- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06419127
Оценка эмбрионов с использованием временной томографии в сочетании с преимплантационным генетическим тестированием на анеуплоидию и секвенированием следующего поколения
Цель этого обсервационного исследования — выяснить, существует ли связь между замедленными изображениями человеческих ооцитов/эмбрионов и результатами ПГТ.
Эмбрионы пациентов, проходящих ПГТ, будут помещены в инкубатор с замедленной съемкой. Данные, полученные с помощью инкубатора замедленной съемки, будут использоваться вместе с данными PGT для определения каких-либо взаимосвязей.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Временная съемка (TLI) — это многогранная технология, используемая в сфере экстракорпорального оплодотворения (ЭКО). С помощью этой технологии можно получить непрерывное видеозапись развития эмбриона от оплодотворения до имплантации. Во время этой живой оценки можно экстраполировать несколько точек данных и использовать их для определения жизнеспособности эмбриона. Еще одна технология, используемая в сфере ЭКО, — это преимплантационное генетическое тестирование на анеуплоидию (ПГТ-А). С помощью этой технологии отдельные клетки эмбриона удаляются, амплифицируются, а хромосомный состав клеток анализируется с помощью технологии секвенирования нового поколения (NGS), позволяющей определить хромосомный состав эмбрионов до переноса эмбрионов.
На сегодняшний день никто не объединил данные обоих инструментов, чтобы попытаться продвинуться в области ЭКО.
Gattaca Genomics предлагает использовать данные, полученные с помощью TLI, в сочетании с данными, полученными с помощью PGT-A, для создания компьютерной модели, которая сможет точно предсказать, какие эмбрионы приведут к успешному результату во время ЭКО.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33308
- Gattaca Genomics
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- все пациентки, перенесшие ЭКО с ПГТ
Критерий исключения:
- пациенты, перенесшие ЭКО и не выбравшие ПГТ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Бесплодные пациенты
Бесплодные пациентки, перенесшие ЭКО с ПГТ.
|
Эмбрионы пациентов будут культивировать в инкубаторе с замедленной съемкой, а результаты ПГТ будут сравнивать с данными, собранными во время инкубации с замедленной съемкой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время первого декольте
Временное ограничение: 24 часа
|
время эмбриона для первого дробления
|
24 часа
|
|
Время взрыва
Временное ограничение: 5-7 дней
|
время эмбриона для формирования бластоцеля
|
5-7 дней
|
|
Морфология оплодотворения
Временное ограничение: 24 часа
|
морфологический вид пронуклеусов
|
24 часа
|
|
Морфология эмбриона
Временное ограничение: 2-7 дней
|
морфологический облик эмбрионов
|
2-7 дней
|
|
Возраст пациента
Временное ограничение: 0 дней
|
Возраст пациента
|
0 дней
|
|
Возраст партнера
Временное ограничение: 0 дней
|
Возраст партнера
|
0 дней
|
|
Диагностика партнера
Временное ограничение: 0 дней
|
Диагностика партнера
|
0 дней
|
|
Метаболомика культуральных сред
Временное ограничение: 7 дней
|
измерение в отработанной культуральной среде аминокислот, ферментов и метаболитов
|
7 дней
|
|
АМГ
Временное ограничение: 0 дней
|
уровень антимюллерова гормона в крови у женщин
|
0 дней
|
|
Дни стимуляции
Временное ограничение: 0-15 дней
|
количество дней, в течение которых пациентка проходила стимуляцию для ЭКО
|
0-15 дней
|
|
Дозировка стимулирующих препаратов
Временное ограничение: 0-15 дней
|
количество препаратов для стимуляции, которые пациентка приняла во время лечения ЭКО
|
0-15 дней
|
|
Беременность
Временное ограничение: 2 недели после перевода
|
начальный уровень БХГЧ
|
2 недели после перевода
|
|
Диагноз пациента
Временное ограничение: 0 дней
|
Количество пациентов с каждым конкретным диагнозом, включая низкий овариальный резерв, СПКЯ, первичное бесплодие, вторичное бесплодие, эндометриоз и бесплодие неясного генеза.
|
0 дней
|
|
имплантация
Временное ограничение: 4 недели после переноса
|
Количество пациенток, у которых развивается мешок в матке после переноса
|
4 недели после переноса
|
|
сердцебиение плода
Временное ограничение: 6 недель
|
Количество пациентов, у которых развивается сердцебиение плода после переноса
|
6 недель
|
|
живорождение
Временное ограничение: приблизительно через 9 месяцев после перевода
|
Количество пациентов, у которых после ЭКО родился живой ребенок
|
приблизительно через 9 месяцев после перевода
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Патологические процессы
- Заболевания половых органов, мужчины
- Мужские мочеполовые заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Заболевания половых органов, Женский
- Хромосомные аберрации
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Бесплодие
- Бесплодие, Женский
- Бесплодие, Мужской
- Анеуплоидия
- Синдром удлинённого интервала QT 3 типа
Другие идентификационные номера исследования
- GG1001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .