Preoxygenation för trakeala aspirationer inom intensivvård (POXTRA)

Rensning av luftvägarna är ett komplext fenomen som involverar produktion av sekret, arten av slem (viskositet, elasticitet, trådighet och vidhäftning), ciliärrörelser och hosta. Endotrakeal sugning utförs när patienten "inte kan rensa luftvägarna från hinder som hindrar luftens fria passage." Klassiskt orsakar endotrakeal sugning övergående desaturation som förvärras av en minskning av hjärtminutvolymen på grund av en ökning av medelartärtrycket, vilket främjar hjärtarytmier. För att minimera dessa effekter rekommenderas det att utföra ytterligare försyresättning, dvs att öka andelen O2 i luften som levereras till patienten av ventilatorn 2-3 minuter före proceduren. Dessa långvariga rekommendationer upprepades 2022, baserade på föråldrade studier som involverade systematisk sugning och/eller bortkoppling av patienten från ventilatorn.

Idag utförs sugning på begäran, baserat på patientens trängselstatus, antingen genom endotrakealtubens lock eller ett "slutet system". Desaturationer har blivit sällsynta utan att fastställa att ytterligare försyresättning kan förhindra dem. Dessutom är ytterligare försyresättning inte utan risker. På kort sikt inducerar det kvävefri atelektas vilket resulterar i en förlust av lungvolym som kan förvärra redan existerande lungskador hos de allvarligaste patienterna. I mindre allvarliga fall är preoxygenation ansvarig för övergående hyperoxi, med olika skadliga effekter som påverkar patientens prognos. Således ställs en kortsiktig risk, såsom djupa desaturationer, tillsammans med en medelfristig risk för hyperoxi och kväveminskning.

Vi antar att frånvaron av ytterligare försyresättning inte är sämre, när det gäller djupa desaturationer, strategin med ytterligare försyresättning, och det skulle undvika att utsätta patienter för riskerna med atelektas och hyperoxi som orsakas av avkvävning.

Vi behöll en icke-underlägsenhetsmarginal för den relativa risken på 1,1, det vill säga en ökning med 10 % av djupa desaturationer.

Huvudanalysen kommer att utföras på populationen per protokoll (mer konservativ i non-inferiority-studier). Populationen per protokoll kommer att inkludera patienter som hade minst en sugning och för vilka den ytterligare preoxygeneringsstrategin som tilldelats genom randomisering följdes kl. minst 70 % av alla sugningar som redovisas i patientens vårdjournal. Patienter som avbröt sitt deltagande i studien före endpoint-tidsramen och de som aldrig hade genomgått en sugning kommer inte att inkluderas i populationen enligt protokoll.

Analysenheten kommer att vara patienten, och en sughastighet som leder till djup desaturation kommer att beräknas för varje patient, enligt beskrivningen i den primära endpointen. Den genomsnittliga sughastigheten som leder till djup desaturation kommer sedan att beräknas per behandlingsgrupp (med ytterligare försyresättning / utan ytterligare försyresättning).