Pré-oxigenação para aspirações traqueais em terapia intensiva (POXTRA)

A limpeza das vias aéreas é um fenômeno complexo que envolve a produção de secreções, a natureza do muco (viscosidade, elasticidade, pegajosidade e adesividade), movimento ciliar e tosse. A aspiração endotraqueal é realizada quando o paciente é "incapaz de limpar as vias aéreas de obstruções que impedem a livre passagem do ar". Classicamente, a aspiração endotraqueal causa dessaturação transitória exacerbada pela diminuição do débito cardíaco devido ao aumento da pressão arterial média, promovendo arritmias cardíacas. Para minimizar esses efeitos, recomenda-se a realização de pré-oxigenação adicional, ou seja, aumentar a fração de O2 do ar fornecido ao paciente pelo ventilador 2 a 3 minutos antes do procedimento. Essas recomendações de longa data foram reiteradas em 2022, com base em estudos desatualizados envolvendo aspiração sistemática e/ou desconexão do paciente do ventilador.

Hoje, a aspiração é realizada sob demanda, com base no estado de congestão do paciente, seja através da tampa do tubo endotraqueal ou de um “sistema fechado”. As dessaturações tornaram-se raras sem estabelecer que a pré-oxigenação adicional possa preveni-las. Além disso, a pré-oxigenação adicional apresenta riscos. No curto prazo, induz atelectasia por desnitrogenação, resultando em perda de volume pulmonar que pode piorar lesões pulmonares pré-existentes nos pacientes mais graves. Em casos menos graves, a pré-oxigenação é responsável pela hiperóxia transitória, com vários efeitos deletérios que impactam o prognóstico do paciente. Assim, um risco de curto prazo, como dessaturações profundas, é justaposto a um risco de hiperóxia e desnitrogenação a médio prazo.

Nossa hipótese é que a ausência de pré-oxigenação adicional não é inferior, em termos de dessaturações profundas, à estratégia com pré-oxigenação adicional, e evitaria expor os pacientes aos riscos de atelectasia e hiperóxia induzidas pela desnitrogenação.

Mantivemos uma margem de não inferioridade para o risco relativo de 1,1, ou seja, um aumento de 10% das dessaturações profundas.

A análise principal será realizada na população por protocolo (mais conservadora em ensaios de não inferioridade). A população por protocolo incluirá pacientes que tiveram pelo menos uma aspiração e para os quais a estratégia adicional de pré-oxigenação alocada por randomização foi seguida em pelo menos pelo menos 70% de todas as aspirações relatadas no prontuário do paciente. Os pacientes que interromperam sua participação no estudo antes do prazo final e aqueles que nunca fizeram aspiração não serão incluídos na população por protocolo.

A unidade de análise será o paciente, e uma taxa de sucção que leva à dessaturação profunda será calculada para cada paciente, conforme descrito no endpoint primário. A taxa média de sucção que leva à dessaturação profunda será então calculada por grupo de tratamento (com pré-oxigenação adicional/sem pré-oxigenação adicional).