- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06436664
Gli effetti delle diverse spiegazioni dello spazzolamento dei denti nel trattamento ortodontico fisso
Valutazione degli effetti di diverse spiegazioni sull'igiene orale dei pazienti con trattamento ortodontico fisso
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Poiché gli apparecchi ortodontici causano ritenzione di cibo, è necessaria un’igiene orale intensiva per mantenere la salute dentale. Uno spazzolamento inefficace innesca l’infiammazione gengivale, portando ad un aumento della profondità del solco gengivale e potenzialmente alla carie e alle lesioni bianche dello smalto. Gli agenti antimicrobici e i prodotti a base di fluoro sono utili, ma non possono sostituire la rimozione meccanica della placca, che è ancora considerata lo strumento più importante per l’igiene orale durante il trattamento ortodontico.
In letteratura, è stato riportato che la motivazione a mantenere l’igiene orale durante la fase di trattamento ortodontico fisso ha un effetto molto positivo sulla salute parodontale, mentre negli stessi studi, i punteggi dell’indice di placca sono aumentati nel tempo nei gruppi di controllo a cui non sono stati somministrati trattamenti orali ripetuti. motivazione igienica. Quando ai casi non viene fornita una motivazione ripetuta e regolare di igiene orale in ogni sessione della routine clinica, la salute gengivale può deteriorarsi e potrebbero essere necessarie misure più invasive per correggere questa situazione. Questo perché una scarsa igiene orale, se non controllata, può mettere a repentaglio l’esito del trattamento ortodontico.
Per lo spazzolino manuale si consiglia generalmente la tecnica di Bass modificata (MBT) per ottenere una riduzione ottimale della placca con protezione dei tessuti orali dalle irritazioni meccaniche. Uno dei problemi principali di questa tecnica di spazzolamento è che consiste in una complessa sequenza di movimenti. Innanzitutto lo spazzolino deve essere posizionato con un angolo di 45° rispetto al margine gengivale. In secondo luogo, la spazzola deve essere spostata avanti e indietro con piccoli scatti orizzontali. In terzo luogo, con un movimento verticale, lo spazzolino deve essere spostato in direzione occlusale, cioè verso l'alto nella mascella inferiore e verso il basso nella mascella superiore per rimuovere i detriti. Questa sequenza di movimenti richiede destrezza e attenzione alla tecnica.
Sono state sviluppate tecniche o sequenze di spazzolatura, comprese istruzioni verbali tramite una brochure, dimostrazione della tecnica tramite un modello o istruzioni tramite video.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Van, Tacchino, 65080
- Yasemin TUNCA
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il paziente con attacchi ortodontici da almeno 4 mesi
- con dentatura permanente
Criteri di esclusione:
- denti inclusi o erotti in modo atipico
- con restauri protesici come corone o impianti
- morso aperto
- morso profondo
- affollamento superiore a 7 mm o casi di polidiastema
- Soggetti con diagnosi di parodontite
- individui con labbro leporino e palatoschisi o altre anomalie craniofacciali
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Gruppo di controllo
Nei pazienti sottoposti a trattamento ortodontico fisso, all'inizio, al 1° e al 3° mese verranno registrati l'indice della placca ortodontica, l'indice modificato di Turesky e l'indice gengivale.
A questi pazienti non verranno fornite istruzioni speciali riguardo al processo di spazzolamento dei denti.
|
Innanzitutto lo spazzolino deve essere posizionato con un angolo di 45° rispetto al margine gengivale.
In secondo luogo, la spazzola deve essere spostata avanti e indietro con piccoli scatti orizzontali.
In terzo luogo, con un movimento verticale, lo spazzolino deve essere spostato in direzione occlusale, cioè verso l'alto nella mascella inferiore e verso il basso nella mascella superiore per rimuovere i detriti.
|
|
Sperimentale: Gruppo 1
I pazienti riceveranno una brochure standard e una presentazione orale sullo spazzolamento dei denti nel Gruppo 1.
L'indice della placca ortodontica, l'indice modificato di Turesky e l'indice gengivale verranno registrati all'inizio, al 1° e al 3° mese.
Questi pazienti riceveranno un opuscolo standardizzato per l'uso dello spazzolino da denti.
|
Innanzitutto lo spazzolino deve essere posizionato con un angolo di 45° rispetto al margine gengivale.
In secondo luogo, la spazzola deve essere spostata avanti e indietro con piccoli scatti orizzontali.
In terzo luogo, con un movimento verticale, lo spazzolino deve essere spostato in direzione occlusale, cioè verso l'alto nella mascella inferiore e verso il basso nella mascella superiore per rimuovere i detriti.
|
|
Sperimentale: Gruppo 2
I pazienti riceveranno uno spazzolino da denti standard su un modello dentale nel Gruppo 2. L'indice della placca ortodontica, l'indice modificato di Turesky e l'indice gengivale saranno registrati all'inizio, al 1° e al 3° mese.
|
Innanzitutto lo spazzolino deve essere posizionato con un angolo di 45° rispetto al margine gengivale.
In secondo luogo, la spazzola deve essere spostata avanti e indietro con piccoli scatti orizzontali.
In terzo luogo, con un movimento verticale, lo spazzolino deve essere spostato in direzione occlusale, cioè verso l'alto nella mascella inferiore e verso il basso nella mascella superiore per rimuovere i detriti.
|
|
Sperimentale: Gruppo 3
Nei pazienti sottoposti a trattamento ortodontico fisso, all'inizio, al 1° e al 3° mese verranno registrati l'indice della placca ortodontica, l'indice modificato di Turesky e l'indice gengivale.
Ai pazienti verrà insegnato lo spazzolamento dei denti standard con un video nel Gruppo 3.
|
Innanzitutto lo spazzolino deve essere posizionato con un angolo di 45° rispetto al margine gengivale.
In secondo luogo, la spazzola deve essere spostata avanti e indietro con piccoli scatti orizzontali.
In terzo luogo, con un movimento verticale, lo spazzolino deve essere spostato in direzione occlusale, cioè verso l'alto nella mascella inferiore e verso il basso nella mascella superiore per rimuovere i detriti.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
L'indice modificato di Turesky
Lasso di tempo: Baseline, 1° mese, 3° mese
|
L'indice modificato di Turesky, placca sulle superfici vestibolari e linguali di tutti i denti. I punteggi TMQHI sono stati registrati come segue: 0, nessuna placca dentale presente,
|
Baseline, 1° mese, 3° mese
|
|
Indice della placca ortodontica
Lasso di tempo: Baseline, 1° mese, 3° mese
|
Punteggio 0: Nessun accumulo di placca Punteggio 1: C’è accumulo di placca che copre un lato della base del bracket Punteggio 2: C’è accumulo di placca che copre due lati della base del bracket Punteggio 3: C’è accumulo di placca che copre tre lati della base del bracket Punteggio 4 : È presente un accumulo di placca che copre tutti e quattro i lati della base dell'attacco.
e/o presenza di infiammazione gengivale
|
Baseline, 1° mese, 3° mese
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Indice gengivale
Lasso di tempo: Baseline, 1° mese, 3° mese
|
Punteggio 0: gengiva sana, Punteggio 1: gengiva caratterizzata da lieve infiammazione, lieve scolorimento, lieve edema, nessun sanguinamento al sondaggio, Punteggio 2: infiammazione moderata, gengiva lucida, rossa ed edematosa.
È presente sanguinamento al sondaggio. Punteggio 3: grave infiammazione, marcato rossore ed edema.
C'è una tendenza al sanguinamento spontaneo.
|
Baseline, 1° mese, 3° mese
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yasemin TUNCA, PhD, Van Yüzüncü Yil University
- Direttore dello studio: Dicle ALTINDAL, DDS, Van Yüzüncü Yil University
- Cattedra di studio: Nihal FAHRZADEH, PhD, Van Yüzüncü Yil University
- Cattedra di studio: Murat Tunca, PhD, Van Yüzüncü Yil University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Cozzani M, Ragazzini G, Delucchi A, Mutinelli S, Barreca C, Rinchuse DJ, Servetto R, Piras V. Oral hygiene compliance in orthodontic patients: a randomized controlled study on the effects of a post-treatment communication. Prog Orthod. 2016 Dec;17(1):41. doi: 10.1186/s40510-016-0154-9. Epub 2016 Dec 19.
- Renton-Harper P, Addy M, Newcombe RG. Video instruction to establish a panel of experts to compare tooth cleaning by 4 electric toothbrushes. J Clin Periodontol. 2001 Oct;28(10):917-22. doi: 10.1034/j.1600-051x.2001.028010917.x.
- Diamanti-Kipioti A, Gusberti FA, Lang NP. Clinical and microbiological effects of fixed orthodontic appliances. J Clin Periodontol. 1987 Jul;14(6):326-33. doi: 10.1111/j.1600-051x.1987.tb00979.x. Erratum In: J Clin Periodontol 1990 Jan;17(1):66.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024/01-04
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Spazzolatura dei denti
-
Bezmialem Vakif UniversityCompletatoCarie dentale | Trattamento ortodontico | Lesioni del punto bianco | DemineralizzazioneTurchia (Türkiye)
-
University Hospital, Clermont-FerrandCompletatoNeuropatia di Charcot-Marie-Tooth di tipo 1AFrancia
-
University of MalayaReclutamentoComplicazione dell'apparecchio ortodonticoMalaysia
-
Riyadh Elm UniversityNon ancora reclutamentoLesione del punto bianco
-
Ministry of Health, BahrainTerminatoLesione del punto bianco del denteBahrein
-
Dr Rabia ArshadCompletatoTossicità degli antipsicotici e dei neuroletticiPakistan