- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06436664
Effekterna av olika tandborstning förklaringar i fast ortodontisk behandling
Utvärdering av effekterna av olika tandborstningsförklaringar på munhygien hos patienter med fast ortodontisk behandling
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Eftersom ortodontiska apparater orsakar matretention, krävs intensiv munhygien för att upprätthålla tandhälsan. Ineffektiv borstning utlöser tandköttsinflammation, vilket leder till ökat djup i tandköttets sulcus och potentiellt karies- och emaljvita lesioner. Antimikrobiella medel och fluridprodukter är användbara, men kan inte ersätta mekaniskt avlägsnande av plack, som fortfarande anses vara det viktigaste munhygienverktyget under ortodontisk behandling.
I litteraturen har det rapporterats att motivation att upprätthålla munhygien under den ortodontiska fixerade behandlingsfasen har en mycket positiv effekt på tandlossning, medan i samma studier ökade plackindexpoäng över tid i kontrollgrupper som inte fick upprepade orala behandlingar. hygienmotivation . När fall inte ges upprepad och regelbunden munhygienmotivering varje session i klinisk rutin, kan tandköttshälsan försämras, och mer invasiva åtgärder kan behöva vidtas för att rätta till denna situation. Detta beror på att dålig munhygien, om den lämnas okontrollerad, kan äventyra resultatet av ortodontisk behandling.
För manuell tandborstning rekommenderas generellt den modifierade bastekniken (MBT) för att uppnå optimal plackreduktion med skydd av orala vävnader mot mekanisk irritation. Ett stort problem med denna borstningsteknik är att den består av en komplex sekvens av rörelser. För det första måste tandborsten placeras i en 45° vinkel mot tandköttskanten. För det andra ska borsten flyttas fram och tillbaka i små horisontella ryck. För det tredje, med en vertikal rörelse, bör borsten flyttas i ocklusal riktning, dvs uppåt i underkäken och nedåt i överkäken för att avlägsna skräp. Denna sekvens av rörelser kräver skicklighet och uppmärksamhet på teknik.
Borstningstekniker eller -sekvenser har utvecklats, inklusive verbal instruktion genom en broschyr, demonstration av tekniken genom en modell eller instruktion genom videor.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Van, Kalkon, 65080
- Yasemin TUNCA
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienten med ortodontiska fästen minst 4 månader
- med permanent tandsättning
Exklusions kriterier:
- drabbade eller atypiskt utslagna tänder
- med protetiska restaureringar såsom kronor eller implantat
- öppet bett
- djupt bett
- trängsel mer än 7 mm eller polydiastema fall
- Individer med diagnosen parodontit
- individer med läpp- och gomspalt eller andra kraniofaciala anomalier
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Kontrollgrupp
Hos patienter som får fast ortodontisk behandling kommer det ortodontiska plackindex, Turesky modifierat index och gingivalindex att registreras i början, första och tredje månaden.
Inga speciella instruktioner kommer att ges till dessa patienter angående tandborstningsprocessen.
|
För det första måste tandborsten placeras i en 45° vinkel mot tandköttskanten.
För det andra ska borsten flyttas fram och tillbaka i små horisontella ryck.
För det tredje, med en vertikal rörelse, bör borsten flyttas i ocklusal riktning, dvs uppåt i underkäken och nedåt i överkäken för att avlägsna skräp.
|
|
Experimentell: Grupp 1
Patienterna kommer att få en standardbroschyr och muntlig presentation om tandborstning i grupp 1.
Ortodontisk plackindex, Turesky modifierat index och gingivalindex kommer att registreras i början, första och tredje månaden.
Dessa patienter kommer att få en standardiserad broschyr för tandborstning.
|
För det första måste tandborsten placeras i en 45° vinkel mot tandköttskanten.
För det andra ska borsten flyttas fram och tillbaka i små horisontella ryck.
För det tredje, med en vertikal rörelse, bör borsten flyttas i ocklusal riktning, dvs uppåt i underkäken och nedåt i överkäken för att avlägsna skräp.
|
|
Experimentell: Grupp 2
Patienterna kommer att få en standardtandborstning på en tandmodell i grupp 2. Ortodontisk plackindex, Turesky modifierat index och gingivalindex kommer att registreras i början, 1:a och 3:e månaden.
|
För det första måste tandborsten placeras i en 45° vinkel mot tandköttskanten.
För det andra ska borsten flyttas fram och tillbaka i små horisontella ryck.
För det tredje, med en vertikal rörelse, bör borsten flyttas i ocklusal riktning, dvs uppåt i underkäken och nedåt i överkäken för att avlägsna skräp.
|
|
Experimentell: Grupp 3
Hos patienter som genomgår fast ortodontisk behandling kommer det ortodontiska plackindex, Turesky modifierat index och gingivalindex att registreras i början, första och tredje månaden.
Patienterna kommer att få lära sig standardtandborstning med en video i grupp 3.
|
För det första måste tandborsten placeras i en 45° vinkel mot tandköttskanten.
För det andra ska borsten flyttas fram och tillbaka i små horisontella ryck.
För det tredje, med en vertikal rörelse, bör borsten flyttas i ocklusal riktning, dvs uppåt i underkäken och nedåt i överkäken för att avlägsna skräp.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tureskys modifierade index
Tidsram: Baslinje, 1:a månaden, 3:e månaden
|
Turesky-modifierat index, plack på mun- och lingualytorna på alla tänder. TMQHI-poäng registrerades enligt följande: 0, ingen tandplack närvarande,
|
Baslinje, 1:a månaden, 3:e månaden
|
|
Ortodontisk plackindex
Tidsram: Baslinje, 1:a månaden, 3:e månaden
|
Poäng 0: Ingen plackansamling Poäng 1: Det finns plackansamling som täcker ena sidan av fästets bas Poäng 2: Det finns plackackumulering som täcker två sidor av fästets bas Poäng 3: Det finns plackackumulering som täcker tre sidor av fästets bas Poäng 4 : Det finns plack som täcker alla fyra sidorna av fästets bas.
och/eller närvaron av gingival inflammation
|
Baslinje, 1:a månaden, 3:e månaden
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gingival Index
Tidsram: Baslinje, 1:a månaden, 3:e månaden
|
Poäng 0: Frisk tandkött, Poäng 1: Tandkött kännetecknas av mild inflammation, mild missfärgning, lätt ödem, ingen blödning vid sondering, Poäng 2: Måttlig inflammation, tandköttet glänser, rött och ödemöst.
Det förekommer blödning vid sondering, Poäng 3: Allvarlig inflammation, markant rodnad och ödem.
Det finns en tendens till spontan blödning.
|
Baslinje, 1:a månaden, 3:e månaden
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Yasemin TUNCA, PhD, Van Yuzuncu Yil University
- Studierektor: Dicle ALTINDAL, DDS, Van Yuzuncu Yil University
- Studiestol: Nihal FAHRZADEH, PhD, Van Yuzuncu Yil University
- Studiestol: Murat Tunca, PhD, Van Yuzuncu Yil University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Cozzani M, Ragazzini G, Delucchi A, Mutinelli S, Barreca C, Rinchuse DJ, Servetto R, Piras V. Oral hygiene compliance in orthodontic patients: a randomized controlled study on the effects of a post-treatment communication. Prog Orthod. 2016 Dec;17(1):41. doi: 10.1186/s40510-016-0154-9. Epub 2016 Dec 19.
- Renton-Harper P, Addy M, Newcombe RG. Video instruction to establish a panel of experts to compare tooth cleaning by 4 electric toothbrushes. J Clin Periodontol. 2001 Oct;28(10):917-22. doi: 10.1034/j.1600-051x.2001.028010917.x.
- Diamanti-Kipioti A, Gusberti FA, Lang NP. Clinical and microbiological effects of fixed orthodontic appliances. J Clin Periodontol. 1987 Jul;14(6):326-33. doi: 10.1111/j.1600-051x.1987.tb00979.x. Erratum In: J Clin Periodontol 1990 Jan;17(1):66.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024/01-04
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .