Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende effektivitet af laser, ekstrakorporal stødbølgeterapi og træningsterapi på plantar fasciitis resultater

1. juni 2024 opdateret af: Ibrahim Ethem Kirez, Istanbul Saglik Bilimleri University

Sammenlignende effektivitet af multibølge-låst systemlaser, ekstrakorporal stødbølgeterapi og træningsterapi på plantar fasciitis-resultater: et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af ​​træning kombineret med ESWT (Extracorporeal Shockwave Therapy), træning kombineret med MLS (Multiwave Locked System) laserterapi og træning alene hos kvindelige patienter diagnosticeret med unilateral plantar fasciitis, ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS), Hælømhedsindeks (HTI), Foot and Ankel Outcome Score (FAOS), Foot Function Index (FFI) og faldrisiko, som kliniske parametre til at vurdere eventuelle forskelle i effektivitetsniveauer blandt disse behandlinger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Plantar fasciitis (PF) er en udbredt tilstand karakteriseret ved degeneration af plantar fascia, et bånd af bindevæv, der stammer fra calcaneus til de proksimale phalanges og huden på fodens forreste del. På trods af almindelige misforståelser er plantar fasciitis ikke primært en inflammatorisk proces, men skyldes gentagne mikrotårer, der fører til en sekundær inflammatorisk reaktion i plantar fascia.

På trods af tilstandens selvbegrænsende karakter, hvor 70 % til 80 % af patienterne oplever symptomlindring gennem konservativ behandling alene, er en kombination af behandlinger ofte nødvendig for mange. Konservative indgreb omfatter hvile, kold påføring, stræk- og styrkeøvelser, ortotiske anordninger, livsstilsændringer, vægttab og natskinner. Derudover har ikke-invasive fysioterapi-modaliteter såsom Extracorporeal Shock Wave Therapy (ESWT), laser og ultralyd vist sig at være omkostningseffektive og tilgængelige behandlingsmuligheder. Invasive behandlinger, herunder injektioner og kirurgi, overvejes for resistente tilfælde

Tidligere undersøgelser har undersøgt effektiviteten af ​​ESWT, laserterapi på lavt niveau, laserterapi med høj intensitet og træningsbehandlinger hos patienter med PF, hvilket viser deres effektivitet. Selvom der er undersøgelser, der undersøger effektiviteten af ​​MLS-laserterapi på forskellige muskuloskeletale patologier, er der, så vidt vi ved, ingen undersøgelse, der specifikt undersøger dens effekt på PF

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34200
        • İstanbul Medipol University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18-65 år
  • Kvinde køn
  • Symptomer vedvarer i mindst 6 uger
  • Unilateral plantar fasciitis
  • Samtykke til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Mandligt køn
  • Bilateral plantar fasciitis
  • Behandling med ESWT, laser eller injektionsterapi for plantar fasciitis i det foregående år
  • Deltagelse i et fysioterapiprogram for plantar fasciitis i de sidste seks måneder
  • Historie om systemisk inflammatorisk sygdom
  • Anamnese med fraktur eller operation i nedre ekstremiteter
  • Graviditet
  • Epilepsis historie
  • Malignitet
  • Aktiv infektion
  • Koagulationsforstyrrelser
  • Alvorlig hjertesygdom eller tidligere pacemaker
  • Historie om neuromuskulær sygdom, der påvirker balanceparametre
  • Regelmæssig brug af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Træningsgruppe
Alle grupper modtog et regime med daglige øvelser, inklusive stræk for plantar fascia og akillessenen, og styrkende øvelser for lægmusklerne og fodens indre muskler. Hver form for træning blev demonstreret for deltagerne af den samme fysioterapeut i begyndelsen af ​​behandlingsforløbet, som skal udføres to gange dagligt med 10 gentagelser hver gang.
Andet: Øvelser
Alle grupper modtog et regime med daglige øvelser, inklusive stræk for plantar fascia og akillessenen, og styrkende øvelser for lægmusklerne og fodens indre muskler. Hver form for træning blev demonstreret for deltagerne af den samme fysioterapeut i begyndelsen af ​​behandlingsforløbet, som skal udføres to gange dagligt med 10 gentagelser hver gang.
Aktiv komparator: Laser gruppe
MLS-laseren anvendt til behandlingsgruppen blev administreret ved hjælp af en ASA-mærket Mphi-modelanordning. Patienterne i Lasergruppen blev anbragt i liggende stilling. Behandlingen blev påført kontinuerligt i 7 minutter langs plantar fascia, fodsål, hælområde og akillessenen i overensstemmelse med plantar fasciitis behandlingsprogrammet på apparatet med en dosis på 1,73 J/cm2 og en frekvens på 700 Hz. Der blev etableret et behandlingsprogram med 3 sessioner om ugen, i alt 10 sessioner. Patienter, der modtog laserterapi, fortsatte også med deres træningsprogrammer.
Andet: Øvelser
Alle grupper modtog et regime med daglige øvelser, inklusive stræk for plantar fascia og akillessenen, og styrkende øvelser for lægmusklerne og fodens indre muskler. Hver form for træning blev demonstreret for deltagerne af den samme fysioterapeut i begyndelsen af ​​behandlingsforløbet, som skal udføres to gange dagligt med 10 gentagelser hver gang.
Andet: MLS laserbehandling
MLS-laseren anvendt til behandlingsgruppen blev administreret ved hjælp af en ASA-mærket Mphi-modelanordning. Patienterne i Lasergruppen blev anbragt i liggende stilling. Behandlingen blev påført kontinuerligt i 7 minutter langs plantar fascia, fodsål, hælområde og akillessenen i overensstemmelse med plantar fasciitis behandlingsprogrammet på apparatet med en dosis på 1,73 J/cm2 og en frekvens på 700 Hz. Der blev etableret et behandlingsprogram med 3 sessioner om ugen, i alt 10 sessioner
Aktiv komparator: ESWT gruppe
Behandlingsgruppen blev administreret med den schweiziske DolorClast Master ESWT-enhed, som producerer radiale chokbølger. Patienter i ESWT-gruppen blev placeret i en liggende stilling. Det mest smertefulde punkt i hælområdet blev identificeret gennem palpation. Gel blev påført dette område, efterfulgt af det omgivende bløde væv, mod plantar fascia og vedhæftningsområdet af akillessenen ved det dorsale aspekt af hælen. Radial ESWT-behandling blev anvendt med en frekvens på 10 Hz, et tryk på 2,5 bar og 2000 impulser pr. session en gang om ugen i i alt 4 sessioner. Patienter, der modtog ESWT-terapi, fortsatte også med deres træningsprogrammer.
Andet: Øvelser
Alle grupper modtog et regime med daglige øvelser, inklusive stræk for plantar fascia og akillessenen, og styrkende øvelser for lægmusklerne og fodens indre muskler. Hver form for træning blev demonstreret for deltagerne af den samme fysioterapeut i begyndelsen af ​​behandlingsforløbet, som skal udføres to gange dagligt med 10 gentagelser hver gang.
Andet: ESWT behandling
Behandlingsgruppen blev administreret med den schweiziske DolorClast Master ESWT-enhed, som producerer radiale chokbølger. Patienter i ESWT-gruppen blev placeret i en liggende stilling. Det mest smertefulde punkt i hælområdet blev identificeret gennem palpation. Gel blev påført dette område, efterfulgt af det omgivende bløde væv, mod plantar fascia og vedhæftningsområdet af akillessenen ved det dorsale aspekt af hælen. Radial ESWT-behandling blev anvendt med en frekvens på 10 Hz, et tryk på 2,5 bar og 2000 impulser pr. session en gang om ugen i i alt 4 sessioner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: en måned
VAS er en skala med en længde på 10 cm, der starter fra "ingen smerte" og slutter med "uudholdelig smerte" (0: ingen smerte, 10: uudholdelig smerte). Patienter angiver sværhedsgraden af ​​deres smerte ved at markere det passende punkt på denne skala. Afstanden mellem "ingen smerte" og dette markerede punkt måles og registreres i centimeter
en måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fodfunktionsindeks (FFI)
Tidsramme: en måned
FFI er et selvrapporteret spørgeskema designet til at vurdere virkningen af ​​fodpatologi på tre områder: smerte (9 punkter), handicap (9 punkter) og aktivitetsbegrænsning (5 punkter). Hvert emne er vurderet på en skala fra 0 (ingen problem) til 10 (alvorlig problem). Scoren er normaliseret til en 100-punkts skala for hvert domæne, hvilket giver en detaljeret metrik for funktionsnedsættelse. For at beregne den samlede FFI-score tages gennemsnittet af scorerne fra de tre underoverskrifter. Højere score er forbundet med mere alvorlig sygdom. Den tyrkiske tilpasning af FFI blev udført af Yalıman et al.
en måned
Fod- og ankelresultatscore (FAOS)
Tidsramme: en måned
Tilpasset fra knæskade og slidgigt udfaldsscore, er FAOS et detaljeret værktøj, der evaluerer fem domæner: symptomer og stivhed (7 genstande), smerter (9 genstande), daglige aktiviteter (17 genstande), sport og rekreative aktiviteter (5 genstande). ), og livskvalitet (4 genstande). Hvert spørgsmål har 5 forskellige svar, der kan scores fra 0 for den bedste tilstand til 4 for den værste tilstand, baseret på klagens intensitet. Resultatet går fra 0 til 100. En score på 0 indikerer de værst mulige fod- og ankelsymptomer, mens en score på 100 indikerer ingen fod- og ankelsymptomer. Den samlede FAOS-score beregnes ved at tage procentdelen af ​​svar givet til alle 42 spørgsmål, uanset underoverskrifterne. Den tyrkiske tilpasning af FAOS blev udført af Karatepe et al. i 2009.
en måned
Hælen Tenderness Index (HTI)
Tidsramme: en måned
HTI'en kvantificerer smertefølsomhed i hælen gennem klinisk palpation. Den scores fra 0 (ingen smerte) til 3 (svær smerte med abstinensrefleks), hvilket muliggør objektiv vurdering af lokaliseret ømhed.
en måned
Biodex Fall Risikovurdering
Tidsramme: en måned
Biodex balancesystem SD-2014 er en robot-enhed udstyret med computersoftware, der tillader vipning op til 20° i alle retninger, hvilket muliggør objektiv vurdering af balance- og faldrisiko. Høje score indikerer svækket balance og øget risiko for at falde. Under målingen bliver patienterne bedt om at tage deres sko af og træde op på platformen og bevare en behagelig position, mens de visuelt overvåger sig selv på skærmen for at forblive centreret. Patienterne instrueres i at bevare denne position under hele målingerne. Efterfølgende, i henhold til enhedens faldrisikomålingsprotokol, udføres faldrisikoberegninger på niveauer 12-8, med 20 sekunders testvarighed gentaget 3 gange. Faldrisikoen som følge af disse 3 målinger er angivet som det overordnede stabilitetsindeks (OSI)-score.
en måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul Saglik Bilimleri University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: İbrahim Ethem Kirez, İstanbulSBÜ

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

29. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

6. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • İstanbulSBÜ-FTR-IEK-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Plantar fascitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner