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Gli effetti delle diverse spiegazioni dello spazzolamento dei denti nel trattamento ortodontico fisso

29 luglio 2024 aggiornato da: Yasemin Tunca, Yuzuncu Yıl University

Valutazione degli effetti di diverse spiegazioni sull'igiene orale dei pazienti con trattamento ortodontico fisso

Lo scopo di questo studio era di indagare gli effetti di vari metodi di narrazione dello spazzolamento dei denti sulla salute dentale e gengivale dei pazienti ortodontici. In questo modo verranno determinate le modalità di igiene orale più efficaci per i soggetti sottoposti a trattamento ortodontico.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Poiché gli apparecchi ortodontici causano ritenzione di cibo, è necessaria un’igiene orale intensiva per mantenere la salute dentale. Uno spazzolamento inefficace innesca l’infiammazione gengivale, portando ad un aumento della profondità del solco gengivale e potenzialmente alla carie e alle lesioni bianche dello smalto. Gli agenti antimicrobici e i prodotti a base di fluoro sono utili, ma non possono sostituire la rimozione meccanica della placca, che è ancora considerata lo strumento più importante per l’igiene orale durante il trattamento ortodontico.

In letteratura, è stato riportato che la motivazione a mantenere l’igiene orale durante la fase di trattamento ortodontico fisso ha un effetto molto positivo sulla salute parodontale, mentre negli stessi studi, i punteggi dell’indice di placca sono aumentati nel tempo nei gruppi di controllo a cui non sono stati somministrati trattamenti orali ripetuti. motivazione igienica. Quando ai casi non viene fornita una motivazione ripetuta e regolare di igiene orale in ogni sessione della routine clinica, la salute gengivale può deteriorarsi e potrebbero essere necessarie misure più invasive per correggere questa situazione. Questo perché una scarsa igiene orale, se non controllata, può mettere a repentaglio l’esito del trattamento ortodontico.

Per lo spazzolino manuale si consiglia generalmente la tecnica di Bass modificata (MBT) per ottenere una riduzione ottimale della placca con protezione dei tessuti orali dalle irritazioni meccaniche. Uno dei problemi principali di questa tecnica di spazzolamento è che consiste in una complessa sequenza di movimenti. Innanzitutto lo spazzolino deve essere posizionato con un angolo di 45° rispetto al margine gengivale. In secondo luogo, la spazzola deve essere spostata avanti e indietro con piccoli scatti orizzontali. In terzo luogo, con un movimento verticale, lo spazzolino deve essere spostato in direzione occlusale, cioè verso l'alto nella mascella inferiore e verso il basso nella mascella superiore per rimuovere i detriti. Questa sequenza di movimenti richiede destrezza e attenzione alla tecnica.

Sono state sviluppate tecniche o sequenze di spazzolatura, comprese istruzioni verbali tramite una brochure, dimostrazione della tecnica tramite un modello o istruzioni tramite video.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Van, Tacchino, 65080
        • Yasemin TUNCA

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il paziente con attacchi ortodontici da almeno 4 mesi
  • con dentatura permanente

Criteri di esclusione:

  • denti inclusi o erotti in modo atipico
  • con restauri protesici come corone o impianti
  • morso aperto
  • morso profondo
  • affollamento superiore a 7 mm o casi di polidiastema
  • Soggetti con diagnosi di parodontite
  • individui con labbro leporino e palatoschisi o altre anomalie craniofacciali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Gruppo di controllo
Nei pazienti sottoposti a trattamento ortodontico fisso, all'inizio, al 1° e al 3° mese verranno registrati l'indice della placca ortodontica, l'indice modificato di Turesky e l'indice gengivale. A questi pazienti non verranno fornite istruzioni speciali riguardo al processo di spazzolamento dei denti.
Innanzitutto lo spazzolino deve essere posizionato con un angolo di 45° rispetto al margine gengivale. In secondo luogo, la spazzola deve essere spostata avanti e indietro con piccoli scatti orizzontali. In terzo luogo, con un movimento verticale, lo spazzolino deve essere spostato in direzione occlusale, cioè verso l'alto nella mascella inferiore e verso il basso nella mascella superiore per rimuovere i detriti.
Sperimentale: Gruppo 1
I pazienti riceveranno una brochure standard e una presentazione orale sullo spazzolamento dei denti nel Gruppo 1. L'indice della placca ortodontica, l'indice modificato di Turesky e l'indice gengivale verranno registrati all'inizio, al 1° e al 3° mese. Questi pazienti riceveranno un opuscolo standardizzato per l'uso dello spazzolino da denti.
Innanzitutto lo spazzolino deve essere posizionato con un angolo di 45° rispetto al margine gengivale. In secondo luogo, la spazzola deve essere spostata avanti e indietro con piccoli scatti orizzontali. In terzo luogo, con un movimento verticale, lo spazzolino deve essere spostato in direzione occlusale, cioè verso l'alto nella mascella inferiore e verso il basso nella mascella superiore per rimuovere i detriti.
Sperimentale: Gruppo 2
I pazienti riceveranno uno spazzolino da denti standard su un modello dentale nel Gruppo 2. L'indice della placca ortodontica, l'indice modificato di Turesky e l'indice gengivale saranno registrati all'inizio, al 1° e al 3° mese.
Innanzitutto lo spazzolino deve essere posizionato con un angolo di 45° rispetto al margine gengivale. In secondo luogo, la spazzola deve essere spostata avanti e indietro con piccoli scatti orizzontali. In terzo luogo, con un movimento verticale, lo spazzolino deve essere spostato in direzione occlusale, cioè verso l'alto nella mascella inferiore e verso il basso nella mascella superiore per rimuovere i detriti.
Sperimentale: Gruppo 3
Nei pazienti sottoposti a trattamento ortodontico fisso, all'inizio, al 1° e al 3° mese verranno registrati l'indice della placca ortodontica, l'indice modificato di Turesky e l'indice gengivale. Ai pazienti verrà insegnato lo spazzolamento dei denti standard con un video nel Gruppo 3.
Innanzitutto lo spazzolino deve essere posizionato con un angolo di 45° rispetto al margine gengivale. In secondo luogo, la spazzola deve essere spostata avanti e indietro con piccoli scatti orizzontali. In terzo luogo, con un movimento verticale, lo spazzolino deve essere spostato in direzione occlusale, cioè verso l'alto nella mascella inferiore e verso il basso nella mascella superiore per rimuovere i detriti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'indice modificato di Turesky
Lasso di tempo: Baseline, 1° mese, 3° mese

L'indice modificato di Turesky, placca sulle superfici vestibolari e linguali di tutti i denti. I punteggi TMQHI sono stati registrati come segue:

0, nessuna placca dentale presente,

  1. aree isolate di placca dentale,
  2. Un sottile nastro per placca dentale di ≤1 mm,
  3. placca dentale ricoperta fino a 1/3 della superficie del dente,
  4. placca dentale ricoperta tra 1/3 e 2/3 della superficie del dente,
  5. la placca dentale copre ≥ 2/3 della superficie del dente.
Baseline, 1° mese, 3° mese
Indice della placca ortodontica
Lasso di tempo: Baseline, 1° mese, 3° mese
Punteggio 0: Nessun accumulo di placca Punteggio 1: C’è accumulo di placca che copre un lato della base del bracket Punteggio 2: C’è accumulo di placca che copre due lati della base del bracket Punteggio 3: C’è accumulo di placca che copre tre lati della base del bracket Punteggio 4 : È presente un accumulo di placca che copre tutti e quattro i lati della base dell'attacco. e/o presenza di infiammazione gengivale
Baseline, 1° mese, 3° mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice gengivale
Lasso di tempo: Baseline, 1° mese, 3° mese
Punteggio 0: gengiva sana, Punteggio 1: gengiva caratterizzata da lieve infiammazione, lieve scolorimento, lieve edema, nessun sanguinamento al sondaggio, Punteggio 2: infiammazione moderata, gengiva lucida, rossa ed edematosa. È presente sanguinamento al sondaggio. Punteggio 3: grave infiammazione, marcato rossore ed edema. C'è una tendenza al sanguinamento spontaneo.
Baseline, 1° mese, 3° mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Yasemin TUNCA, PhD, Van Yüzüncü Yil University
  • Direttore dello studio: Dicle ALTINDAL, DDS, Van Yüzüncü Yil University
  • Cattedra di studio: Nihal FAHRZADEH, PhD, Van Yüzüncü Yil University
  • Cattedra di studio: Murat Tunca, PhD, Van Yüzüncü Yil University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

4 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

15 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

31 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Spazzolatura dei denti

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