- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06436664
Virkningerne af forskellige tandbørstningsforklaringer i fast ortodontisk behandling
Evaluering af virkningerne af forskellige tandbørstningsforklaringer på mundhygiejne hos patienter med fast ortodontisk behandling
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Da ortodontiske apparater forårsager madretention, er intensiv mundhygiejne nødvendig for at opretholde tandsundheden. Ineffektiv børstning udløser tandkødsbetændelse, hvilket fører til øget tandkødssulcusdybde og potentielt caries- og emaljehvide læsioner. Antimikrobielle midler og fluride-produkter er nyttige, men kan ikke erstatte mekanisk fjernelse af plak, som stadig betragtes som det vigtigste mundhygiejneværktøj under tandregulering.
I litteraturen er det rapporteret, at motivation til at opretholde mundhygiejne i den ortodontiske faste behandlingsfase har en meget positiv effekt på parodontale sundhed, mens plaque-indeksscore i de samme undersøgelser steg over tid i kontrolgrupper, der ikke fik gentagne orale behandlinger. hygiejne motivation. Når sager ikke gives gentagne og regelmæssige mundhygiejnemotiver ved hver session i klinisk rutine, kan tandkødssundheden forværres, og mere invasive foranstaltninger skal muligvis træffes for at rette op på denne situation. Dette skyldes, at dårlig mundhygiejne, hvis den ikke kontrolleres, kan bringe resultatet af ortodontisk behandling i fare.
Til manuel tandbørstning anbefales den modificerede bas-teknik (MBT) generelt for at opnå optimal plakreduktion med beskyttelse af oralt væv mod mekanisk irritation. Et stort problem med denne børsteteknik er, at den består af en kompleks sekvens af bevægelser. For det første skal tandbørsten placeres i en vinkel på 45° i forhold til tandkødsranden. For det andet skal børsten flyttes frem og tilbage i små vandrette ryk. For det tredje, med en lodret bevægelse, skal børsten flyttes i okklusal retning, dvs. opad i underkæben og nedad i overkæben for at fjerne snavs. Denne sekvens af bevægelser kræver fingerfærdighed og opmærksomhed på teknik.
Der er udviklet børsteteknikker eller -sekvenser, herunder verbal instruktion gennem en brochure, demonstration af teknikken gennem en model eller instruktion gennem videoer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Van, Kalkun, 65080
- Yasemin TUNCA
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienten med ortodontiske tilknytninger mindst 4 måneder
- med permanent tandsæt
Ekskluderingskriterier:
- stødte eller atypisk frembrudte tænder
- med protetiske restaureringer såsom kroner eller implantater
- åbent bid
- dybt bid
- trængsel mere end 7 mm eller polydiastema tilfælde
- Personer diagnosticeret med paradentose
- individer med læbe-ganespalte eller andre kraniofaciale anomalier
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Kontrolgruppe
Hos patienter, der modtager fast ortodontisk behandling, vil det ortodontiske plakindeks, det Turesky-modificerede indeks og tandkødsindeks blive registreret i begyndelsen, 1. og 3. måned.
Ingen særlige instruktioner vil blive givet til disse patienter vedrørende tandbørstningsprocessen.
|
For det første skal tandbørsten placeres i en vinkel på 45° i forhold til tandkødsranden.
For det andet skal børsten flyttes frem og tilbage i små vandrette ryk.
For det tredje, med en lodret bevægelse, skal børsten flyttes i okklusal retning, dvs. opad i underkæben og nedad i overkæben for at fjerne snavs.
|
|
Eksperimentel: Gruppe 1
Patienterne vil modtage en standardbrochure og mundtlig præsentation om tandbørstning i gruppe 1.
Ortodontisk plakindeks, Turesky modificeret indeks og tandkødsindeks vil blive registreret i begyndelsen, 1. og 3. måned.
Disse patienter vil modtage en standardiseret brochure til tandbørstning.
|
For det første skal tandbørsten placeres i en vinkel på 45° i forhold til tandkødsranden.
For det andet skal børsten flyttes frem og tilbage i små vandrette ryk.
For det tredje, med en lodret bevægelse, skal børsten flyttes i okklusal retning, dvs. opad i underkæben og nedad i overkæben for at fjerne snavs.
|
|
Eksperimentel: Gruppe 2
Patienterne vil modtage en standardtandbørstning på en tandmodel i gruppe 2. Ortodontisk plakindeks, Turesky modificeret indeks og tandkødsindeks vil blive registreret i begyndelsen, 1. og 3. måned.
|
For det første skal tandbørsten placeres i en vinkel på 45° i forhold til tandkødsranden.
For det andet skal børsten flyttes frem og tilbage i små vandrette ryk.
For det tredje, med en lodret bevægelse, skal børsten flyttes i okklusal retning, dvs. opad i underkæben og nedad i overkæben for at fjerne snavs.
|
|
Eksperimentel: Gruppe 3
Hos patienter, der gennemgår fast ortodontisk behandling, vil det ortodontiske plakindeks, Turesky-modificeret indeks og tandkødsindeks blive registreret i begyndelsen, 1. og 3. måned.
Patienterne vil blive undervist i standardtandbørstning med en video i gruppe 3.
|
For det første skal tandbørsten placeres i en vinkel på 45° i forhold til tandkødsranden.
For det andet skal børsten flyttes frem og tilbage i små vandrette ryk.
For det tredje, med en lodret bevægelse, skal børsten flyttes i okklusal retning, dvs. opad i underkæben og nedad i overkæben for at fjerne snavs.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Det modificerede Turesky-indeks
Tidsramme: Baseline, 1. måned, 3. måned
|
Det Turesky-modificerede indeks, plak på de bukkale og linguale overflader af alle tænder. TMQHI-score blev registreret som følger: 0, ingen tandplak til stede,
|
Baseline, 1. måned, 3. måned
|
|
Ortodontisk plakindeks
Tidsramme: Baseline, 1. måned, 3. måned
|
Score 0: Ingen plakophobning Score 1: Der er plakophobning, der dækker den ene side af beslagsbasen Score 2: Der er plakophobning, der dækker to sider af beslagsbunden Score 3: Der er plakakkumulering, der dækker tre sider af beslagsbunden Score 4 : Der er plakakkumulering, der dækker alle fire sider af beslagets base.
og/eller tilstedeværelsen af tandkødsbetændelse
|
Baseline, 1. måned, 3. måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gingival indeks
Tidsramme: Baseline, 1. måned, 3. måned
|
Score 0: Sund tandkød, Score 1: Tandkød karakteriseret ved mild betændelse, mild misfarvning, let ødem, ingen blødning ved sondering, Score 2: Moderat betændelse, tandkød skinnende, rødt og ødematøst.
Der er blødning ved sondering, Score 3: Alvorlig betændelse, markant rødme og ødem.
Der er en tendens til spontan blødning.
|
Baseline, 1. måned, 3. måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yasemin TUNCA, PhD, Van Yüzüncü Yil University
- Studieleder: Dicle ALTINDAL, DDS, Van Yüzüncü Yil University
- Studiestol: Nihal FAHRZADEH, PhD, Van Yüzüncü Yil University
- Studiestol: Murat Tunca, PhD, Van Yüzüncü Yil University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Cozzani M, Ragazzini G, Delucchi A, Mutinelli S, Barreca C, Rinchuse DJ, Servetto R, Piras V. Oral hygiene compliance in orthodontic patients: a randomized controlled study on the effects of a post-treatment communication. Prog Orthod. 2016 Dec;17(1):41. doi: 10.1186/s40510-016-0154-9. Epub 2016 Dec 19.
- Renton-Harper P, Addy M, Newcombe RG. Video instruction to establish a panel of experts to compare tooth cleaning by 4 electric toothbrushes. J Clin Periodontol. 2001 Oct;28(10):917-22. doi: 10.1034/j.1600-051x.2001.028010917.x.
- Diamanti-Kipioti A, Gusberti FA, Lang NP. Clinical and microbiological effects of fixed orthodontic appliances. J Clin Periodontol. 1987 Jul;14(6):326-33. doi: 10.1111/j.1600-051x.1987.tb00979.x. Erratum In: J Clin Periodontol 1990 Jan;17(1):66.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024/01-04
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ortodontisk behandling
-
University of OxfordMedical Research Council; P1vital Products LimitedAfsluttetEmotion | Bright Light Treatment | AnsigtsudtryksgenkendelseDet Forenede Kongerige
-
Soroka University Medical CenterAfsluttetOptimering af Second Line Treatment Protocol for H Pylori-udryddelseIsrael
-
Peking University Sixth HospitalIkke rekrutterer endnuKognitiv svækkelse | Major Depressive Disorder (MDD) | Neuroimaging | Bright Light TreatmentKina
-
New York State Psychiatric InstituteAfsluttetAfdækning af neurale og immune mekanismer for kroniske smerter i efterbehandling Lyme syndrom (PTLS)Kronisk smerte | Post Treatment Lyme Syndrome (PTLS)Forenede Stater
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Bias Modification Treatment (ABMT)Israel
Kliniske forsøg med Tandbørstning
-
University of OxfordAfsluttetGraviditet | Svangerskabsdiabetes mellitusDet Forenede Kongerige
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetCharcot-Marie-Tooth Type 1A neuropatiFrankrig
-
University of OxfordBritish Heart FoundationAktiv, ikke rekrutterendePræeklampsi | Svangerskabsforhøjet blodtrykDet Forenede Kongerige
-
Bezmialem Vakif UniversityAfsluttetCaries i tænderne | Ortodontisk behandling | Hvide pletlæsioner | DemineraliseringTyrkiet (Türkiye)
-
Damascus UniversityAfsluttetTandfølsomhedSyrien Arabiske Republik
-
Mansoura UniversityRekrutteringLokalbedøvelse | SmerteopfattelseEgypten
-
University Hospital, GhentGC EuropeAfsluttet
-
University Hospital, GhentGC EuropeAfsluttet
-
University of MalayaRekrutteringOrtodontisk apparatkomplikationMalaysia
-
Riyadh Elm UniversityIkke rekrutterer endnuHvid Plet læsion