Pre-oxygenatie voor tracheale aspiraties op de intensive care (POXTRA)

Het vrijmaken van de luchtwegen is een complex fenomeen waarbij de productie van afscheidingen, de aard van slijm (viscositeit, elasticiteit, vezeligheid en hechting), ciliaire beweging en hoesten betrokken zijn. Endotracheale uitzuiging wordt uitgevoerd wanneer de patiënt "niet in staat is de luchtwegen vrij te maken van obstakels die de vrije doorgang van lucht belemmeren". Klassiek veroorzaakt endotracheale uitzuiging een voorbijgaande desaturatie, verergerd door een afname van het hartminuutvolume als gevolg van een toename van de gemiddelde arteriële druk, waardoor hartritmestoornissen worden bevorderd. Om deze effecten te minimaliseren, wordt aanbevolen om extra preoxygenatie uit te voeren, d.w.z. het verhogen van de fractie O2 in de lucht die 2-3 minuten vóór de procedure door het beademingsapparaat aan de patiënt wordt afgegeven. Deze al lang bestaande aanbevelingen werden in 2022 herhaald, op basis van verouderde onderzoeken waarbij de patiënt systematisch werd afgezogen en/of losgekoppeld van de beademing.

Tegenwoordig wordt de uitzuiging op verzoek uitgevoerd, op basis van de congestiestatus van de patiënt, hetzij via de endotracheale buisdop, hetzij via een 'gesloten systeem'. Desaturaties zijn zeldzaam geworden zonder vast te stellen dat extra preoxygenatie deze kan voorkomen. Bovendien is extra preoxygenatie niet zonder risico's. Op de korte termijn induceert het denitrogenatie-atelectase, wat resulteert in een verlies van longvolume dat reeds bestaande longbeschadigingen bij de ernstigste patiënten kan verergeren. In minder ernstige gevallen is preoxygenatie verantwoordelijk voor voorbijgaande hyperoxie, waarbij verschillende schadelijke effecten de prognose van de patiënt beïnvloeden. Een kortetermijnrisico, zoals diepe desaturaties, wordt dus afgewisseld met een middellangetermijnrisico van hyperoxie en denitrogenatie.

We veronderstellen dat de afwezigheid van extra pre-oxygenatie, in termen van diepe desaturaties, niet inferieur is aan de strategie met extra pre-oxygenatie, en dat het zou voorkomen dat patiënten worden blootgesteld aan de risico's van door denitrogenatie geïnduceerde atelectase en hyperoxie.

We behielden een marge van niet-inferioriteit voor het relatieve risico van 1,1, d.w.z. een stijging van 10% van diepe desaturaties.

De belangrijkste analyse zal worden uitgevoerd op de populatie per protocol (conservatiefer in non-inferioriteitsonderzoeken). De populatie per protocol zal patiënten omvatten die ten minste één uitzuiging hebben ondergaan en voor wie de aanvullende preoxygenatiestrategie, toegewezen door randomisatie, werd gevolgd in minstens 70% van alle uitzuigingen gerapporteerd in het zorgdossier van de patiënt. Patiënten die hun deelname aan het onderzoek vóór het eindpunt hebben stopgezet en patiënten die nog nooit een uitzuiging hebben gehad, worden niet opgenomen in de protocolpopulatie.

De analyse-eenheid zal de patiënt zijn, en voor elke patiënt zal een uitzuigsnelheid worden berekend die tot diepe desaturatie leidt, zoals beschreven in het primaire eindpunt. De gemiddelde zuigsnelheid die tot diepe desaturatie leidt, wordt vervolgens berekend per behandelingsgroep (met extra pre-oxygenatie / zonder extra pre-oxygenatie).