Sequenzierung der nächsten Generation

27. Januar 2026 aktualisiert von: Gattaca Genomics

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie besteht darin, herauszufinden, ob ein Zusammenhang zwischen Zeitrafferbildern menschlicher Eizellen/Embryonen und PGT-Ergebnissen besteht.

Embryonen von Patienten, die sich einer PGT unterziehen, werden in einen Zeitraffer-Inkubator gelegt. Die vom Zeitraffer-Inkubator gewonnenen Daten werden in Verbindung mit den PGT-Daten verwendet, um etwaige Zusammenhänge zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zeitrafferbilder (TLI) sind eine vielschichtige Technologie, die im Bereich der In-vitro-Fertilisation (IVF) eingesetzt wird. Mit dieser Technologie ist es möglich, ein kontinuierliches Live-Video der Embryonalentwicklung von der Befruchtung bis zur Einnistung zu erstellen. Während dieser Live-Auswertung können mehrere Datenpunkte extrapoliert und zur Bestimmung der Lebensfähigkeit des Embryos verwendet werden. Eine weitere im IVF-Bereich eingesetzte Technologie ist der Präimplantations-Gentest auf Aneuploidie (PGT-A). Bei dieser Technologie werden dem Embryo einzelne Zellen entnommen, vervielfältigt und der Chromosomengehalt der Zellen mithilfe einer auf Next Generation Sequencing (NGS) basierenden Technologie analysiert, sodass der Chromosomengehalt der Embryonen vor dem Embryotransfer bestimmt werden kann.

Bisher hat niemand die Daten beider Tools kombiniert, um den IVF-Bereich voranzubringen.

Gattaca Genomics schlägt vor, die von TLI erhaltenen Daten in Verbindung mit den von PGT-A erhaltenen Daten zu nutzen, um ein Computermodell zu erstellen, das genau vorhersagen kann, welche Embryonen bei der IVF zu einem erfolgreichen Ergebnis führen werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

2000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten, 33308
        • Gattaca Genomics

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle unfruchtbaren Patienten, die sich einer IVF mit PGT unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • alle Patienten, die sich einer IVF mit PGT unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer IVF unterziehen und sich nicht für eine PGT entscheiden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Unfruchtbare Patienten
Unfruchtbare Patienten, die sich einer IVF mit PGT unterziehen.
Diagnosetest: Zeitraffer-Inkubation und PGT
Die Embryonen der Patienten werden in einem Zeitraffer-Inkubator kultiviert und ihre PGT-Ergebnisse werden mit den während der Zeitraffer-Inkubation gesammelten Daten verglichen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit für die erste Spaltung
Zeitfenster: 24 Stunden
Zeitpunkt der ersten Spaltung des Embryos
24 Stunden
Zeit zum Sprengen
Zeitfenster: 5-7 Tage
Zeit des Embryos, ein Blastocoel zu bilden
5-7 Tage
Befruchtungsmorphologie
Zeitfenster: 24 Stunden
das morphologische Erscheinungsbild der Vorkerne
24 Stunden
Embryomorphologie
Zeitfenster: 2-7 Tage
das morphologische Erscheinungsbild der Embryonen
2-7 Tage
Alter des Patienten
Zeitfenster: 0 Tage
Alter des Patienten
0 Tage
Alter des Partners
Zeitfenster: 0 Tage
Alter des Partners
0 Tage
Partnerdiagnose
Zeitfenster: 0 Tage
Partnerdiagnose
0 Tage
Metabolomik von Kulturmedien
Zeitfenster: 7 Tage
Messung der verbrauchten Kulturmedien auf Aminosäuren, Enzyme und Metaboliten
7 Tage
AMH
Zeitfenster: 0 Tage
Anti-Müller-Hormonspiegel im weiblichen Blut
0 Tage
Tage der Anregung
Zeitfenster: 0-15 Tage
die Anzahl der Tage, an denen der Patient einer IVF-Stimulation unterzogen wurde
0-15 Tage
Dosierung von Stimulationsmedikamenten
Zeitfenster: 0-15 Tage
die Menge an Stimulationsmedikamenten, die der Patient während der IVF-Behandlung eingenommen hat
0-15 Tage
Schwangerschaft
Zeitfenster: 2 Wochen nach der Übergabe
anfängliche bhCG-Werte
2 Wochen nach der Übergabe
Patientendiagnose
Zeitfenster: 0 Tage
Anzahl der Patientinnen mit jeder spezifischen Diagnose, einschließlich niedriger Eizellreserve, PCOS, primärer Unfruchtbarkeit, sekundärer Unfruchtbarkeit, Endometriose und unbekannter Unfruchtbarkeit.
0 Tage
Implantation
Zeitfenster: 4 Wochen nach dem Transfer
Anzahl der Patientinnen, die nach dem Transfer eine Sakkushöhle in der Gebärmutter entwickeln
4 Wochen nach dem Transfer
fetale Herzfrequenz
Zeitfenster: 6 Wochen
Anzahl der Patienten, bei denen nach dem Transfer ein fetaler Herzschlag festgestellt wird
6 Wochen
Lebendgeburt
Zeitfenster: etwa 9 Monate nach dem Transfer
Anzahl der Patientinnen, die nach IVF eine Lebendgeburt eines Kindes haben
etwa 9 Monate nach dem Transfer

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gattaca Genomics

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2031

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2033

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GG1001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden nicht an andere Forscher weitergegeben

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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