- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06436664
De effecten van verschillende verklaringen voor het poetsen van tanden bij vaste orthodontische behandelingen
Evaluatie van de effecten van verschillende verklaringen over tandenpoetsen op de mondhygiëne bij patiënten met een vaste orthodontische behandeling
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Omdat orthodontische apparaten voedselretentie veroorzaken, is intensieve mondhygiëne nodig om de tandgezondheid te behouden. Ineffectief poetsen veroorzaakt tandvleesontsteking, wat leidt tot een grotere diepte van de gingivale sulcus en mogelijk cariës en glazuurwitte laesies. Antimicrobiële middelen en flurideproducten zijn nuttig, maar kunnen de mechanische verwijdering van tandplak, die nog steeds wordt beschouwd als het belangrijkste hulpmiddel voor mondhygiëne tijdens orthodontische behandelingen, niet vervangen.
In de literatuur is gerapporteerd dat de motivatie om de mondhygiëne tijdens de orthodontische vaste behandelingsfase te handhaven een zeer positief effect heeft op de parodontale gezondheid, terwijl in dezelfde onderzoeken de plaque-indexscores in de loop van de tijd toenamen in controlegroepen die niet herhaaldelijk orale medicatie kregen. hygiëne motivatie. Wanneer gevallen niet bij elke sessie in de klinische routine herhaalde en regelmatige motivatie voor mondhygiëne krijgen, kan de gezondheid van het tandvlees verslechteren en moeten er mogelijk meer invasieve maatregelen worden genomen om deze situatie te corrigeren. De reden hiervoor is dat een slechte mondhygiëne, als deze niet wordt gecontroleerd, de uitkomst van een orthodontische behandeling in gevaar kan brengen.
Voor handmatig tandenpoetsen wordt over het algemeen de gemodificeerde Bass-techniek (MBT) aanbevolen om een optimale tandplakreductie te bereiken met bescherming van het mondweefsel tegen mechanische irritatie. Een groot probleem bij deze poetstechniek is dat deze uit een complexe reeks bewegingen bestaat. Ten eerste moet de tandenborstel in een hoek van 45° ten opzichte van de tandvleesrand worden geplaatst. Ten tweede moet de borstel met kleine horizontale schokken heen en weer worden bewogen. Ten derde moet de borstel bij een verticale beweging in occlusale richting worden bewogen, dat wil zeggen naar boven in de onderkaak en naar beneden in de bovenkaak om vuil te verwijderen. Deze reeks bewegingen vereist behendigheid en aandacht voor techniek.
Er zijn poetstechnieken of -reeksen ontwikkeld, waaronder mondelinge instructies via een brochure, demonstratie van de techniek via een model of instructie via video's.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Van, Kalkoen, 65080
- Yasemin TUNCA
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De patiënt met orthodontische hulpstukken minimaal 4 maanden
- met blijvend gebit
Uitsluitingscriteria:
- geïmpacteerde of atypisch doorgebroken tanden
- met prothetische restauraties zoals kronen of implantaten
- open beet
- diepe beet
- ophoping van meer dan 7 mm of gevallen van polydiasteem
- Personen met de diagnose parodontitis
- personen met een gespleten lip en gehemelte of andere craniofaciale afwijkingen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Controlegroep
Bij patiënten die een vaste orthodontische behandeling krijgen, worden de orthodontische plaque-index, de Turesky-gemodificeerde index en de gingivale index geregistreerd aan het begin, de eerste en de derde maand.
Aan deze patiënten worden geen speciale instructies gegeven met betrekking tot het tandenpoetsproces.
|
Ten eerste moet de tandenborstel in een hoek van 45° ten opzichte van de tandvleesrand worden geplaatst.
Ten tweede moet de borstel met kleine horizontale schokken heen en weer worden bewogen.
Ten derde moet de borstel bij een verticale beweging in occlusale richting worden bewogen, dat wil zeggen naar boven in de onderkaak en naar beneden in de bovenkaak om vuil te verwijderen.
|
|
Experimenteel: Groep 1
Patiënten ontvangen een standaardbrochure en mondelinge presentatie over tandenpoetsen in Groep 1.
De orthodontische plaque-index, de Turesky-gemodificeerde index en de gingivale index worden aan het begin, de eerste en de derde maand geregistreerd.
Deze patiënten krijgen een gestandaardiseerde brochure over tandenpoetsen.
|
Ten eerste moet de tandenborstel in een hoek van 45° ten opzichte van de tandvleesrand worden geplaatst.
Ten tweede moet de borstel met kleine horizontale schokken heen en weer worden bewogen.
Ten derde moet de borstel bij een verticale beweging in occlusale richting worden bewogen, dat wil zeggen naar boven in de onderkaak en naar beneden in de bovenkaak om vuil te verwijderen.
|
|
Experimenteel: Groep 2
Patiënten krijgen een standaard tandenpoetsbeurt op een tandheelkundig model uit Groep 2. De orthodontische plaque-index, de Turesky-gemodificeerde index en de gingivale index worden geregistreerd aan het begin, de eerste en de derde maand.
|
Ten eerste moet de tandenborstel in een hoek van 45° ten opzichte van de tandvleesrand worden geplaatst.
Ten tweede moet de borstel met kleine horizontale schokken heen en weer worden bewogen.
Ten derde moet de borstel bij een verticale beweging in occlusale richting worden bewogen, dat wil zeggen naar boven in de onderkaak en naar beneden in de bovenkaak om vuil te verwijderen.
|
|
Experimenteel: Groep 3
Bij patiënten die een vaste orthodontische behandeling ondergaan, worden de orthodontische plaque-index, de Turesky-gemodificeerde index en de gingivale index geregistreerd aan het begin, de eerste en de derde maand.
Patiënten leren standaard tandenpoetsen met een video in Groep 3.
|
Ten eerste moet de tandenborstel in een hoek van 45° ten opzichte van de tandvleesrand worden geplaatst.
Ten tweede moet de borstel met kleine horizontale schokken heen en weer worden bewogen.
Ten derde moet de borstel bij een verticale beweging in occlusale richting worden bewogen, dat wil zeggen naar boven in de onderkaak en naar beneden in de bovenkaak om vuil te verwijderen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Turesky-gewijzigde index
Tijdsspanne: Basislijn, 1e maand, 3e maand
|
De Turesky-gemodificeerde index, plaque op de buccale en linguale oppervlakken van alle tanden. TMQHI-scores werden als volgt geregistreerd: 0, geen tandplak aanwezig,
|
Basislijn, 1e maand, 3e maand
|
|
Orthodontische plaque-index
Tijdsspanne: Basislijn, 1e maand, 3e maand
|
Score 0: Geen ophoping van tandplak Score 1: Er is ophoping van tandplak die één zijde van de beugelbasis bedekt. Score 2: Er is ophoping van tandplak die twee zijden van de beugelbasis bedekt. Score 3: Er is ophoping van tandplak die drie zijden van de beugelbasis bedekt. Score 4 : Er zit tandplak op alle vier zijden van de beugelbasis.
en/of de aanwezigheid van tandvleesontsteking
|
Basislijn, 1e maand, 3e maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gingivale index
Tijdsspanne: Basislijn, 1e maand, 3e maand
|
Score 0: Gezond tandvlees, Score 1: Tandvlees gekenmerkt door milde ontsteking, milde verkleuring, licht oedeem, geen bloeding bij sonderen, Score 2: Matige ontsteking, tandvlees glanzend, rood en oedemateus.
Er is sprake van bloeding bij sonderen, score 3: ernstige ontsteking, duidelijke roodheid en oedeem.
Er is een neiging tot spontane bloedingen.
|
Basislijn, 1e maand, 3e maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yasemin TUNCA, PhD, Van Yüzüncü Yil University
- Studie directeur: Dicle ALTINDAL, DDS, Van Yüzüncü Yil University
- Studie stoel: Nihal FAHRZADEH, PhD, Van Yüzüncü Yil University
- Studie stoel: Murat Tunca, PhD, Van Yüzüncü Yil University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Cozzani M, Ragazzini G, Delucchi A, Mutinelli S, Barreca C, Rinchuse DJ, Servetto R, Piras V. Oral hygiene compliance in orthodontic patients: a randomized controlled study on the effects of a post-treatment communication. Prog Orthod. 2016 Dec;17(1):41. doi: 10.1186/s40510-016-0154-9. Epub 2016 Dec 19.
- Renton-Harper P, Addy M, Newcombe RG. Video instruction to establish a panel of experts to compare tooth cleaning by 4 electric toothbrushes. J Clin Periodontol. 2001 Oct;28(10):917-22. doi: 10.1034/j.1600-051x.2001.028010917.x.
- Diamanti-Kipioti A, Gusberti FA, Lang NP. Clinical and microbiological effects of fixed orthodontic appliances. J Clin Periodontol. 1987 Jul;14(6):326-33. doi: 10.1111/j.1600-051x.1987.tb00979.x. Erratum In: J Clin Periodontol 1990 Jan;17(1):66.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024/01-04
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Orthodontische behandeling
-
Tel Aviv UniversityVoltooidAttention Bias Modification Treatment (ABMT)Israël
Klinische onderzoeken op Tandenpoetsen
-
Bezmialem Vakif UniversityVoltooidCariës | Orthodontische behandeling | Witte vleklaesies | DemineralisatieTurkije (Türkiye)
-
University Hospital, Clermont-FerrandVoltooidCharcot-Marie-Tooth Type 1A neuropathieFrankrijk
-
Mansoura UniversityWervingPlaatselijke verdoving | Pijn perceptieEgypte
-
Riyadh Elm UniversityNog niet aan het wervenWitte vleklaesie
-
Ministry of Health, BahrainBeëindigd
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeCentre Hospitalier Régional de la Citadelle; SYSNAVWervingNeuromusculaire aandoeningen | Myasthenia Gravis | De ziekte van Huntington | Myotone dystrofie 1 | Erfelijke spastische dwarslaesie | Ataxie, spinocerebellair | Progressieve supranucleaire verlamming (PSP) | Facio-Scapulo-Humerale Dystrofie | Obesitas (aandoening) | Glycogeenstapelingsziekte Type II... en andere voorwaardenBelgië
-
Dr Rabia ArshadVoltooidAntipsychotica en neuroleptica ToxiciteitPakistan