Preoksygenering for trakeale aspirasjoner i intensivbehandling (POXTRA)

Rensing av luftveiene er et komplekst fenomen som involverer produksjon av sekret, arten av slim (viskositet, elastisitet, treighet og klebeevne), ciliær bevegelse og hoste. Endotrakeal suging utføres når pasienten "ikke er i stand til å tømme luftveiene for hindringer som hindrer fri passasje av luft." Klassisk sett forårsaker endotrakeal suging forbigående desaturasjon forverret av en reduksjon i hjertevolum på grunn av en økning i gjennomsnittlig arterielt trykk, noe som fremmer hjertearytmier. For å minimere disse effektene, anbefales det å utføre ytterligere preoksygenering, dvs. å øke andelen av O2 i luften som leveres til pasienten av respiratoren 2-3 minutter før prosedyren. Disse langvarige anbefalingene ble gjentatt i 2022, basert på utdaterte studier som involverer systematisk suging og/eller frakobling av pasienten fra respiratoren.

I dag utføres suging etter behov, basert på pasientens overbelastningsstatus, enten gjennom endotrakealtubehetten eller et «lukket system». Desaturasjoner har blitt sjeldne uten å fastslå at ytterligere preoksygenering kan forhindre dem. Dessuten er ytterligere preoksygenering ikke uten risiko. På kort sikt induserer det de-nitrogeneringsatelektase som resulterer i tap av lungevolum som kan forverre eksisterende lungeskader hos de mest alvorlige pasientene. I mindre alvorlige tilfeller er preoksygenering ansvarlig for forbigående hyperoksi, med ulike skadelige effekter som påvirker pasientens prognose. Dermed er en kortsiktig risiko, som dype desaturasjoner, sidestilt med en mellomlang risiko for hyperoksi og de-nitrogenering.

Vi antar at fraværet av ytterligere preoksygenering ikke er dårligere, når det gjelder dype desaturasjoner, strategien med ytterligere preoksygenering, og det vil unngå å utsette pasienter for risikoen for de-nitrogeneringsindusert atelektase og hyperoksi.

Vi beholdt en ikke-underordnet margin for den relative risikoen på 1,1, det vil si en økning på 10 % av dype desaturasjoner.

Hovedanalysen vil bli utført på per-protokollpopulasjonen (mer konservativ i non-inferiority-studier).Per-protokollpopulasjonen vil inkludere pasienter som hadde minst én suging og for hvem den ekstra preoksygeneringsstrategien tildelt ved randomisering ble fulgt i kl. minst 70 % av all suging rapportert i pasientens pleiejournal. Pasienter som stoppet sin deltakelse i studien før endepunkttidsrammen og de som aldri hadde fått suge, vil ikke bli inkludert i populasjonen per protokoll.

Analyseenheten vil være pasienten, og en sugehastighet som fører til dyp desaturasjon vil bli beregnet for hver pasient, som beskrevet i det primære endepunktet. Den gjennomsnittlige sugehastigheten som fører til dyp desaturasjon vil da bli beregnet etter behandlingsgruppe (med ekstra foroksygenering / uten ekstra foroksygenering).