- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06436664
Les effets de différentes explications sur le brossage des dents dans le traitement orthodontique fixe
Évaluation des effets de différentes explications du brossage des dents sur l'hygiène bucco-dentaire chez les patients bénéficiant d'un traitement orthodontique fixe
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Étant donné que les appareils orthodontiques provoquent une rétention alimentaire, une hygiène bucco-dentaire intensive est nécessaire pour maintenir la santé dentaire. Un brossage inefficace déclenche une inflammation gingivale, entraînant une augmentation de la profondeur du sillon gingival et potentiellement des caries et des lésions blanches de l'émail. Les agents antimicrobiens et les produits fluorés sont utiles, mais ne peuvent remplacer l’élimination mécanique de la plaque dentaire, qui est encore considérée comme l’outil d’hygiène bucco-dentaire le plus important lors d’un traitement orthodontique.
Dans la littérature, il a été rapporté que la motivation à maintenir l'hygiène bucco-dentaire pendant la phase de traitement orthodontique fixe a un effet très positif sur la santé parodontale, tandis que dans les mêmes études, les scores d'indice de plaque ont augmenté avec le temps dans les groupes témoins qui n'ont pas reçu d'administration orale répétée. motivation en matière d'hygiène. Lorsque les cas ne reçoivent pas une motivation répétée et régulière en matière d'hygiène bucco-dentaire à chaque séance de routine clinique, la santé gingivale peut se détériorer et des mesures plus invasives peuvent devoir être prises pour corriger cette situation. En effet, une mauvaise hygiène bucco-dentaire, si elle n’est pas contrôlée, peut compromettre le résultat du traitement orthodontique.
Pour le brossage manuel des dents, la technique de Bass modifiée (MBT) est généralement recommandée pour obtenir une réduction optimale de la plaque dentaire avec une protection des tissus buccaux contre les irritations mécaniques. Un problème majeur de cette technique de brossage est qu’elle consiste en une séquence complexe de mouvements. Tout d'abord, la brosse à dents doit être positionnée à un angle de 45° par rapport au bord gingival. Deuxièmement, la brosse doit être déplacée d'avant en arrière par petites secousses horizontales. Troisièmement, avec un mouvement vertical, la brosse doit être déplacée dans le sens occlusal, c'est-à-dire vers le haut dans la mâchoire inférieure et vers le bas dans la mâchoire supérieure pour éliminer les débris. Cet enchaînement de mouvements demande de la dextérité et une attention technique.
Des techniques ou séquences de brossage ont été développées, notamment un enseignement verbal à travers une brochure, une démonstration de la technique à travers un modèle ou un enseignement à travers des vidéos.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Van, Turquie, 65080
- Yasemin TUNCA
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Le patient avec des attaches orthodontiques depuis au moins 4 mois
- avec denture permanente
Critère d'exclusion:
- dents incluses ou ayant fait une éruption atypique
- avec des restaurations prothétiques telles que des couronnes ou des implants
- béance
- morsure profonde
- encombrement supérieur à 7 mm ou cas de polydiastème
- Personnes diagnostiquées avec une parodontite
- personnes présentant une fente labio-palatine ou d'autres anomalies cranio-faciales
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Groupe de contrôle
Chez les patients recevant un traitement orthodontique fixe, l'indice de plaque orthodontique, l'indice modifié de Turesky et l'indice gingival seront enregistrés au début, 1er et 3ème mois.
Aucune instruction particulière ne sera donnée à ces patients concernant le processus de brossage des dents.
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Tout d'abord, la brosse à dents doit être positionnée à un angle de 45° par rapport au bord gingival.
Deuxièmement, la brosse doit être déplacée d'avant en arrière par petites secousses horizontales.
Troisièmement, avec un mouvement vertical, la brosse doit être déplacée dans le sens occlusal, c'est-à-dire vers le haut dans la mâchoire inférieure et vers le bas dans la mâchoire supérieure pour éliminer les débris.
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Expérimental: Groupe 1
Les patients recevront une brochure standard et une présentation orale sur le brossage des dents dans le groupe 1.
L'indice de plaque orthodontique, l'indice modifié de Turesky et l'indice gingival seront enregistrés au début, 1er et 3ème mois.
Ces patients recevront une brochure standardisée pour le brossage des dents.
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Tout d'abord, la brosse à dents doit être positionnée à un angle de 45° par rapport au bord gingival.
Deuxièmement, la brosse doit être déplacée d'avant en arrière par petites secousses horizontales.
Troisièmement, avec un mouvement vertical, la brosse doit être déplacée dans le sens occlusal, c'est-à-dire vers le haut dans la mâchoire inférieure et vers le bas dans la mâchoire supérieure pour éliminer les débris.
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Expérimental: Groupe 2
Les patients recevront un brossage de dents standard sur un modèle dentaire du groupe 2. L'indice de plaque orthodontique, l'indice modifié de Turesky et l'indice gingival seront enregistrés au début, 1er et 3ème mois.
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Tout d'abord, la brosse à dents doit être positionnée à un angle de 45° par rapport au bord gingival.
Deuxièmement, la brosse doit être déplacée d'avant en arrière par petites secousses horizontales.
Troisièmement, avec un mouvement vertical, la brosse doit être déplacée dans le sens occlusal, c'est-à-dire vers le haut dans la mâchoire inférieure et vers le bas dans la mâchoire supérieure pour éliminer les débris.
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Expérimental: Groupe 3
Chez les patients sous traitement orthodontique fixe, l'indice de plaque orthodontique, l'indice modifié de Turesky et l'indice gingival seront enregistrés au début, 1er et 3ème mois.
Les patients apprendront le brossage des dents standard avec une vidéo dans le groupe 3.
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Tout d'abord, la brosse à dents doit être positionnée à un angle de 45° par rapport au bord gingival.
Deuxièmement, la brosse doit être déplacée d'avant en arrière par petites secousses horizontales.
Troisièmement, avec un mouvement vertical, la brosse doit être déplacée dans le sens occlusal, c'est-à-dire vers le haut dans la mâchoire inférieure et vers le bas dans la mâchoire supérieure pour éliminer les débris.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'indice modifié Turesky
Délai: Référence, 1er mois, 3ème mois
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L'indice modifié Turesky, plaque sur les surfaces buccales et linguales de toutes les dents. Les scores TMQHI ont été enregistrés comme suit : 0, pas de plaque dentaire présente,
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Référence, 1er mois, 3ème mois
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Indice de plaque orthodontique
Délai: Référence, 1er mois, 3ème mois
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Score 0 : Aucune accumulation de plaque Score 1 : Il y a une accumulation de plaque couvrant un côté de la base du bracket Score 2 : Il y a une accumulation de plaque couvrant deux côtés de la base du bracket Score 3 : Il y a une accumulation de plaque couvrant trois côtés de la base du bracket Score 4 : Il y a une accumulation de plaque couvrant les quatre côtés de la base du support.
et/ou la présence d’une inflammation gingivale
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Référence, 1er mois, 3ème mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice gingival
Délai: Référence, 1er mois, 3ème mois
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Score 0 : Gencive saine, Score 1 : Gingivale caractérisée par une légère inflammation, une légère décoloration, un léger œdème, pas de saignement au sondage, Score 2 : Inflammation modérée, gencive brillante, rouge et œdémateuse.
Il y a un saignement au sondage, Score 3 : Inflammation sévère, rougeur et œdème marqués.
Il existe une tendance aux saignements spontanés.
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Référence, 1er mois, 3ème mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yasemin TUNCA, PhD, Van Yüzüncü Yil University
- Directeur d'études: Dicle ALTINDAL, DDS, Van Yüzüncü Yil University
- Chaise d'étude: Nihal FAHRZADEH, PhD, Van Yüzüncü Yil University
- Chaise d'étude: Murat Tunca, PhD, Van Yüzüncü Yil University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Cozzani M, Ragazzini G, Delucchi A, Mutinelli S, Barreca C, Rinchuse DJ, Servetto R, Piras V. Oral hygiene compliance in orthodontic patients: a randomized controlled study on the effects of a post-treatment communication. Prog Orthod. 2016 Dec;17(1):41. doi: 10.1186/s40510-016-0154-9. Epub 2016 Dec 19.
- Renton-Harper P, Addy M, Newcombe RG. Video instruction to establish a panel of experts to compare tooth cleaning by 4 electric toothbrushes. J Clin Periodontol. 2001 Oct;28(10):917-22. doi: 10.1034/j.1600-051x.2001.028010917.x.
- Diamanti-Kipioti A, Gusberti FA, Lang NP. Clinical and microbiological effects of fixed orthodontic appliances. J Clin Periodontol. 1987 Jul;14(6):326-33. doi: 10.1111/j.1600-051x.1987.tb00979.x. Erratum In: J Clin Periodontol 1990 Jan;17(1):66.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024/01-04
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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