Präoxygenierung für Tracheaspirationen auf der Intensivstation (POXTRA)

Die Reinigung der Atemwege ist ein komplexes Phänomen, das die Produktion von Sekreten, die Beschaffenheit des Schleims (Viskosität, Elastizität, Zähigkeit und Klebrigkeit), die Bewegung der Zilien und den Husten betrifft. Endotracheale Absaugungen werden durchgeführt, wenn der Patient „nicht in der Lage ist, die Atemwege von Verstopfungen zu befreien, die den freien Luftdurchgang behindern“. Klassischerweise führt die endotracheale Absaugung zu einer vorübergehenden Entsättigung, die durch eine Abnahme des Herzzeitvolumens aufgrund eines Anstiegs des mittleren arteriellen Drucks verstärkt wird und Herzrhythmusstörungen begünstigt. Um diese Auswirkungen zu minimieren, wird empfohlen, 2–3 Minuten vor dem Eingriff eine zusätzliche Präoxygenierung durchzuführen, d. h. den O2-Anteil in der Luft zu erhöhen, die dem Patienten vom Beatmungsgerät zugeführt wird. Diese seit langem bestehenden Empfehlungen wurden im Jahr 2022 bekräftigt und basieren auf veralteten Studien, die eine systematische Absaugung und/oder Trennung des Patienten vom Beatmungsgerät beinhalten.

Heutzutage erfolgt die Absaugung je nach Stauungsstatus des Patienten bei Bedarf entweder über die Endotrachealtubuskappe oder über ein „geschlossenes System“. Entsättigungen sind selten geworden, ohne dass nachgewiesen wurde, dass eine zusätzliche Präoxygenierung sie verhindern kann. Darüber hinaus ist eine zusätzliche Präoxygenierung nicht ohne Risiken. Kurzfristig führt es zu einer Denitrierungsatelektase, was zu einem Verlust des Lungenvolumens führt, der bei den schwersten Patienten bereits bestehende Lungenverletzungen verschlimmern kann. In weniger schweren Fällen ist die Präoxygenierung für eine vorübergehende Hyperoxie verantwortlich, mit verschiedenen schädlichen Auswirkungen auf die Prognose des Patienten. Somit steht einem kurzfristigen Risiko, wie z. B. einer starken Entsättigung, ein mittelfristiges Risiko einer Hyperoxie und Entstickung gegenüber.

Wir gehen davon aus, dass das Fehlen einer zusätzlichen Präoxygenierung im Hinblick auf tiefe Entsättigungen der Strategie mit zusätzlicher Präoxygenierung nicht unterlegen ist und Patienten den Risiken einer durch Denitrierung induzierten Atelektase und Hyperoxie aussetzen würde.

Wir haben eine Nichtunterlegenheitsspanne für das relative Risiko von 1,1 beibehalten, d. h. einen Anstieg von 10 % bei tiefen Entsättigungen.

Die Hauptanalyse wird an der Pro-Protokoll-Population durchgeführt (konservativer in Nicht-Minderwertigkeitsstudien). Die Pro-Protokoll-Population umfasst Patienten, die mindestens einmal abgesaugt wurden und bei denen die durch Randomisierung zugewiesene zusätzliche Präoxygenierungsstrategie in at befolgt wurde mindestens 70 % aller in der Pflegeakte des Patienten aufgeführten Absaugungen. Patienten, die ihre Teilnahme an der Studie vor dem Endzeitrahmen abgebrochen haben, und Patienten, bei denen noch nie eine Absaugung durchgeführt wurde, werden nicht in die Pro-Protokoll-Population aufgenommen.

Die Analyseeinheit ist der Patient, und für jeden Patienten wird eine Absaugrate berechnet, die zu einer tiefen Entsättigung führt, wie im primären Endpunkt beschrieben. Die mittlere Absaugrate, die zu einer tiefen Entsättigung führt, wird dann für jede Behandlungsgruppe berechnet (mit zusätzlicher Präoxygenierung/ohne zusätzliche Präoxygenierung).