Előoxigénezés a légcső-aspirációkhoz az intenzív terápiában (POXTRA)

A légutak megtisztítása összetett jelenség, amely magában foglalja a váladéktermelést, a nyák természetét (viszkozitás, rugalmasság, szúrósság és tapadás), a ciliáris mozgást és a köhögést. Endotracheális szívást akkor végeznek, ha a beteg "nem tudja megtisztítani a légutakat a levegő szabad áthaladását gátló akadályoktól". Klasszikusan az endotracheális szívás átmeneti deszaturációt okoz, amelyet súlyosbít a perctérfogat csökkenése az átlagos artériás nyomás növekedése miatt, elősegítve a szívritmuszavarokat. Ezeknek a hatásoknak a minimalizálása érdekében ajánlatos kiegészítő előoxigénezést végezni, azaz növelni az O2-frakciót a lélegeztetőgép által a betegnek szállított levegőben 2-3 perccel a beavatkozás előtt. Ezeket a régóta fennálló ajánlásokat 2022-ben megismételték, olyan elavult tanulmányok alapján, amelyek a beteg szisztematikus leszívását és/vagy a lélegeztetőgépről való leválasztását foglalták magukban.

Ma a szívást igény szerint, a páciens pangásos állapota alapján végzik, akár az endotracheális tubussapkán, akár egy "zárt rendszeren" keresztül. A deszaturációk ritkává váltak anélkül, hogy bebizonyosodott volna, hogy a további előoxigénezés megakadályozhatja őket. Ráadásul a további előoxigénezés nem veszélytelen. Rövid távon nitrogénmentesítő atelektázist idéz elő, ami tüdőtérfogat-vesztéssel jár, ami súlyosbíthatja a már meglévő tüdősérüléseket a legsúlyosabb betegeknél. Kevésbé súlyos esetekben a preoxigenáció felelős az átmeneti hiperoxiáért, és különböző káros hatások befolyásolják a beteg prognózisát. Így egy rövid távú kockázat, mint például a mély deszaturáció, a hiperoxia és a nitrogénmentesség középtávú kockázatával párosul.

Feltételezzük, hogy a további preoxigenáció hiánya a mély deszaturáció szempontjából nem rosszabb, mint a kiegészítő preoxigenizációs stratégia, és elkerülhető, hogy a betegek ki legyenek téve a denitrogénezés által kiváltott atelektázia és hiperoxia kockázatának.

Az 1,1-es relatív kockázatra, azaz a mély deszaturációk 10%-os növekedésére vonatkozóan megtartottuk a nem alsóbbrendűségi határt.

A fő elemzést a protokollonkénti populáción hajtják végre (konzervatívabb a non-inferiority vizsgálatokban). A protokollonkénti populációba azok a betegek tartoznak, akiknél legalább egyszer volt leszívás, és akiknél a randomizációval kiosztott kiegészítő előoxigénezési stratégiát követték az összes leszívás legalább 70%-a szerepel a beteg gondozási nyilvántartásában. Azok a betegek, akik a végponti időkeret előtt abbahagyták a vizsgálatban való részvételt, és azok, akiknél soha nem volt szívás, nem szerepelnek a protokollonkénti populációban.

Az analízis egysége a páciens lesz, és minden egyes beteg esetében kiszámítják a mély deszaturációhoz vezető szívási sebességet, az elsődleges végpontban leírtak szerint. A mély deszaturációhoz vezető átlagos szívási sebességet ezután kezelt csoportonként (további előoxigénezéssel / további előoxigénezés nélkül) számítják ki.