- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06436664
Los efectos de las diferentes explicaciones sobre el cepillado de dientes en el tratamiento de ortodoncia fija
Evaluación de los efectos de diferentes explicaciones sobre el cepillado de dientes sobre la higiene bucal en pacientes con tratamiento de ortodoncia fija
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Dado que los aparatos de ortodoncia provocan retención de alimentos, es necesaria una higiene bucal intensiva para mantener la salud dental. Un cepillado ineficaz desencadena inflamación gingival, lo que provoca un aumento de la profundidad del surco gingival y potencialmente caries y lesiones blancas del esmalte. Los agentes antimicrobianos y los productos fluorados son útiles, pero no pueden reemplazar la eliminación mecánica de la placa, que todavía se considera la herramienta de higiene bucal más importante durante el tratamiento de ortodoncia.
En la literatura, se ha informado que la motivación para mantener la higiene bucal durante la fase de tratamiento fijo de ortodoncia tiene un efecto muy positivo en la salud periodontal, mientras que en los mismos estudios, las puntuaciones del índice de placa aumentaron con el tiempo en los grupos de control que no recibieron tratamientos orales repetidos. motivación de higiene. Cuando los casos no reciben una motivación repetida y regular de higiene bucal en cada sesión de la rutina clínica, la salud gingival puede deteriorarse y es posible que sea necesario tomar medidas más invasivas para corregir esta situación. Esto se debe a que una mala higiene bucal, si no se controla, puede poner en peligro el resultado del tratamiento de ortodoncia.
Para el cepillado manual, generalmente se recomienda la técnica de Bass modificada (MBT) para lograr una reducción óptima de la placa con protección de los tejidos bucales contra la irritación mecánica. Un problema importante de esta técnica de cepillado es que consta de una secuencia compleja de movimientos. En primer lugar, el cepillo de dientes debe colocarse en un ángulo de 45° con respecto al margen gingival. En segundo lugar, el cepillo debe moverse hacia adelante y hacia atrás con pequeños tirones horizontales. En tercer lugar, con un movimiento vertical, el cepillo debe moverse en dirección oclusal, es decir, hacia arriba en el maxilar inferior y hacia abajo en el maxilar superior para eliminar los residuos. Esta secuencia de movimientos requiere destreza y atención a la técnica.
Se han desarrollado técnicas o secuencias de cepillado que incluyen instrucción verbal a través de un folleto, demostración de la técnica a través de un modelo o instrucción a través de vídeos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Van, Pavo, 65080
- Yasemin TUNCA
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente con aditamentos de ortodoncia de al menos 4 meses.
- con dentición permanente
Criterio de exclusión:
- dientes impactados o con erupción atípica
- con restauraciones protésicas como coronas o implantes
- mordida abierta
- mordida profunda
- apiñamiento de más de 7 mm o casos de polidiastema
- Individuos diagnosticados con periodontitis.
- individuos con labio y paladar hendido u otras anomalías craneofaciales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Grupo de control
En pacientes que reciben tratamiento de ortodoncia fija, se registrará el índice de placa ortodóncica, el índice modificado de Turesky y el índice gingival al inicio, 1.er y 3.er mes.
No se darán instrucciones especiales a estos pacientes sobre el proceso de cepillado de dientes.
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En primer lugar, el cepillo de dientes debe colocarse en un ángulo de 45° con respecto al margen gingival.
En segundo lugar, el cepillo debe moverse hacia adelante y hacia atrás con pequeños tirones horizontales.
En tercer lugar, con un movimiento vertical, el cepillo debe moverse en dirección oclusal, es decir, hacia arriba en el maxilar inferior y hacia abajo en el maxilar superior para eliminar los residuos.
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Experimental: Grupo 1
Los pacientes recibirán un folleto estándar y una presentación oral sobre el cepillado de dientes en el Grupo 1.
El índice de placa ortodóncica, el índice modificado de Turesky y el índice gingival se registrarán al inicio, 1er y 3er mes.
Estos pacientes recibirán un folleto estandarizado para el cepillado de dientes.
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En primer lugar, el cepillo de dientes debe colocarse en un ángulo de 45° con respecto al margen gingival.
En segundo lugar, el cepillo debe moverse hacia adelante y hacia atrás con pequeños tirones horizontales.
En tercer lugar, con un movimiento vertical, el cepillo debe moverse en dirección oclusal, es decir, hacia arriba en el maxilar inferior y hacia abajo en el maxilar superior para eliminar los residuos.
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Experimental: Grupo 2
Los pacientes recibirán un cepillado de dientes estándar en un modelo dental del Grupo 2. El índice de placa ortodóncica, el índice modificado de Turesky y el índice gingival se registrarán al principio, al primer y al tercer mes.
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En primer lugar, el cepillo de dientes debe colocarse en un ángulo de 45° con respecto al margen gingival.
En segundo lugar, el cepillo debe moverse hacia adelante y hacia atrás con pequeños tirones horizontales.
En tercer lugar, con un movimiento vertical, el cepillo debe moverse en dirección oclusal, es decir, hacia arriba en el maxilar inferior y hacia abajo en el maxilar superior para eliminar los residuos.
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Experimental: Grupo 3
En pacientes sometidos a tratamiento de ortodoncia fija se registrará el índice de placa ortodóncica, el índice modificado de Turesky y el índice gingival al inicio, 1º y 3º mes.
A los pacientes se les enseñará el cepillado dental estándar con un video en el Grupo 3.
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En primer lugar, el cepillo de dientes debe colocarse en un ángulo de 45° con respecto al margen gingival.
En segundo lugar, el cepillo debe moverse hacia adelante y hacia atrás con pequeños tirones horizontales.
En tercer lugar, con un movimiento vertical, el cepillo debe moverse en dirección oclusal, es decir, hacia arriba en el maxilar inferior y hacia abajo en el maxilar superior para eliminar los residuos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El índice modificado de Turesky
Periodo de tiempo: Línea de base, primer mes, tercer mes
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El índice modificado de Turesky, placa en las superficies bucal y lingual de todos los dientes. Las puntuaciones de TMQHI se registraron de la siguiente manera: 0, sin placa dental presente,
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Línea de base, primer mes, tercer mes
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Índice de placa de ortodoncia
Periodo de tiempo: Línea de base, primer mes, tercer mes
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Puntuación 0: No hay acumulación de placa Puntuación 1: Hay acumulación de placa que cubre un lado de la base del bracket Puntuación 2: Hay acumulación de placa que cubre dos lados de la base del bracket Puntuación 3: Hay acumulación de placa que cubre tres lados de la base del bracket Puntuación 4 : Hay acumulación de placa que cubre los cuatro lados de la base del bracket.
y/o la presencia de inflamación gingival
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Línea de base, primer mes, tercer mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice gingival
Periodo de tiempo: Línea de base, primer mes, tercer mes
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Puntuación 0: Encía sana. Puntuación 1: Encía caracterizada por inflamación leve, decoloración leve, edema leve, sin sangrado al sondaje. Puntuación 2: Inflamación moderada, encía brillante, roja y edematosa.
Hay sangrado al sondaje. Puntuación 3: Inflamación grave, enrojecimiento marcado y edema.
Hay tendencia al sangrado espontáneo.
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Línea de base, primer mes, tercer mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yasemin TUNCA, PhD, Van Yüzüncü Yil University
- Director de estudio: Dicle ALTINDAL, DDS, Van Yüzüncü Yil University
- Silla de estudio: Nihal FAHRZADEH, PhD, Van Yüzüncü Yil University
- Silla de estudio: Murat Tunca, PhD, Van Yüzüncü Yil University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Cozzani M, Ragazzini G, Delucchi A, Mutinelli S, Barreca C, Rinchuse DJ, Servetto R, Piras V. Oral hygiene compliance in orthodontic patients: a randomized controlled study on the effects of a post-treatment communication. Prog Orthod. 2016 Dec;17(1):41. doi: 10.1186/s40510-016-0154-9. Epub 2016 Dec 19.
- Renton-Harper P, Addy M, Newcombe RG. Video instruction to establish a panel of experts to compare tooth cleaning by 4 electric toothbrushes. J Clin Periodontol. 2001 Oct;28(10):917-22. doi: 10.1034/j.1600-051x.2001.028010917.x.
- Diamanti-Kipioti A, Gusberti FA, Lang NP. Clinical and microbiological effects of fixed orthodontic appliances. J Clin Periodontol. 1987 Jul;14(6):326-33. doi: 10.1111/j.1600-051x.1987.tb00979.x. Erratum In: J Clin Periodontol 1990 Jan;17(1):66.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024/01-04
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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