- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06436664
고정성 교정 치료에서 다양한 양치 설명의 효과
고정식 교정 치료를 받은 환자의 다양한 양치 설명이 구강 위생에 미치는 영향 평가
연구 개요
상세 설명
교정장치는 음식 정체를 유발하기 때문에 치아 건강을 유지하기 위해서는 집중적인 구강 위생 관리가 필요합니다. 비효과적인 칫솔질은 치은 염증을 유발하여 치은열구 깊이를 증가시키고 잠재적으로 우식 및 법랑질 백색 병변을 유발합니다. 항균제와 플루라이드 제품은 유용하지만 교정 치료 중 여전히 가장 중요한 구강 위생 도구로 간주되는 플라크의 기계적 제거를 대체할 수는 없습니다.
문헌에서는 교정 고정 치료 단계에서 구강 위생을 유지하려는 동기가 치주 건강에 매우 긍정적인 영향을 미친다고 보고되었으며, 동일한 연구에서는 반복적으로 경구 투여하지 않은 대조군에서 시간이 지남에 따라 플라그 지수 점수가 증가하는 것으로 나타났습니다. 위생 동기 . 임상 과정에서 매 세션마다 반복적이고 정기적인 구강 위생 동기 부여가 제공되지 않으면 치은 건강이 악화될 수 있으며 이러한 상황을 교정하기 위해 더 침습적인 조치를 취해야 할 수도 있습니다. 잘못된 구강위생을 방치할 경우 교정치료의 결과를 위태롭게 할 수 있기 때문입니다.
수동 칫솔질의 경우 기계적 자극으로부터 구강 조직을 보호하면서 최적의 플라크 감소를 달성하기 위해 일반적으로 수정된 Bass 기술(MBT)이 권장됩니다. 이 브러싱 기술의 주요 문제점은 복잡한 일련의 움직임으로 구성된다는 것입니다. 첫째, 칫솔은 치은연에 대해 45° 각도로 위치해야 합니다. 둘째, 브러시는 수평으로 작은 움직임으로 앞뒤로 움직여야 합니다. 셋째, 수직 이동 시 브러시를 교합 방향, 즉 아래턱에서는 위쪽으로, 위턱에서는 아래쪽으로 움직여 이물질을 제거해야 합니다. 이러한 일련의 동작에는 기술에 대한 손재주와 주의가 필요합니다.
브로셔를 통한 구두 교육, 모델을 통한 기술 시연 또는 비디오를 통한 교육을 포함하여 양치 기술 또는 순서가 개발되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Van, 칠면조, 65080
- Yasemin TUNCA
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 최소 4개월 이상 치아교정 장치를 부착한 환자
- 영구 치열이 있는
제외 기준:
- 매복되거나 비정형적으로 분출된 치아
- 크라운이나 임플란트 등 보철물을 사용하여
- 오픈 바이트
- 깊게 물어뜯다
- 7mm 이상 또는 다발성 다발증 사례가 밀집되어 있습니다.
- 치주염 진단을 받은 개인
- 구순열과 구개열 또는 기타 두개안면 기형이 있는 개인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 대조군
고정성 교정 치료를 받은 환자의 경우, 교정 플라크 지수, Turesky 수정 지수, 치은 지수를 처음, 1개월, 3개월에 기록합니다.
이러한 환자들에게는 칫솔질 과정에 관해 특별한 지침이 제공되지 않습니다.
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첫째, 칫솔은 치은연에 대해 45° 각도로 위치해야 합니다.
둘째, 브러시는 수평으로 작은 움직임으로 앞뒤로 움직여야 합니다.
셋째, 수직 이동 시 브러시를 교합 방향, 즉 아래턱에서는 위쪽으로, 위턱에서는 아래쪽으로 움직여 이물질을 제거해야 합니다.
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실험적: 그룹 1
환자는 그룹 1의 칫솔질에 대한 표준 브로셔와 구두 프레젠테이션을 받게 됩니다.
교정 플라크 지수, Turesky 수정 지수, 치은 지수는 처음, 1개월, 3개월에 기록됩니다.
이 환자들은 표준화된 칫솔질 브로셔를 받게 됩니다.
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첫째, 칫솔은 치은연에 대해 45° 각도로 위치해야 합니다.
둘째, 브러시는 수평으로 작은 움직임으로 앞뒤로 움직여야 합니다.
셋째, 수직 이동 시 브러시를 교합 방향, 즉 아래턱에서는 위쪽으로, 위턱에서는 아래쪽으로 움직여 이물질을 제거해야 합니다.
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실험적: 그룹 2
환자는 그룹 2의 치과 모델에 대한 표준 칫솔질을 받게 됩니다. 교정 플라크 지수, Turesky 수정 지수 및 치은 지수는 시작, 1개월 및 3개월에 기록됩니다.
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첫째, 칫솔은 치은연에 대해 45° 각도로 위치해야 합니다.
둘째, 브러시는 수평으로 작은 움직임으로 앞뒤로 움직여야 합니다.
셋째, 수직 이동 시 브러시를 교합 방향, 즉 아래턱에서는 위쪽으로, 위턱에서는 아래쪽으로 움직여 이물질을 제거해야 합니다.
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실험적: 그룹 3
고정성 교정 치료를 받는 환자의 경우, 교정 플라크 지수, Turesky 수정 지수 및 치은 지수를 처음, 1개월 및 3개월에 기록합니다.
환자들은 그룹 3의 비디오를 통해 표준 칫솔질을 배우게 됩니다.
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첫째, 칫솔은 치은연에 대해 45° 각도로 위치해야 합니다.
둘째, 브러시는 수평으로 작은 움직임으로 앞뒤로 움직여야 합니다.
셋째, 수직 이동 시 브러시를 교합 방향, 즉 아래턱에서는 위쪽으로, 위턱에서는 아래쪽으로 움직여 이물질을 제거해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Turesky 수정 지수
기간: 기준, 1개월, 3개월
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Turesky 수정 인덱스, 모든 치아의 협측 및 설측 표면에 플라크가 있습니다. TMQHI 점수는 다음과 같이 기록되었습니다. 0, 치태가 존재하지 않음,
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기준, 1개월, 3개월
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치아교정 플라크 지수
기간: 기준, 1개월, 3개월
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0점 : 플라크 축적 없음 1점 : 브라켓 베이스 한쪽 면에 플라크 축적 있음 2점 : 브라켓 베이스 양면에 플라크 축적 있음 3점 : 브라켓 베이스 3면에 플라크 축적 있음 4점 : 브라켓 베이스 4면을 모두 덮고 있는 플라그가 쌓여 있습니다.
및/또는 치은 염증의 존재
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기준, 1개월, 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치은지수
기간: 기준, 1개월, 3개월
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점수 0: 건강한 치은, 점수 1: 경미한 염증, 경미한 변색, 경미한 부종, 탐침 시 출혈이 없는 특징을 갖는 치은, 점수 2: 중등도의 염증, 잇몸 윤기, 붉고 부종성.
탐침 시 출혈이 있음, 점수 3: 심한 염증, 현저한 발적 및 부종.
자연 출혈이 발생하는 경향이 있습니다.
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기준, 1개월, 3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yasemin TUNCA, PhD, Van Yüzüncü Yil University
- 연구 책임자: Dicle ALTINDAL, DDS, Van Yüzüncü Yil University
- 연구 의자: Nihal FAHRZADEH, PhD, Van Yüzüncü Yil University
- 연구 의자: Murat Tunca, PhD, Van Yüzüncü Yil University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Cozzani M, Ragazzini G, Delucchi A, Mutinelli S, Barreca C, Rinchuse DJ, Servetto R, Piras V. Oral hygiene compliance in orthodontic patients: a randomized controlled study on the effects of a post-treatment communication. Prog Orthod. 2016 Dec;17(1):41. doi: 10.1186/s40510-016-0154-9. Epub 2016 Dec 19.
- Renton-Harper P, Addy M, Newcombe RG. Video instruction to establish a panel of experts to compare tooth cleaning by 4 electric toothbrushes. J Clin Periodontol. 2001 Oct;28(10):917-22. doi: 10.1034/j.1600-051x.2001.028010917.x.
- Diamanti-Kipioti A, Gusberti FA, Lang NP. Clinical and microbiological effects of fixed orthodontic appliances. J Clin Periodontol. 1987 Jul;14(6):326-33. doi: 10.1111/j.1600-051x.1987.tb00979.x. Erratum In: J Clin Periodontol 1990 Jan;17(1):66.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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