- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06436664
Эффекты различных объяснений чистки зубов при фиксированном ортодонтическом лечении
Оценка влияния различных объяснений чистки зубов на гигиену полости рта у пациентов с фиксированным ортодонтическим лечением
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Поскольку ортодонтические приспособления вызывают задержку пищи, для поддержания здоровья зубов необходима интенсивная гигиена полости рта. Неэффективная чистка зубов вызывает воспаление десен, что приводит к увеличению глубины десневой борозды и потенциальному кариесу и белым поражениям эмали. Антимикробные средства и фторсодержащие препараты полезны, но не могут заменить механическое удаление зубного налета, которое до сих пор считается наиболее важным средством гигиены полости рта во время ортодонтического лечения.
В литературе сообщается, что мотивация поддерживать гигиену полости рта во время фазы ортодонтического фиксированного лечения оказывает очень положительное влияние на здоровье пародонта, в то время как в тех же исследованиях индекс зубного налета увеличивался с течением времени в контрольных группах, которым не назначались повторные ортодонтические препараты. гигиеническая мотивация. Если пациентам не предоставляется повторяющаяся и регулярная мотивация к гигиене полости рта на каждом сеансе в клинической практике, здоровье десен может ухудшиться, и для исправления этой ситуации могут потребоваться более инвазивные меры. Это связано с тем, что плохая гигиена полости рта, если ее не контролировать, может поставить под угрозу результат ортодонтического лечения.
При ручной чистке зубов обычно рекомендуется использовать модифицированную технику Басса (МВТ) для достижения оптимального уменьшения налета и защиты тканей полости рта от механического раздражения. Основная проблема этой техники чистки зубов заключается в том, что она состоит из сложной последовательности движений. Во-первых, зубную щетку необходимо расположить под углом 45° к краю десны. Во-вторых, кисть следует перемещать вперед и назад небольшими горизонтальными рывками. В-третьих, вертикальным движением кисть следует перемещать в окклюзионном направлении, т. е. вверх на нижней челюсти и вниз на верхней челюсти для удаления мусора. Такая последовательность движений требует ловкости и внимания к технике.
Были разработаны методы или последовательности чистки зубов, включая устные инструкции с помощью брошюры, демонстрацию техники с помощью модели или инструкции с помощью видео.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Van, Турция, 65080
- Yasemin TUNCA
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациент с ортодонтическими насадками не менее 4 месяцев.
- с постоянным прикусом
Критерий исключения:
- ретенированные или атипично прорезавшиеся зубы
- с протезными реставрациями, такими как коронки или имплантаты
- открытый прикус
- глубокий прикус
- скученность более 7 мм или случаи полидиастемы
- Лица с диагнозом пародонтит
- люди с расщелиной губы и неба или другими черепно-лицевыми аномалиями
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Контрольная группа
У пациентов, получающих фиксированное ортодонтическое лечение, индекс ортодонтических бляшек, модифицированный индекс Турески и десневой индекс будут записываться в начале, 1-м и 3-м месяцах.
Этим пациентам не будут даны никакие специальные инструкции относительно процесса чистки зубов.
|
Во-первых, зубную щетку необходимо расположить под углом 45° к краю десны.
Во-вторых, кисть следует перемещать вперед и назад небольшими горизонтальными рывками.
В-третьих, вертикальным движением кисть следует перемещать в окклюзионном направлении, т. е. вверх на нижней челюсти и вниз на верхней челюсти для удаления мусора.
|
|
Экспериментальный: Группа 1
Пациенты группы 1 получат стандартную брошюру и устную презентацию по чистке зубов.
Индекс ортодонтического налета, модифицированный индекс Турески и десневой индекс будут записываться в начале, 1-м и 3-м месяцах.
Эти пациенты получат стандартную брошюру по чистке зубов.
|
Во-первых, зубную щетку необходимо расположить под углом 45° к краю десны.
Во-вторых, кисть следует перемещать вперед и назад небольшими горизонтальными рывками.
В-третьих, вертикальным движением кисть следует перемещать в окклюзионном направлении, т. е. вверх на нижней челюсти и вниз на верхней челюсти для удаления мусора.
|
|
Экспериментальный: Группа 2
В группе 2 пациенты будут проходить стандартную чистку зубов на модели зуба. Индекс ортодонтического налета, модифицированный индекс Турески и десневой индекс будут записываться в начале, на 1-м и 3-м месяцах.
|
Во-первых, зубную щетку необходимо расположить под углом 45° к краю десны.
Во-вторых, кисть следует перемещать вперед и назад небольшими горизонтальными рывками.
В-третьих, вертикальным движением кисть следует перемещать в окклюзионном направлении, т. е. вверх на нижней челюсти и вниз на верхней челюсти для удаления мусора.
|
|
Экспериментальный: Группа 3
У пациентов, проходящих фиксированное ортодонтическое лечение, индекс ортодонтических бляшек, модифицированный индекс Турески и десневой индекс будут записываться в начале, 1-м и 3-м месяцах.
В группе 3 пациентов будут обучать стандартной чистке зубов с помощью видео.
|
Во-первых, зубную щетку необходимо расположить под углом 45° к краю десны.
Во-вторых, кисть следует перемещать вперед и назад небольшими горизонтальными рывками.
В-третьих, вертикальным движением кисть следует перемещать в окклюзионном направлении, т. е. вверх на нижней челюсти и вниз на верхней челюсти для удаления мусора.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модифицированный индекс Турески
Временное ограничение: Исходный уровень, 1-й месяц, 3-й месяц
|
Модифицированный индекс Турески, налет на щечной и язычной поверхностях всех зубов. Оценки TMQHI записывались следующим образом: 0, зубной налет отсутствует,
|
Исходный уровень, 1-й месяц, 3-й месяц
|
|
Индекс ортодонтического налета
Временное ограничение: Исходный уровень, 1-й месяц, 3-й месяц
|
Оценка 0: отсутствие накопления налета. Оценка 1: накопление налета на одной стороне основания брекета. Оценка 2: накопление налета на двух сторонах основания брекета. Оценка 3: накопление налета на трех сторонах основания брекета. Оценка 4. : На всех четырех сторонах основания брекета имеется скопление налета.
и/или наличие воспаления десен
|
Исходный уровень, 1-й месяц, 3-й месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Десневой индекс
Временное ограничение: Исходный уровень, 1-й месяц, 3-й месяц
|
Оценка 0: Здоровая десна. Оценка 1: Десна характеризуется легким воспалением, легким изменением цвета, легким отеком, отсутствием кровотечения при зондировании. Оценка 2: Умеренное воспаление, десна блестящая, красная и отечная.
При зондировании имеется кровотечение. Оценка 3: Сильное воспаление, выраженное покраснение и отек.
Имеется склонность к спонтанным кровотечениям.
|
Исходный уровень, 1-й месяц, 3-й месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yasemin TUNCA, PhD, Van Yüzüncü Yil University
- Директор по исследованиям: Dicle ALTINDAL, DDS, Van Yüzüncü Yil University
- Учебный стул: Nihal FAHRZADEH, PhD, Van Yüzüncü Yil University
- Учебный стул: Murat Tunca, PhD, Van Yüzüncü Yil University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Cozzani M, Ragazzini G, Delucchi A, Mutinelli S, Barreca C, Rinchuse DJ, Servetto R, Piras V. Oral hygiene compliance in orthodontic patients: a randomized controlled study on the effects of a post-treatment communication. Prog Orthod. 2016 Dec;17(1):41. doi: 10.1186/s40510-016-0154-9. Epub 2016 Dec 19.
- Renton-Harper P, Addy M, Newcombe RG. Video instruction to establish a panel of experts to compare tooth cleaning by 4 electric toothbrushes. J Clin Periodontol. 2001 Oct;28(10):917-22. doi: 10.1034/j.1600-051x.2001.028010917.x.
- Diamanti-Kipioti A, Gusberti FA, Lang NP. Clinical and microbiological effects of fixed orthodontic appliances. J Clin Periodontol. 1987 Jul;14(6):326-33. doi: 10.1111/j.1600-051x.1987.tb00979.x. Erratum In: J Clin Periodontol 1990 Jan;17(1):66.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024/01-04
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Чистка зубов
-
University of OxfordЗавершенныйБеременность | Гестационный сахарный диабетСоединенное Королевство
-
Bezmialem Vakif UniversityЗавершенныйКариес | Ортодонтическое лечение | Белые пятна | ДеминерализацияТурция (Туркие)
-
Mansoura UniversityРекрутингМестная анестезия | Восприятие болиЕгипет
-
Ministry of Health, BahrainПрекращено