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차세대 시퀀싱을 통한 이수성에 대한 이식 전 유전자 테스트와 함께 저속 촬영 이미징을 활용하는 배아 평가

2024년 5월 14일 업데이트: Gattaca Genomics

이 관찰 연구의 목표는 인간 난모세포/배아의 시간 경과 영상과 PGT 결과 사이에 관계가 있는지 식별하는 것입니다.

PGT를 겪고 있는 환자의 배아는 타임랩스 인큐베이터에 배치됩니다. 타임랩스 인큐베이터에서 얻은 데이터는 PGT 데이터와 함께 사용되어 관계를 결정합니다.

연구 개요

상세 설명

TLI(Timelapse Imagery)는 체외수정(IVF) 공간 내에서 활용되는 다각적인 기술입니다. 이 기술을 사용하면 수정부터 착상까지 배아 발달 과정을 실시간으로 연속적으로 영상으로 볼 수 있습니다. 이 실시간 평가 중에 여러 데이터 포인트를 추정하여 배아 생존 가능성을 결정하는 데 사용할 수 있습니다. IVF 분야에서 사용되는 또 다른 기술은 이수성에 대한 이식 전 유전자 검사(PGT-A)입니다. 이 기술을 사용하면 배아에서 개별 세포를 제거하고 증폭한 후 차세대 염기서열 분석(NGS) 기반 기술로 세포의 염색체 함량을 분석하여 배아 이식 전에 배아의 염색체 함량을 확인할 수 있습니다.

현재까지 IVF 분야를 발전시키기 위해 두 도구의 데이터를 결합한 사람은 아무도 없습니다.

Gattaca Genomics는 PGT-A에서 얻은 데이터와 함께 TLI에서 얻은 데이터를 활용하여 IVF 중에 어떤 배아가 성공적인 결과를 가져올지 정확하게 예측할 수 있는 컴퓨터 모델을 만들 것을 제안하고 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

2000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

PGT로 IVF를 받는 모든 불임 환자

설명

포함 기준:

  • PGT로 IVF를 받는 모든 환자

제외 기준:

  • IVF를 받고 PGT를 선택하지 않은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
불임 환자
PGT로 IVF를 받는 불임 환자.
환자는 저속 배양기에서 배아를 배양하게 되며 PGT 결과는 저속 배양 중에 수집된 데이터와 비교됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
첫 번째 분열 시간
기간: 24 시간
배아가 처음으로 분열을 겪는 시간
24 시간
발파 시간
기간: 5~7일
배아가 포배강을 형성하는 시기
5~7일
수정 형태
기간: 24 시간
전핵의 형태학적 모습
24 시간
배아 형태
기간: 2~7일
배아의 형태학적 모습
2~7일
환자 연령
기간: 0일
환자 연령
0일
파트너 연령
기간: 0일
파트너 연령
0일
환자 진단
기간: 0일
환자 진단
0일
파트너 진단
기간: 0일
파트너 진단
0일
배양 배지의 대사체학
기간: 7 일
아미노산, 효소 및 대사산물에 대한 사용된 배양 배지 측정
7 일
AMH
기간: 0일
여성의 혈액 내 항뮬러리안 호르몬 수치
0일
자극의 날
기간: 0~15일
환자가 IVF 자극을 받은 일수
0~15일
자극제의 복용량
기간: 0~15일
IVF 치료 중 환자가 복용한 자극제의 양
0~15일
임신
기간: 전송 후 2주
초기 bhCG 수준
전송 후 2주
심기
기간: 이전 후 4주
이식 후 자궁 내 주머니의 발달
이전 후 4주
태아 심장 박동
기간: 6주
이식 후 태아 심장박동의 발달
6주
출산
기간: 이적 후 약 9개월
IVF 후 유아의 출산
이적 후 약 9개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2029년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 14일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 14일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

데이터는 다른 연구자와 공유되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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