Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af en standardiseret musikalsk intervention på kompleks forbindingspleje under hjemmehospitalet (MUCAFOCSS) (MUCAFOCSS)

16. marts 2022 opdateret af: Fondation Oeuvre de la Croix Saint-Simon

Gennemførlighed og virkninger af en standardiseret musikalsk intervention på kompleks forbindingspleje under indlæggelse i hjemmet: en kontrolleret og randomiseret undersøgelse

I Frankrig udvikler hjemmehospitalstjenester (HAD) sig som et alternativ til konventionel indlæggelse. For at kunne gribe ind hjemme hos patienter skal der defineres en henvisningsårsag. Den mest almindelige på det nationale territorium er "kompleks dressing". Omsorg i forbindelse med disse forbindinger kan føre til symptomer som smerte og/eller angst og dermed nedsætte patientens livskvalitet. Disse to symptomer kan være relateret, hvor tilstedeværelsen af ​​det ene øger intensiteten af ​​det andet. Lægemiddelbehandlinger implementeres således ofte som en del af plejen, men er muligvis ikke tilstrækkelige til at aflaste patienterne. Musik har mange interesser i patienters smerte og angst. MUSIC CARE©-applikationen tillader implementering af standardiserede musikalske interventioner. Det har vist sig at være effektivt til at reducere akutte og kroniske smerter og angst i mange kliniske omgivelser.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere gennemførligheden af ​​at implementere MUSIC CARE© i plejen af ​​komplekse forbindinger i hjemmet og at bekræfte dets effektivitet på de symptomer, som patienterne oplever. Derudover vil der blive rettet opmærksomheden mod betydningen af ​​denne standardiserede musikalske intervention på plejetid, medicinbrug under plejen og patienters og plejepersonales tilfredshed.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Komplekse forbindingsårsag til henvisning repræsenterer et af de hyppigste tilfælde ved henvisninger til hjemmehospital (HAD), der tegner sig for 28,4 % af HAD-dagene i 2018 på nationalt plan. De kan forekomme for forskellige patologier. De involverer daglig eller flere gange om ugen pleje for at reparere forbindinger, overvåge sårforløb og heling.

Kompleks forbindingspleje kan føre til symptomer for patienten, såsom smerte og/eller angst. Disse symptomer kan hænge sammen. Faktisk kunne angst påvirke patientens følelser og vurdering af smerte.

MUSIC CARE© tillader implementering af standardiserede musikalske interventioner. Denne teknik kan sammenlignes med sofrologi og hypnose, men verbale forslag erstattes af musikalske forslag. Denne applikation anses for at være effektiv til at reducere akutte og kroniske smerter, reducere angst, reducere stofbrug i forskellige kliniske omgivelser og udvikle god patienttilfredshed af international litteratur.

Hypotesen for denne undersøgelse er, at brugen af ​​MUSIC CARE© under kompleks hjemmepleje kan reducere patienters smerte og angst, reducere patienters anmodninger om lægemiddelbehandlinger, reducere den tid, der kræves til pleje og udvikle et positivt niveau af tilfredshed blandt patienterne og omsorgspersoner.

Deltagerne vil blive rekrutteret under deres indlæggelse på HAD af Fondation Oeuvre de la Croix Saint-Simon (Ile de France). En randomiseringsliste vil blive oprettet på forhånd for at bestemme rækkefølgen af ​​passage under de eksperimentelle forhold. Efter verifikation af inklusionskriterierne og studieforslaget vil patienter, der accepterer at deltage, underskrive en gratis og informeret samtykkeformular og vil blive tildelt et kodet identifikationsnummer. De vil reagere på to måletider, en før og en efter plejen. Pårørende vil også udfylde spørgeskemaer For at opnå statistisk udnyttelige resultater vil 250 patienter blive inkluderet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Ile De France
      • Paris, Ile De France, Frankrig, 75019
        • Fondation Oeuvre de la Croix Saint-Simon

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • årsag til henvisning "kompleks forbinding"
  • alder > 18 år
  • informere samtykke
  • smerte numerisk skala ≥3 under pleje
  • kan tale og skrive fransk

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med nedsat auditiv funktion
  • patienter diagnosticeret med psykiatriske patologier
  • såkaldte sårbare patienter, dvs. under værgemål eller kuratorskab, eller frihedsberøvet ved en retslig eller administrativ afgørelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Ikke-interventionsarm
Standardbetingelser for komplekse bandagepleje, uden eksperimentel indgriben. Det vil være et kontrolindgreb
Aktiv komparator: Sammenligningsarm med afspændingsmusik fra Youtube©
Standardbetingelser for komplekse bandagepleje + brug af ikke-standardiseret musikafslapning under komplekse bandagepleje
Andet: Youtube© afslappende musik
Brug af ikke-standardiseret afspændingsmusik med Youtube© under pleje
Andre navne:
  • Youtube© tilstand
Eksperimentel: Interventionsarm med MUSIC CARE©
Standardbetingelser for komplekse forbindingspleje + administration af et specifikt musikterapiprogram (U-metoden) leveret gennem hovedtelefoner fra en tablet, under ledelse af uddannede sygeplejersker.
Enhed: MUSIC CARE© intervention
Brug af MUSIC CARE© under pleje
Andre navne:
  • MUSIC CARE© tilstand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter mærket under plejen: numerisk skala
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
Måling efter en numerisk skala (minimum 0 til maksimum 10)
Umiddelbart efter indgrebet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angst måling
Tidsramme: Umiddelbart før/efter interventionen
Måling vurderet efter numerisk skala (minimum 0 til maksimum 10)
Umiddelbart før/efter interventionen
Tid nødvendig til plejen
Tidsramme: Umiddelbart før/efter interventionen
Måling af pårørende
Umiddelbart før/efter interventionen
Patient- og plejepersonales tilfredshed: numerisk skala
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
Måling efter numerisk skala (minimum 0 til maksimum 10)
Umiddelbart efter indgrebet
Behandlingsanmodning fra patienten under plejen
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
Måling ved et dikotomt spørgsmål (Ja/Nej)
Umiddelbart efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondation Oeuvre de la Croix Saint-Simon

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jérémy Martin, Fondation Oeuvre de la Croix Saint-Simon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

31. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • FOCSS-2019-1
  • 2019-A01320-57 (Anden identifikator: Agence Nationale de Sécurité du Médicament (ANSM) ID-RCB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner