重症监护中气管抽吸的预给氧 (POXTRA)

清理气道是一个复杂的现象，涉及分泌物的产生、粘液的性质（粘性、弹性、粘性和粘附性）、纤毛运动和咳嗽。 当患者“无法清除气道中阻碍空气自由通过的障碍物”时，就会进行气管内抽吸。 传统上，气管内抽吸会导致短暂的饱和度降低，平均动脉压升高导致心输出量减少，从而加剧这种情况，从而导致心律失常。 为了尽量减少这些影响，建议进行额外的预氧合，即在手术前 2-3 分钟增加呼吸机输送给患者的空气中的 O2 含量。 这些长期存在的建议在 2022 年得到重申，其依据是涉及系统抽吸和/或断开患者与呼吸机的连接的过时研究。

如今，抽吸是根据患者的充血状态按需进行的，可以通过气管内管帽或“封闭系统”进行。 如果没有确定额外的预充氧可以预防的话，去饱和现象已经变得罕见。 此外，额外的预充氧并非没有风险。 在短期内，它会引起脱氮性肺不张，导致肺容量减少，从而使最严重的患者原有的肺损伤恶化。 在不太严重的情况下，预氧合会导致短暂的高氧血症，从而产生影响患者预后的各种有害影响。 因此，短期风险（例如深度去饱和）与高氧和脱氮的中期风险并列。

我们假设，就深度去饱和而言，不进行额外的预氧合并不逊色于额外预氧合的策略，并且可以避免患者面临脱氮引起的肺不张和高氧的风险。

我们保留相对风险 1.1 的非劣效裕度，即深度去饱和度增加 10%。

主要分析将在符合方案的人群上进行（在非劣效性试验中更为保守）。符合方案的人群将包括至少进行过一次抽吸的患者，并且在患者护理记录中报告的所有抽吸中至少有 70% 是这样的。 在终点时间范围之前停止参与研究的患者以及从未进行过抽吸的患者将不会被纳入每个方案的人群中。

分析单位是患者，并且将计算每位患者导致深度去饱和的抽吸速率，如主要终点中所述。 然后将按治疗组计算导致深度去饱和的抽吸平均速率（有额外的预氧合/没有额外的预氧合）。