Preoxigenación para aspiraciones traqueales en cuidados intensivos (POXTRA)

La limpieza de las vías respiratorias es un fenómeno complejo que involucra la producción de secreciones, la naturaleza del moco (viscosidad, elasticidad, fibra y adhesividad), el movimiento ciliar y la tos. La aspiración endotraqueal se realiza cuando el paciente "no puede limpiar las vías respiratorias de obstrucciones que impiden el libre paso del aire". Clásicamente, la succión endotraqueal provoca una desaturación transitoria exacerbada por una disminución del gasto cardíaco debido a un aumento de la presión arterial media, lo que promueve arritmias cardíacas. Para minimizar estos efectos, se recomienda realizar una preoxigenación adicional, es decir, aumentar la fracción de O2 en el aire que el ventilador suministra al paciente 2-3 minutos antes del procedimiento. Estas recomendaciones de larga data se reiteraron en 2022, basándose en estudios obsoletos que implicaban la succión sistemática y/o la desconexión del paciente del ventilador.

Hoy en día, la succión se realiza según demanda, según el estado de congestión del paciente, ya sea a través de la tapa del tubo endotraqueal o de un "sistema cerrado". Las desaturaciones se han vuelto raras sin que se haya establecido que una preoxigenación adicional pueda prevenirlas. Además, la preoxigenación adicional no está exenta de riesgos. A corto plazo, induce atelectasia por desnitrogenación, lo que resulta en una pérdida de volumen pulmonar que puede empeorar las lesiones pulmonares preexistentes en los pacientes más graves. En casos menos graves, la preoxigenación es responsable de la hiperoxia transitoria, con varios efectos nocivos que afectan el pronóstico del paciente. Por tanto, un riesgo a corto plazo, como desaturaciones profundas, se yuxtapone a un riesgo a medio plazo de hiperoxia y desnitrogenación.

Nuestra hipótesis es que la ausencia de preoxigenación adicional no es inferior, en términos de desaturaciones profundas, a la estrategia con preoxigenación adicional, y evitaría exponer a los pacientes a los riesgos de atelectasia e hiperoxia inducida por la desnitrogenación.

Mantuvimos un margen de no inferioridad para el riesgo relativo de 1,1, es decir, un aumento del 10% de las desaturaciones profundas.

El análisis principal se realizará en la población por protocolo (más conservadora en los ensayos de no inferioridad). La población por protocolo incluirá pacientes que tuvieron al menos una succión y para quienes se siguió la estrategia de preoxigenación adicional asignada por aleatorización en al menos una vez. al menos el 70% de todas las succiones reportadas en el registro de atención del paciente. Los pacientes que dejaron de participar en el estudio antes del plazo final y aquellos que nunca se habían sometido a una succión no se incluirán en la población por protocolo.

La unidad de análisis será el paciente y se calculará para cada paciente una tasa de succión que conduzca a una desaturación profunda, como se describe en el criterio de valoración principal. La tasa media de succión que conduce a una desaturación profunda se calculará por grupo de tratamiento (con preoxigenación adicional / sin preoxigenación adicional).