- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06436664
Effektene av forskjellige tannbørstingsforklaringer i fast ortodontisk behandling
Evaluering av effekten av forskjellige tannbørstingsforklaringer på munnhygiene hos pasienter med fast kjeveortopedisk behandling
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Siden kjeveortopedisk apparater forårsaker matretensjon, er intensiv munnhygiene nødvendig for å opprettholde tannhelsen. Ineffektiv børsting utløser gingivalbetennelse, noe som fører til økt sulcusdybde i tannkjøttet og potensielt karies- og emaljehvite lesjoner. Antimikrobielle midler og fluridprodukter er nyttige, men kan ikke erstatte mekanisk fjerning av plakk, som fortsatt anses som det viktigste munnhygieneverktøyet under kjeveortopedisk behandling.
I litteraturen er det rapportert at motivasjon for å opprettholde munnhygiene i den kjeveortopedisk faste behandlingsfasen har en svært positiv effekt på periodontal helse, mens i de samme studiene økte plakkindeksskårene over tid i kontrollgrupper som ikke ble gitt gjentatt oralt. hygiene motivasjon. Når tilfeller ikke gis gjentatt og regelmessig munnhygienemotivasjon hver gang i klinisk rutine, kan tannkjøtthelsen bli dårligere, og mer invasive tiltak må kanskje iverksettes for å rette opp denne situasjonen. Dette er fordi dårlig munnhygiene, hvis den ikke kontrolleres, kan sette resultatet av kjeveortopedisk behandling i fare.
For manuell tannbørsting anbefales generelt den modifiserte bassteknikken (MBT) for å oppnå optimal plakkreduksjon med beskyttelse av oralt vev mot mekanisk irritasjon. Et stort problem med denne børsteteknikken er at den består av en kompleks sekvens av bevegelser. For det første må tannbørsten plasseres i en vinkel på 45° mot tannkjøttkanten. For det andre skal børsten flyttes frem og tilbake i små horisontale rykk. For det tredje, med en vertikal bevegelse, bør børsten flyttes i okklusal retning, dvs. oppover i underkjeven og nedover i overkjeven for å fjerne rusk. Denne sekvensen av bevegelser krever fingerferdighet og oppmerksomhet på teknikk.
Det er utviklet børsteteknikker eller -sekvenser, inkludert verbal instruksjon gjennom en brosjyre, demonstrasjon av teknikken gjennom en modell eller instruksjon gjennom videoer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Van, Tyrkia, 65080
- Yasemin TUNCA
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienten med kjeveortopedisk vedlegg minst 4 måneder
- med permanent tannsett
Ekskluderingskriterier:
- påvirkede eller atypisk utbrudd av tenner
- med protetiske restaureringer som kroner eller implantater
- åpent bitt
- dypt bitt
- overfylte mer enn 7 mm eller polydiastema tilfeller
- Personer diagnostisert med periodontitt
- individer med leppe- og ganespalte eller andre kraniofasiale anomalier
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Kontrollgruppe
Hos pasienter som får fast kjeveortopedisk behandling, vil kjeveortopedisk plakkindeks, Turesky modifisert indeks og gingivalindeks bli registrert i begynnelsen, 1. og 3. måned.
Ingen spesielle instruksjoner vil bli gitt til disse pasientene angående tannpuss.
|
For det første må tannbørsten plasseres i en vinkel på 45° mot tannkjøttkanten.
For det andre skal børsten flyttes frem og tilbake i små horisontale rykk.
For det tredje, med en vertikal bevegelse, bør børsten flyttes i okklusal retning, dvs. oppover i underkjeven og nedover i overkjeven for å fjerne rusk.
|
|
Eksperimentell: Gruppe 1
Pasientene vil motta en standardbrosjyre og muntlig presentasjon om tannpuss i gruppe 1.
Ortodontisk plakkindeks, Turesky modifisert indeks og gingivalindeks vil bli registrert i begynnelsen, 1. og 3. måned.
Disse pasientene vil få en standardisert brosjyre for tannpuss.
|
For det første må tannbørsten plasseres i en vinkel på 45° mot tannkjøttkanten.
For det andre skal børsten flyttes frem og tilbake i små horisontale rykk.
For det tredje, med en vertikal bevegelse, bør børsten flyttes i okklusal retning, dvs. oppover i underkjeven og nedover i overkjeven for å fjerne rusk.
|
|
Eksperimentell: Gruppe 2
Pasienter vil få en standard tannpuss på en tannmodell i gruppe 2. Ortodontisk plakkindeks, Turesky modifisert indeks og gingivalindeks vil bli registrert ved begynnelsen, 1. og 3. måned.
|
For det første må tannbørsten plasseres i en vinkel på 45° mot tannkjøttkanten.
For det andre skal børsten flyttes frem og tilbake i små horisontale rykk.
For det tredje, med en vertikal bevegelse, bør børsten flyttes i okklusal retning, dvs. oppover i underkjeven og nedover i overkjeven for å fjerne rusk.
|
|
Eksperimentell: Gruppe 3
Hos pasienter som gjennomgår fast kjeveortopedisk behandling, vil kjeveortopedisk plakkindeks, Turesky-modifisert indeks og gingivalindeks bli registrert i begynnelsen, 1. og 3. måned.
Pasienter vil bli undervist i standard tannpuss med en video i gruppe 3.
|
For det første må tannbørsten plasseres i en vinkel på 45° mot tannkjøttkanten.
For det andre skal børsten flyttes frem og tilbake i små horisontale rykk.
For det tredje, med en vertikal bevegelse, bør børsten flyttes i okklusal retning, dvs. oppover i underkjeven og nedover i overkjeven for å fjerne rusk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Turesky-modifiserte indeksen
Tidsramme: Baseline, 1. måned, 3. måned
|
Den Turesky-modifiserte indeksen, plakk på de bukkale og linguale overflatene på alle tenner. TMQHI-score ble registrert som følger: 0, ingen tannplakk tilstede,
|
Baseline, 1. måned, 3. måned
|
|
Ortodontisk plakkindeks
Tidsramme: Baseline, 1. måned, 3. måned
|
Poeng 0: Ingen plakkakkumulering Poeng 1: Det er plakkakkumulering som dekker den ene siden av brakettbasen Poeng 2: Det er plakakkumulering som dekker to sider av brakettbasen Poeng 3: Det er plakakkumulering som dekker tre sider av brakettbasen Poeng 4 : Det er plakkakkumulering som dekker alle fire sider av brakettbasen.
og/eller tilstedeværelsen av gingival betennelse
|
Baseline, 1. måned, 3. måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gingivalindeks
Tidsramme: Baseline, 1. måned, 3. måned
|
Poeng 0: Sunn gingiva, Poeng 1: Tannkjøtt preget av mild betennelse, mild misfarging, lett ødem, ingen blødning ved sondering, Poeng 2: Moderat betennelse, tannkjøtt skinnende, rødt og ødematøst.
Det er blødning ved sondering, Score 3: Alvorlig betennelse, markert rødhet og ødem.
Det er en tendens til spontan blødning.
|
Baseline, 1. måned, 3. måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yasemin TUNCA, PhD, Van Yüzüncü Yil University
- Studieleder: Dicle ALTINDAL, DDS, Van Yüzüncü Yil University
- Studiestol: Nihal FAHRZADEH, PhD, Van Yüzüncü Yil University
- Studiestol: Murat Tunca, PhD, Van Yüzüncü Yil University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Cozzani M, Ragazzini G, Delucchi A, Mutinelli S, Barreca C, Rinchuse DJ, Servetto R, Piras V. Oral hygiene compliance in orthodontic patients: a randomized controlled study on the effects of a post-treatment communication. Prog Orthod. 2016 Dec;17(1):41. doi: 10.1186/s40510-016-0154-9. Epub 2016 Dec 19.
- Renton-Harper P, Addy M, Newcombe RG. Video instruction to establish a panel of experts to compare tooth cleaning by 4 electric toothbrushes. J Clin Periodontol. 2001 Oct;28(10):917-22. doi: 10.1034/j.1600-051x.2001.028010917.x.
- Diamanti-Kipioti A, Gusberti FA, Lang NP. Clinical and microbiological effects of fixed orthodontic appliances. J Clin Periodontol. 1987 Jul;14(6):326-33. doi: 10.1111/j.1600-051x.1987.tb00979.x. Erratum In: J Clin Periodontol 1990 Jan;17(1):66.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024/01-04
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ortodontisk behandling
-
Ultradent Products, Inc.Indiana University; Universidad IntercontinentalFullførtDental Atraumatisk Restorative TreatmentMexico
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåRestorative Dental Treatment ved Buccal Infiltration Anestesi
-
Assaf-Harofeh Medical CenterFullførtAspirin blodnivå | Proton Pump Inhiditor TreatmentIsrael
-
University of OxfordMedical Research Council; P1vital Products LimitedFullførtFølelse | Bright Light Treatment | AnsiktsuttrykksgjenkjenningStorbritannia
-
University of BrasiliaCharite University, Berlin, GermanyAvsluttetTannkaries | Munnhelse | Dental Atraumatisk Restorative TreatmentBrasil
-
Peking University Sixth HospitalHar ikke rekruttert ennåKognitiv svikt | Major depressiv lidelse (MDD) | Nevroimaging | Bright Light TreatmentKina
-
Soroka University Medical CenterFullførtOptimalisering av Second Line Treatment Protocol for H Pylori-utryddelseIsrael
-
New York State Psychiatric InstituteAvsluttetKronisk smerte | Post Treatment Lyme Syndrome (PTLS)Forente stater
-
Cairo UniversityRekrutteringVital Pulp Treatment i modne permanente tenner med irreversibel PulpitisEgypt
-
Sun Yat-sen UniversityCTTQ PharmaHar ikke rekruttert ennåKjemoterapi | Galdeveiskreft | Second Line Treatment | Tyrosinkinase-hemmerKina
Kliniske studier på Tannpuss
-
University Hospital, Clermont-FerrandFullførtCharcot-Marie-Tooth Type 1A nevropatiFrankrike
-
Jordan University Hospitalhanan JafarRekrutteringAlveolar Ridge ConservationJordan
-
University of OxfordBritish Heart FoundationAktiv, ikke rekrutterendePreeklampsi | SvangerskapshypertensjonStorbritannia
-
Bezmialem Vakif UniversityFullførtTannkaries | Ortodontisk behandling | White Spot Lesjoner | DemineraliseringTyrkia (Türkiye)
-
Mansoura UniversityRekrutteringLokalbedøvelse | SmerteoppfatningEgypt
-
Damascus UniversityFullførtTannfølsomhetDen syriske arabiske republikk
-
University Hospital, GhentGC EuropeFullført
-
University Hospital, GhentGC EuropeFullført
-
University of MalayaRekrutteringOrtodontisk apparatkomplikasjonMalaysia
-
Riyadh Elm UniversityHar ikke rekruttert ennåHvit flekklesjon