- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06436664
Os efeitos das diferentes explicações da escovação dentária no tratamento ortodôntico fixo
Avaliação dos efeitos de diferentes explicações sobre escovação dentária na higiene bucal em pacientes com tratamento ortodôntico fixo
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Como os aparelhos ortodônticos causam retenção de alimentos, é necessária uma higiene bucal intensiva para manter a saúde bucal. A escovação ineficaz desencadeia inflamação gengival, levando ao aumento da profundidade do sulco gengival e potencialmente cáries e lesões brancas do esmalte. Agentes antimicrobianos e produtos à base de flúor são úteis, mas não podem substituir a remoção mecânica da placa bacteriana, que ainda é considerada a ferramenta de higiene bucal mais importante durante o tratamento ortodôntico.
Na literatura, foi relatado que a motivação para manter a higiene oral durante a fase de tratamento ortodôntico fixo tem um efeito muito positivo na saúde periodontal, enquanto nos mesmos estudos, as pontuações do índice de placa aumentaram ao longo do tempo em grupos de controle que não receberam administração oral repetida. motivação de higiene. Quando os casos não recebem motivação repetida e regular de higiene oral em todas as sessões da rotina clínica, a saúde gengival pode deteriorar-se e podem ser necessárias medidas mais invasivas para corrigir esta situação. Isso porque a má higiene bucal, se não for controlada, pode comprometer o resultado do tratamento ortodôntico.
Para escovação manual, a técnica de Bass modificada (MBT) é geralmente recomendada para alcançar a redução ideal da placa bacteriana com proteção dos tecidos orais contra irritação mecânica. Um grande problema desta técnica de escovação é que ela consiste em uma sequência complexa de movimentos. Primeiramente, a escova dental deve ser posicionada em um ângulo de 45° em relação à margem gengival. Em segundo lugar, a escova deve ser movida para frente e para trás em pequenos movimentos horizontais. Em terceiro lugar, com um movimento vertical, a escova deve ser movida na direção oclusal, ou seja, para cima no maxilar inferior e para baixo no maxilar superior para remover detritos. Essa sequência de movimentos exige destreza e atenção à técnica.
Foram desenvolvidas técnicas ou sequências de escovação, incluindo instrução verbal por meio de folheto, demonstração da técnica por meio de modelo ou instrução por meio de vídeos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Van, Peru, 65080
- Yasemin TUNCA
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente com acessórios ortodônticos há pelo menos 4 meses
- com dentição permanente
Critério de exclusão:
- dentes impactados ou com erupção atípica
- com restaurações protéticas, como coroas ou implantes
- mordida aberta
- mordida profunda
- apinhamento superior a 7 mm ou casos de polidiastema
- Indivíduos com diagnóstico de periodontite
- indivíduos com fissura labiopalatina ou outras anomalias craniofaciais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Grupo de controle
Em pacientes recebendo tratamento ortodôntico fixo, o índice de placa ortodôntica, índice modificado de Turesky e índice gengival serão registrados no início, 1º e 3º meses.
Nenhuma instrução especial será dada a esses pacientes em relação ao processo de escovação dentária.
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Primeiramente, a escova dental deve ser posicionada em um ângulo de 45° em relação à margem gengival.
Em segundo lugar, a escova deve ser movida para frente e para trás em pequenos movimentos horizontais.
Em terceiro lugar, com um movimento vertical, a escova deve ser movida na direção oclusal, ou seja, para cima no maxilar inferior e para baixo no maxilar superior para remover detritos.
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Experimental: Grupo 1
Os pacientes receberão um folheto padrão e apresentação oral sobre escovação dentária no Grupo 1.
O índice de placa ortodôntica, índice modificado de Turesky e índice gengival serão registrados no início, 1º e 3º meses.
Esses pacientes receberão um folheto padronizado para escovação dentária.
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Primeiramente, a escova dental deve ser posicionada em um ângulo de 45° em relação à margem gengival.
Em segundo lugar, a escova deve ser movida para frente e para trás em pequenos movimentos horizontais.
Em terceiro lugar, com um movimento vertical, a escova deve ser movida na direção oclusal, ou seja, para cima no maxilar inferior e para baixo no maxilar superior para remover detritos.
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Experimental: Grupo 2
Os pacientes receberão uma escovação dentária padrão em modelo dentário do Grupo 2. O índice de placa ortodôntica, o índice modificado de Turesky e o índice gengival serão registrados no início, 1º e 3º meses.
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Primeiramente, a escova dental deve ser posicionada em um ângulo de 45° em relação à margem gengival.
Em segundo lugar, a escova deve ser movida para frente e para trás em pequenos movimentos horizontais.
Em terceiro lugar, com um movimento vertical, a escova deve ser movida na direção oclusal, ou seja, para cima no maxilar inferior e para baixo no maxilar superior para remover detritos.
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Experimental: Grupo 3
Nos pacientes submetidos a tratamento ortodôntico fixo, o índice de placa ortodôntica, índice modificado de Turesky e índice gengival serão registrados no início, 1º e 3º meses.
Os pacientes aprenderão a escovação dentária padrão com um vídeo no Grupo 3.
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Primeiramente, a escova dental deve ser posicionada em um ângulo de 45° em relação à margem gengival.
Em segundo lugar, a escova deve ser movida para frente e para trás em pequenos movimentos horizontais.
Em terceiro lugar, com um movimento vertical, a escova deve ser movida na direção oclusal, ou seja, para cima no maxilar inferior e para baixo no maxilar superior para remover detritos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O índice modificado de Turesky
Prazo: Linha de base, 1º mês, 3º mês
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O índice modificado de Turesky, placa nas superfícies vestibular e lingual de todos os dentes. As pontuações do TMQHI foram registradas da seguinte forma: 0, nenhuma placa dentária presente,
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Linha de base, 1º mês, 3º mês
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Índice de placa ortodôntica
Prazo: Linha de base, 1º mês, 3º mês
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Pontuação 0: Sem acúmulo de placa Pontuação 1: Há acúmulo de placa cobrindo um lado da base do braquete Pontuação 2: Há acúmulo de placa cobrindo dois lados da base do braquete Pontuação 3: Há acúmulo de placa cobrindo três lados da base do braquete Pontuação 4 : Há acúmulo de placa cobrindo todos os quatro lados da base do braquete.
e/ou presença de inflamação gengival
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Linha de base, 1º mês, 3º mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice Gengival
Prazo: Linha de base, 1º mês, 3º mês
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Pontuação 0: Gengiva saudável, Pontuação 1: Gengival caracterizada por inflamação leve, descoloração leve, edema leve, sem sangramento à sondagem, Pontuação 2: Inflamação moderada, gengiva brilhante, vermelha e edemaciada.
Há sangramento à sondagem. Pontuação 3: Inflamação grave, vermelhidão acentuada e edema.
Há tendência ao sangramento espontâneo.
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Linha de base, 1º mês, 3º mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yasemin TUNCA, PhD, Van Yüzüncü Yil University
- Diretor de estudo: Dicle ALTINDAL, DDS, Van Yüzüncü Yil University
- Cadeira de estudo: Nihal FAHRZADEH, PhD, Van Yüzüncü Yil University
- Cadeira de estudo: Murat Tunca, PhD, Van Yüzüncü Yil University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Cozzani M, Ragazzini G, Delucchi A, Mutinelli S, Barreca C, Rinchuse DJ, Servetto R, Piras V. Oral hygiene compliance in orthodontic patients: a randomized controlled study on the effects of a post-treatment communication. Prog Orthod. 2016 Dec;17(1):41. doi: 10.1186/s40510-016-0154-9. Epub 2016 Dec 19.
- Renton-Harper P, Addy M, Newcombe RG. Video instruction to establish a panel of experts to compare tooth cleaning by 4 electric toothbrushes. J Clin Periodontol. 2001 Oct;28(10):917-22. doi: 10.1034/j.1600-051x.2001.028010917.x.
- Diamanti-Kipioti A, Gusberti FA, Lang NP. Clinical and microbiological effects of fixed orthodontic appliances. J Clin Periodontol. 1987 Jul;14(6):326-33. doi: 10.1111/j.1600-051x.1987.tb00979.x. Erratum In: J Clin Periodontol 1990 Jan;17(1):66.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024/01-04
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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