- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06419127
차세대 시퀀싱을 통한 이수성에 대한 이식 전 유전자 테스트와 함께 저속 촬영 이미징을 활용하는 배아 평가
이 관찰 연구의 목표는 인간 난모세포/배아의 시간 경과 영상과 PGT 결과 사이에 관계가 있는지 식별하는 것입니다.
PGT를 겪고 있는 환자의 배아는 타임랩스 인큐베이터에 배치됩니다. 타임랩스 인큐베이터에서 얻은 데이터는 PGT 데이터와 함께 사용되어 관계를 결정합니다.
연구 개요
상세 설명
TLI(Timelapse Imagery)는 체외수정(IVF) 공간 내에서 활용되는 다각적인 기술입니다. 이 기술을 사용하면 수정부터 착상까지 배아 발달 과정을 실시간으로 연속적으로 영상으로 볼 수 있습니다. 이 실시간 평가 중에 여러 데이터 포인트를 추정하여 배아 생존 가능성을 결정하는 데 사용할 수 있습니다. IVF 분야에서 사용되는 또 다른 기술은 이수성에 대한 이식 전 유전자 검사(PGT-A)입니다. 이 기술을 사용하면 배아에서 개별 세포를 제거하고 증폭한 후 차세대 염기서열 분석(NGS) 기반 기술로 세포의 염색체 함량을 분석하여 배아 이식 전에 배아의 염색체 함량을 확인할 수 있습니다.
현재까지 IVF 분야를 발전시키기 위해 두 도구의 데이터를 결합한 사람은 아무도 없습니다.
Gattaca Genomics는 PGT-A에서 얻은 데이터와 함께 TLI에서 얻은 데이터를 활용하여 IVF 중에 어떤 배아가 성공적인 결과를 가져올지 정확하게 예측할 수 있는 컴퓨터 모델을 만들 것을 제안하고 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Tyl H taylor
- 전화번호: 9806130105
- 이메일: tyl.taylor@gattacagenomics.com
연구 연락처 백업
- 이름: Tyl H taylor
- 전화번호: 9806130105
- 이메일: tyltaylor@gmail.com
연구 장소
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-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33308
- 모병
- Gattaca Genomics
-
연락하다:
- Tyl H taylor
- 전화번호: 980-613-0105
- 이메일: tyl.taylor@gattacagenomics.com
-
연락하다:
- 이메일: tyltaylor@gmail.com
-
수석 연구원:
- Tyl H taylor, PhD, HCLD
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- PGT로 IVF를 받는 모든 환자
제외 기준:
- IVF를 받고 PGT를 선택하지 않은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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불임 환자
PGT로 IVF를 받는 불임 환자.
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환자는 저속 배양기에서 배아를 배양하게 되며 PGT 결과는 저속 배양 중에 수집된 데이터와 비교됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 번째 분열 시간
기간: 24 시간
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배아가 처음으로 분열을 겪는 시간
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24 시간
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발파 시간
기간: 5~7일
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배아가 포배강을 형성하는 시기
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5~7일
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수정 형태
기간: 24 시간
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전핵의 형태학적 모습
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24 시간
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배아 형태
기간: 2~7일
|
배아의 형태학적 모습
|
2~7일
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환자 연령
기간: 0일
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환자 연령
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0일
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파트너 연령
기간: 0일
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파트너 연령
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0일
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환자 진단
기간: 0일
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환자 진단
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0일
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파트너 진단
기간: 0일
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파트너 진단
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0일
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배양 배지의 대사체학
기간: 7 일
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아미노산, 효소 및 대사산물에 대한 사용된 배양 배지 측정
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7 일
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AMH
기간: 0일
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여성의 혈액 내 항뮬러리안 호르몬 수치
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0일
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자극의 날
기간: 0~15일
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환자가 IVF 자극을 받은 일수
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0~15일
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자극제의 복용량
기간: 0~15일
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IVF 치료 중 환자가 복용한 자극제의 양
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0~15일
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임신
기간: 전송 후 2주
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초기 bhCG 수준
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전송 후 2주
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심기
기간: 이전 후 4주
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이식 후 자궁 내 주머니의 발달
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이전 후 4주
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태아 심장 박동
기간: 6주
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이식 후 태아 심장박동의 발달
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6주
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출산
기간: 이적 후 약 9개월
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IVF 후 유아의 출산
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이적 후 약 9개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GG1001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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