- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06436664
A különböző fogmosási magyarázatok hatásai a rögzített fogszabályozási kezelésben
A különböző fogmosási magyarázatok szájhigiéniára gyakorolt hatásának értékelése rögzített fogszabályozó kezeléssel rendelkező betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Mivel a fogszabályozó készülékek táplálékvisszatartást okoznak, intenzív szájhigiéniára van szükség a fogak egészségének megőrzéséhez. A nem hatékony fogmosás ínygyulladást vált ki, ami megnövekedett gingiva sulcus mélységhez és potenciálisan fogszuvasodáshoz és zománcfehér elváltozásokhoz vezet. Az antimikrobiális szerek és a flurid termékek hasznosak, de nem helyettesíthetik a lepedék mechanikus eltávolítását, amely még mindig a legfontosabb szájhigiénés eszköz a fogszabályozó kezelés során.
Az irodalomban arról számoltak be, hogy a fogszabályozási fix kezelési szakaszban a szájhigiénia fenntartására irányuló motiváció nagyon pozitív hatással van a parodontális egészségre, míg ugyanezekben a vizsgálatokban a plakk index pontszáma idővel nőtt azokban a kontrollcsoportokban, amelyek nem kaptak ismételt szájon át. higiéniai motiváció . Ha az eseteket nem adják meg ismételt és rendszeres szájhigiénés motivációt minden alkalommal a klinikai rutin során, a fogíny egészsége romolhat, és további invazív intézkedésekre lehet szükség a helyzet javítására. Ennek az az oka, hogy a rossz szájhigiénia, ha nem ellenőrzik, veszélyeztetheti a fogszabályozási kezelés eredményét.
A kézi fogmosáshoz általában a módosított Bass technikát (MBT) ajánljuk, hogy optimális lepedékcsökkentést érjünk el a szájszövetek mechanikai irritáció elleni védelmével. Ennek a fogmosási technikának a fő problémája, hogy összetett mozdulatsorból áll. Először is, a fogkefét a fogíny széléhez képest 45°-os szögben kell elhelyezni. Másodszor, a kefét kis vízszintes rándításokkal ide-oda kell mozgatni. Harmadszor, függőleges mozdulattal a kefét az okkluzális irányba kell mozgatni, azaz az alsó állkapocsban felfelé, a felső állkapocsban lefelé, hogy eltávolítsuk a törmeléket. Ez a mozdulatsor kézügyességet és odafigyelést igényel a technikára.
Ecsetelési technikákat vagy szekvenciákat fejlesztettek ki, beleértve a szóbeli utasításokat egy brosúrán keresztül, a technika bemutatását modellen keresztül vagy az utasításokat videókon keresztül.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Van, Pulyka, 65080
- Yasemin TUNCA
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fogszabályozással rendelkező beteg legalább 4 hónap
- állandó fogazattal
Kizárási kritériumok:
- ütődött vagy atipikusan kitört fogak
- protetikai pótlásokkal, például koronákkal vagy implantátumokkal
- nyitott harapás
- mély harapás
- 7 mm-nél nagyobb zsúfoltság vagy polydiasztémás esetek
- Parodontitissel diagnosztizált személyek
- ajak- és szájpadhasadékkal vagy egyéb koponya-arc-rendellenességgel rendelkező egyének
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Ellenőrző csoport
Rögzített fogszabályozó kezelésben részesülő betegeknél a fogszabályozási plakk indexet, a Turesky módosított indexet és az ínyindexet az elején, az 1. és a 3. hónapban rögzítjük.
Ezeknek a betegeknek nem adnak különleges utasításokat a fogmosási folyamattal kapcsolatban.
|
Először is, a fogkefét a fogíny széléhez képest 45°-os szögben kell elhelyezni.
Másodszor, a kefét kis vízszintes rándításokkal ide-oda kell mozgatni.
Harmadszor, függőleges mozdulattal a kefét az okkluzális irányba kell mozgatni, azaz az alsó állkapocsban felfelé, a felső állkapocsban lefelé, hogy eltávolítsuk a törmeléket.
|
|
Kísérleti: 1. csoport
A betegek standard brosúrát és szóbeli prezentációt kapnak az 1. csoport fogmosásáról.
A fogszabályozási plakk indexet, a Turesky módosított indexet és a gingivális indexet az elején, az 1. és a 3. hónapban rögzítjük.
Ezek a betegek szabványosított fogmosási brosúrát kapnak.
|
Először is, a fogkefét a fogíny széléhez képest 45°-os szögben kell elhelyezni.
Másodszor, a kefét kis vízszintes rándításokkal ide-oda kell mozgatni.
Harmadszor, függőleges mozdulattal a kefét az okkluzális irányba kell mozgatni, azaz az alsó állkapocsban felfelé, a felső állkapocsban lefelé, hogy eltávolítsuk a törmeléket.
|
|
Kísérleti: 2. csoport
A 2. csoportban a páciensek standard fogmosást kapnak fogászati modellen. A fogszabályozási plakk indexet, a Turesky módosított indexet és a fogínyindexet az elején, az 1. és a 3. hónapban rögzítjük.
|
Először is, a fogkefét a fogíny széléhez képest 45°-os szögben kell elhelyezni.
Másodszor, a kefét kis vízszintes rándításokkal ide-oda kell mozgatni.
Harmadszor, függőleges mozdulattal a kefét az okkluzális irányba kell mozgatni, azaz az alsó állkapocsban felfelé, a felső állkapocsban lefelé, hogy eltávolítsuk a törmeléket.
|
|
Kísérleti: 3. csoport
Rögzített fogszabályozáson átesett betegeknél a fogszabályozási plakk indexet, a Turesky módosított indexet és a gingiva indexet rögzítjük az elején, az 1. és a 3. hónapban.
A betegeket a 3. csoportban egy videó segítségével megtanítják a szokásos fogmosásra.
|
Először is, a fogkefét a fogíny széléhez képest 45°-os szögben kell elhelyezni.
Másodszor, a kefét kis vízszintes rándításokkal ide-oda kell mozgatni.
Harmadszor, függőleges mozdulattal a kefét az okkluzális irányba kell mozgatni, azaz az alsó állkapocsban felfelé, a felső állkapocsban lefelé, hogy eltávolítsuk a törmeléket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Turesky módosított index
Időkeret: Alapállapot, 1. hónap, 3. hónap
|
A Turesky módosított index, plakk az összes fog bukkális és nyelvi felületén. A TMQHI pontszámokat az alábbiak szerint rögzítették: 0, nincs plakk,
|
Alapállapot, 1. hónap, 3. hónap
|
|
Fogszabályozási plakk index
Időkeret: Alapállapot, 1. hónap, 3. hónap
|
0. pont: nincs lepedék felhalmozódás 1. pont: A tartó alapjának egyik oldalát lepedék gyűlik össze 2. pont: A tartó alapjának két oldalát lepedék lefedi 3. pont: A tartó alapjának három oldalát lefedi a lepedék 4. pont : A konzol alapjának mind a négy oldalát lerakódott lepedék borítja.
és/vagy ínygyulladás jelenléte
|
Alapállapot, 1. hónap, 3. hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ínyindex
Időkeret: Alapállapot, 1. hónap, 3. hónap
|
0. pont: Egészséges fogíny, 1. pont: Enyhe gyulladás, enyhe elszíneződés, enyhe ödéma, szondázáskor nincs vérzés, 2. pont: Mérsékelt gyulladás, a fogíny fényes, vörös és ödémás.
Szondázáskor vérzés tapasztalható, 3. pont: Súlyos gyulladás, kifejezett bőrpír és ödéma.
Hajlamos a spontán vérzésre.
|
Alapállapot, 1. hónap, 3. hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yasemin TUNCA, PhD, Van Yuzuncu Yil University
- Tanulmányi igazgató: Dicle ALTINDAL, DDS, Van Yuzuncu Yil University
- Tanulmányi szék: Nihal FAHRZADEH, PhD, Van Yuzuncu Yil University
- Tanulmányi szék: Murat Tunca, PhD, Van Yuzuncu Yil University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Cozzani M, Ragazzini G, Delucchi A, Mutinelli S, Barreca C, Rinchuse DJ, Servetto R, Piras V. Oral hygiene compliance in orthodontic patients: a randomized controlled study on the effects of a post-treatment communication. Prog Orthod. 2016 Dec;17(1):41. doi: 10.1186/s40510-016-0154-9. Epub 2016 Dec 19.
- Renton-Harper P, Addy M, Newcombe RG. Video instruction to establish a panel of experts to compare tooth cleaning by 4 electric toothbrushes. J Clin Periodontol. 2001 Oct;28(10):917-22. doi: 10.1034/j.1600-051x.2001.028010917.x.
- Diamanti-Kipioti A, Gusberti FA, Lang NP. Clinical and microbiological effects of fixed orthodontic appliances. J Clin Periodontol. 1987 Jul;14(6):326-33. doi: 10.1111/j.1600-051x.1987.tb00979.x. Erratum In: J Clin Periodontol 1990 Jan;17(1):66.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024/01-04
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .