- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06436664
Erilaisten hampaiden harjausselitysten vaikutukset kiinteässä oikomishoidossa
Erilaisten hampaiden harjausselitysten vaikutusten arviointi potilaiden suuhygieniaan, joilla on kiinteä oikomishoito
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koska ortodontiset laitteet aiheuttavat ruoan kertymistä, hampaiden terveyden ylläpitämiseksi tarvitaan intensiivistä suuhygieniaa. Tehoton harjaus laukaisee ientulehduksen, mikä lisää iensien syvyyttä ja mahdollisesti kariesta ja kiilteen valkoisia vaurioita. Antimikrobiset aineet ja fluridituotteet ovat hyödyllisiä, mutta ne eivät voi korvata plakin mekaanista poistoa, jota pidetään edelleen tärkeimpänä suuhygienian välineenä oikomishoidon aikana.
Kirjallisuudessa on raportoitu, että motivaatiolla ylläpitää suuhygieniaa kiinteän oikomishoidon aikana on erittäin positiivinen vaikutus parodontaalin terveyteen, kun taas samoissa tutkimuksissa plakkiindeksipisteet nousivat ajan myötä kontrolliryhmissä, joille ei annettu toistuvasti suun kautta. hygieniamotivaatiota. Jos tapauksille ei anneta toistuvia ja säännöllisiä suuhygieniamotivaatioita jokaisella kliinisellä rutiinilla, ienten terveys voi heikentyä ja tilanteen korjaamiseksi voidaan joutua ryhtymään invasiivisempiin toimenpiteisiin. Tämä johtuu siitä, että huono suuhygienia, jos sitä ei valvota, voi vaarantaa oikomishoidon tuloksen.
Manuaalisessa hampaiden harjauksessa suositellaan yleisesti modifioitua Bass-tekniikkaa (MBT) optimaalisen plakin vähentämisen saavuttamiseksi ja suun kudosten suojaamiseksi mekaaniselta ärsytykseltä. Suuri ongelma tässä harjaustekniikassa on, että se koostuu monimutkaisesta liikesarjasta. Ensinnäkin hammasharja on asetettava 45° kulmaan ienreunaan nähden. Toiseksi harjaa tulee liikuttaa edestakaisin pienin vaakasuorin nykäyksin. Kolmanneksi harjaa tulee liikuttaa pystysuunnassa purentasuuntaan eli alaleuassa ylöspäin ja yläleuassa alaspäin roskien poistamiseksi. Tämä liikesarja vaatii kätevyyttä ja huomiota tekniikkaan.
Harjaustekniikoita tai -sekvenssejä on kehitetty, mukaan lukien suullinen ohje esitteen kautta, tekniikan esittely mallin avulla tai opastus videoiden kautta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Van, Turkki, 65080
- Yasemin TUNCA
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on oikomiskiinnikkeet vähintään 4 kuukautta
- pysyvällä hampaistolla
Poissulkemiskriteerit:
- vaurioituneet tai epätyypillisesti puhjenneet hampaat
- proteesilla, kuten kruunuilla tai implanteilla
- avoin purenta
- syvä purenta
- yli 7 mm tungosta tai polydiasteematapauksia
- Henkilöt, joilla on diagnosoitu parodontiitti
- henkilöt, joilla on huuli- ja kitalaelhalkio tai muita kallon kasvojen poikkeavuuksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kontrolliryhmä
Kiinteää oikomishoitoa saavilla potilailla oikomisplakkiindeksi, Tureskin modifioitu indeksi ja ienindeksi kirjataan alussa, 1. ja 3. kuukaudella.
Näille potilaille ei anneta erityisiä hampaiden harjausprosessia koskevia ohjeita.
|
Ensinnäkin hammasharja on asetettava 45° kulmaan ienreunaan nähden.
Toiseksi harjaa tulee liikuttaa edestakaisin pienin vaakasuorin nykäyksin.
Kolmanneksi harjaa tulee liikuttaa pystysuunnassa purentasuuntaan eli alaleuassa ylöspäin ja yläleuassa alaspäin roskien poistamiseksi.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1
Potilaat saavat tavallisen esitteen ja suullisen esityksen ryhmän 1 hampaiden harjauksesta.
Oikomisplakkiindeksi, Turesky modifioitu indeksi ja ienindeksi rekisteröidään alussa, 1. ja 3. kuukaudella.
Nämä potilaat saavat standardoidun esitteen hampaiden harjauksesta.
|
Ensinnäkin hammasharja on asetettava 45° kulmaan ienreunaan nähden.
Toiseksi harjaa tulee liikuttaa edestakaisin pienin vaakasuorin nykäyksin.
Kolmanneksi harjaa tulee liikuttaa pystysuunnassa purentasuuntaan eli alaleuassa ylöspäin ja yläleuassa alaspäin roskien poistamiseksi.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2
Potilaat saavat normaalin hampaiden harjauksen hammasmallilla ryhmässä 2. Oikomisplakkiindeksi, Turesky modifioitu indeksi ja ienindeksi rekisteröidään alussa, 1. ja 3. kuukaudella.
|
Ensinnäkin hammasharja on asetettava 45° kulmaan ienreunaan nähden.
Toiseksi harjaa tulee liikuttaa edestakaisin pienin vaakasuorin nykäyksin.
Kolmanneksi harjaa tulee liikuttaa pystysuunnassa purentasuuntaan eli alaleuassa ylöspäin ja yläleuassa alaspäin roskien poistamiseksi.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 3
Kiinteää oikomishoitoa saavilla potilailla oikomisplakkiindeksi, Tureskin modifioitu indeksi ja ienindeksi kirjataan alussa, 1. ja 3. kuukaudella.
Potilaille opetetaan tavallista hampaiden harjausta videolla ryhmässä 3.
|
Ensinnäkin hammasharja on asetettava 45° kulmaan ienreunaan nähden.
Toiseksi harjaa tulee liikuttaa edestakaisin pienin vaakasuorin nykäyksin.
Kolmanneksi harjaa tulee liikuttaa pystysuunnassa purentasuuntaan eli alaleuassa ylöspäin ja yläleuassa alaspäin roskien poistamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tureskin muokattu indeksi
Aikaikkuna: Perustaso, 1. kuukausi, 3. kuukausi
|
Turesky-modifioitu indeksi, plakki kaikkien hampaiden poski- ja linguaalisilla pinnoilla. TMQHI-pisteet kirjattiin seuraavasti: 0, ei plakkia,
|
Perustaso, 1. kuukausi, 3. kuukausi
|
|
Ortodonttinen plakkiindeksi
Aikaikkuna: Perustaso, 1. kuukausi, 3. kuukausi
|
Pisteet 0: Ei plakin kerääntymistä Piste 1: Plakkia on kertynyt kannakkeen pohjan toiselle puolelle Pisteet 2: Plakkia on kerääntynyt kannakkeen pohjan kahdelle puolelle Pisteet 3: Plakkia on kertynyt kannakkeen pohjan kolmelle puolelle Pisteet 4 : Kiinnikkeen pohjan kaikki neljä sivua peittävät plakin.
ja/tai ientulehdus
|
Perustaso, 1. kuukausi, 3. kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ienindeksi
Aikaikkuna: Perustaso, 1. kuukausi, 3. kuukausi
|
Arvosana 0: Terve ien, Piste 1: Ienille on tunnusomaista lievä tulehdus, lievä värinmuutos, lievä turvotus, ei verenvuotoa mittauksessa, pisteet 2: kohtalainen tulehdus, ien kiiltävä, punainen ja turvotus.
Verenvuotoa koettaessa, pisteet 3: Vaikea tulehdus, huomattava punoitus ja turvotus.
On taipumus spontaaniin verenvuotoon.
|
Perustaso, 1. kuukausi, 3. kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yasemin TUNCA, PhD, Van Yüzüncü Yil University
- Opintojohtaja: Dicle ALTINDAL, DDS, Van Yüzüncü Yil University
- Opintojen puheenjohtaja: Nihal FAHRZADEH, PhD, Van Yüzüncü Yil University
- Opintojen puheenjohtaja: Murat Tunca, PhD, Van Yüzüncü Yil University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Cozzani M, Ragazzini G, Delucchi A, Mutinelli S, Barreca C, Rinchuse DJ, Servetto R, Piras V. Oral hygiene compliance in orthodontic patients: a randomized controlled study on the effects of a post-treatment communication. Prog Orthod. 2016 Dec;17(1):41. doi: 10.1186/s40510-016-0154-9. Epub 2016 Dec 19.
- Renton-Harper P, Addy M, Newcombe RG. Video instruction to establish a panel of experts to compare tooth cleaning by 4 electric toothbrushes. J Clin Periodontol. 2001 Oct;28(10):917-22. doi: 10.1034/j.1600-051x.2001.028010917.x.
- Diamanti-Kipioti A, Gusberti FA, Lang NP. Clinical and microbiological effects of fixed orthodontic appliances. J Clin Periodontol. 1987 Jul;14(6):326-33. doi: 10.1111/j.1600-051x.1987.tb00979.x. Erratum In: J Clin Periodontol 1990 Jan;17(1):66.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024/01-04
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Oikomishoito
-
Sohag UniversityEi vielä rekrytointiaTarttuva keratiitti | Adjuvant Treatment Bacterial Infectious Keratitis | Natriklooridi 5 % liuos
-
Royal College of Surgeons, IrelandRekrytointiRintasyöpä | Rintasyövän uusiutuminen | Post Treatment SurveillanceIrlanti
-
Tel Aviv UniversityValmisAttention Bias Modification Treatment (ABMT)Israel
-
Sarah GoldbergMirati Therapeutics Inc.LopetettuKeuhkosairaudet | Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko | Keuhkojen kasvaimet | Metastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | PD-L1-geenimutaatio | Pembrolitsumabi | IV vaiheen keuhkojen ei-pienisolusyöpä AJCC v7 | Advanced Treatment-Naiivi PD-L1 | SitravatinibiYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Hampaiden harjaus
-
Haifaa Mohammed Al-hussiniAktiivinen, ei rekrytointiAlveolaarisen luun istutus | Luun uudistaminen viisaudenhampaiden poiston jälkeen | Hampaanpoistopaikan parantaminenJemen
-
University of ZurichBorrow FoundationValmisEroosiosuojausSveitsi
-
University of OxfordBritish Heart FoundationAktiivinen, ei rekrytointiPre-eklampsia | Raskausajan hypertensioYhdistynyt kuningaskunta
-
Bezmialem Vakif UniversityValmisHampaiden karies | Oikomishoito | Valkopistevauriot | DemineralisaatioTurkki (Türkiye)
-
Brighttonix Medical Ltd.Peruutettu
-
Kanza TahirValmis
-
University of DundeeNHS TaysideValmisOikomishoito | Demineralisaatio | ValkopistevauriotYhdistynyt kuningaskunta
-
Mansoura UniversityRekrytointiPaikallinen anestesia | Kivun havaitseminenEgypti
-
Kafrelsheikh UniversityRekrytointi
-
Tarsa Therapeutics, Inc.ValmisVaiheen 1 farmakodynaaminen tutkimusYhdysvallat