集中治療における気管吸引に対する事前酸素化 (POXTRA)

気道の浄化は、分泌物の生成、粘液の性質 (粘度、弾力性、糸引き、粘着性)、繊毛運動、咳などが関与する複雑な現象です。 気管内吸引は、患者が「空気の自由な通過を妨げる気道の障害物を取り除くことができない」場合に行われます。 従来、気管内吸引は一時的な飽和度の低下を引き起こし、平均動脈圧の上昇による心拍出量の減少によって悪化し、不整脈を促進します。 これらの影響を最小限に抑えるために、追加の事前酸素化を実行すること、つまり、処置の 2 ～ 3 分前に人工呼吸器によって患者に送られる空気中の O2 の割合を増やすことをお勧めします。 これらの長年にわたる推奨事項は、系統的な吸引や患者の人工呼吸器からの切り離しに関する時代遅れの研究に基づいて、2022 年に再度繰り返されました。

現在、吸引は患者のうっ血状態に基づいて、気管内チューブのキャップまたは「閉鎖システム」を通じてオンデマンドで実行されています。 不飽和化は、追加の前酸素化がそれらを防止できるということが確立されていないまま、まれになってきています。 さらに、追加の事前酸素化にはリスクがないわけではありません。 短期的には、脱窒素無気肺を誘発し、肺容積の損失をもたらし、最も重度の患者では既存の肺損傷を悪化させる可能性があります。 それほど重症ではない場合、前酸素化は一時的な高酸素症の原因となり、さまざまな悪影響が患者の予後に影響を及ぼします。 したがって、深い不飽和化などの短期的なリスクと、高酸素や脱窒素の中期的なリスクが並行して存在します。

我々は、追加の事前酸素化を行わないことは、深い不飽和化の点で、追加の事前酸素化を行う戦略に劣らず、患者が脱窒素誘発性の無気肺および高酸素症のリスクにさらされることを回避できると仮説を立てています。

相対リスク 1.1、つまり深い不飽和度の 10% の増加に対して非劣性マージンを維持しました。

主な分析は、プロトコルごとの母集団に対して実行されます（非劣性試験ではより保守的）。プロトコルごとの母集団には、少なくとも 1 回の吸引を経験し、ランダム化によって割り当てられた追加の事前酸素化戦略が 2 回実行された患者が含まれます。すべての吸引の少なくとも 70% が患者のケア記録に報告されています。 エンドポイント期限前に研究への参加を中止した患者や吸引を一度も受けたことのない患者は、プロトコールごとの母集団には含まれない。

分析の単位は患者であり、主要評価項目で説明したように、深い脱飽和につながる吸引率が患者ごとに計算されます。 次に、深い脱飽和につながる平均吸引速度が治療グループごとに計算されます（追加の事前酸素化あり / 追加の事前酸素化なし）。