Preoxygenation til tracheale aspirationer i intensiv pleje (POXTRA)

Rydning af luftvejene er et komplekst fænomen, der involverer produktionen af ​​sekreter, arten af ​​slim (viskositet, elasticitet, snorighed og klæbeevne), ciliær bevægelse og hoste. Endotracheal sugning udføres, når patienten er "ude af stand til at rense luftvejene for forhindringer, der hindrer luftens frie passage." Klassisk forårsager endotracheal sugning forbigående desaturation forværret af et fald i hjertevolumen på grund af en stigning i det gennemsnitlige arterielle tryk, hvilket fremmer hjertearytmier. For at minimere disse effekter anbefales det at udføre yderligere præoxygenering, dvs. at øge andelen af ​​O2 i luften, der leveres til patienten af ​​ventilatoren 2-3 minutter før proceduren. Disse mangeårige anbefalinger blev gentaget i 2022, baseret på forældede undersøgelser, der involverede systematisk sugning og/eller frakobling af patienten fra respiratoren.

I dag udføres udsugning efter behov, baseret på patientens overbelastningsstatus, enten gennem endotrachealrørshætten eller et "lukket system". Desaturationer er blevet sjældne uden at fastslå, at yderligere præoxygenering kan forhindre dem. Desuden er yderligere præoxygenering ikke uden risici. På kort sigt inducerer det de-nitrogenerings-atelektase, hvilket resulterer i et tab af lungevolumen, der kan forværre allerede eksisterende lungeskader hos de mest alvorlige patienter. I mindre alvorlige tilfælde er præoxygenering ansvarlig for forbigående hyperoksi, med forskellige skadelige virkninger, der påvirker patientprognosen. Således er en kortsigtet risiko, såsom dybe desaturationer, sidestillet med en mellemlang risiko for hyperoksi og de-nitrogenering.

Vi antager, at fraværet af yderligere præoxygenering ikke er ringere, hvad angår dybe desaturationer, i forhold til strategien med yderligere præoxygenering, og det ville undgå at udsætte patienter for risikoen for de-nitrogenering-induceret atelektase og hyperoksi.

Vi beholdt en ikke-mindreværdsmargin for den relative risiko på 1,1, det vil sige en stigning på 10% af dybe desaturationer.

Hovedanalysen vil blive udført på per-protokol-populationen (mere konservativ i non-inferiority-forsøg).Per-protokol-populationen vil omfatte patienter, der havde mindst én sugning, og for hvem den yderligere præoxygeneringsstrategi tildelt ved randomisering blev fulgt i kl. mindst 70 % af al sugning rapporteret i patientens plejejournal. Patienter, der stoppede deres deltagelse i undersøgelsen før endpoint-tidsrammen, og de, der aldrig havde fået suget, vil ikke blive inkluderet i populationen pr. protokol.

Analyseenheden vil være patienten, og en sugehastighed, der fører til dyb desaturation, vil blive beregnet for hver patient, som beskrevet i det primære endepunkt. Den gennemsnitlige sugehastighed, der fører til dyb desaturation, vil derefter blive beregnet efter behandlingsgruppe (med yderligere præoxygenering / uden yderligere præoxygenering).