- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05588349
Effektiviteten af Trigger Point Dry Needling på Plantar Fasciitis
Effektiviteten af Trigger Point Dry Needling på Plantar Fasciitis: et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- Our Lady of Maryknoll Hospital
-
Kontakt:
- Wong
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-65 år
- Klinisk diagnose af plantar fasciitis i overensstemmelse med de kliniske retningslinjer fra den ortopædiske sektion af American Physical Therapy Association (APTA)
- Smerteintensitet på en minimumscore på 5 på 11-punkts NPRS
- Tilstedeværelse af triggerpunkter i gastrocnemius- eller soleus-musklerne eller begge dele
- Anamnese med plantar hælsmerter i over 1 måned
Ekskluderingskriterier:
- Nåleallergi eller fobi
- Blødningsforstyrrelser eller alvorlig karsygdom
- Graviditet
- Kræft
- Brud eller operation i fodregionen eller benet
- Infektion
- Dermatologisk sygdom i området for needling
- Anamnese med injektionsbehandling i hælen i løbet af de foregående tre måneder
- Kognitiv svækkelse
- Neurologiske forstyrrelser, der påvirker balancen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Dry needling + strækøvelse
Efter lokalisering af MTrP'erne vil fysioterapeutens håndhygiejne blive udført, og nålestedet vil blive desinficeret med spritserviet.
0,30 x 50 mm engangsnåle i rustfrit stål (DongBang Acupuncture Inc., Boryeong, Korea) vil blive brugt.
Nålen vil blive indsat i musklen og stemplet på en op-og-ned måde ved at bruge "hurtigt ind og hurtigt ud"-teknikken for at fremkalde den lokale rykreaktion (LTR).
Dette vil blive gentaget, indtil enten LTR'erne er opbrugt, eller deltagerens tolerancetærskel er nået.
Hvis deltageren er følsom over for nålestimuleringen, vil manipulationen blive reduceret.
Nålen efterlades in situ i fem minutter (Cotchett et al., 2011).
Deltagerne vil modtage dry needling en gang om ugen i tre uger.
Der vil blive undervist i plantar fascia og læggestrækøvelser
|
Dry needling + strækøvelse
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Strækøvelse
Plantar fascia strækøvelse: Deltagerne vil blive instrueret i at sidde med den berørte fod placeret på det kontralaterale lår med tæerne grebet og trukket i forlængelse, indtil der mærkes et stræk i plantar fascia. Kalvstrækøvelse: For at fokusere på at strække gastrocnemius, vil deltagerne blive lært at stå med begge hænder, der holder fast i væggen og holde det berørte ben tilbage med knæet rettet og hælen i kontakt med gulvet. Læn dig langsomt frem mod væggen, indtil der mærkes et stræk i læggen. For at fokusere på at strække soleus, vil de samme procedurer blive undervist, undtagen med det berørte knæ bøjet. |
Kun strækøvelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i første trins smerteintensitet
Tidsramme: Baseline til 4 uger
|
Ændringen i første-trins smerteintensitet vil blive målt ved den numeriske smertevurderingsskala (NPRS), som er en 11-punkts skala fra 0 ("ingen smerte") til 10 ("den værst tænkelige smerte").
|
Baseline til 4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i smerterelateret funktionsnedsættelse
Tidsramme: Baseline til 4 uger
|
Ændringen i smerterelateret funktionsnedsættelse vil blive målt ved den kinesiske fod- og ankelresultatscore (FAOS), som er et patientrapporteret resultatmål på 42 punkter med en normaliseret score fra 0 til 100.
En score på 100, der ligner ingen symptomer, og 0, der ligner alvorlige symptomer.
|
Baseline til 4 uger
|
|
Ændring i dynamisk balance
Tidsramme: Baseline til 4 uger
|
Ændringen i dynamisk balance vil blive målt ved den modificerede Star Excursion Balance Test (mSEBT).
Deltagerne står på benet for at blive testet og forsøger at nå så langt som muligt med den rækkende fod i 3 retninger (anterior, posteromedial og posterolateral).
Den maksimale afstand, der nås langs hver retning (i centimeter) vil blive registreret.
Større rækkevidde indikerer bedre præstation i dynamisk balance.
|
Baseline til 4 uger
|
|
Ændring i vægtbærende ankel dorsalfleksions bevægelsesområde
Tidsramme: Baseline til 4 uger
|
Ændringen i vægtbærende ankeldorsalfleksions bevægelsesområde vil blive målt ved vægtbærende lungetest (WBLT).
Deltagerne kaster sig fremad, indtil knæet kun kunne få en let kontakt med væggen, mens hælen forbliver i kontakt med jorden.
Den maksimale afstand (i centimeter) fra væggen til spidsen af stortåen registreres.
Større afstand indikerer større ankel dorsalfleksions bevægelsesområde.
|
Baseline til 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Llurda-Almuzara L, Labata-Lezaun N, Meca-Rivera T, Navarro-Santana MJ, Cleland JA, Fernandez-de-Las-Penas C, Perez-Bellmunt A. Is Dry Needling Effective for the Management of Plantar Heel Pain or Plantar Fasciitis? An Updated Systematic Review and Meta-Analysis. Pain Med. 2021 Jul 25;22(7):1630-1641. doi: 10.1093/pm/pnab114.
- Cotchett MP, Landorf KB, Munteanu SE, Raspovic AM. Consensus for dry needling for plantar heel pain (plantar fasciitis): a modified Delphi study. Acupunct Med. 2011 Sep;29(3):193-202. doi: 10.1136/aim.2010.003145. Epub 2011 Apr 18.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ChineseUHK2022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Plantar fascitis
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Sierra Varona SLUniversidad Europea de MadridIkke rekrutterer endnuPlantar fascitis | Fasciitis | Kronisk plantar fasciitis
-
Balikesir Ataturk City HospitalRekrutteringPlantar fascitis | Plantar fasciitis af begge fødderTyrkiet (Türkiye)
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico...RekrutteringPlantar fascitisItalien
-
Istanbul Medeniyet UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Chinese University of Hong KongRekrutteringPlantar fascitisHong Kong
-
Stanford UniversityRekruttering
-
Hospital for Special Surgery, New YorkAktiv, ikke rekrutterende
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterende
Kliniske forsøg med Dry needling
-
Brigham Young UniversityAfsluttetMyofascial smertesyndrom | Myofascial triggerpunktssmerterForenede Stater
-
Kutahya Health Sciences UniversityRekrutteringSkuldersmerterTyrkiet (Türkiye)
-
University of Castilla-La ManchaAfsluttetTriggerpunktssmerter, MyofascialSpanien
-
University of Kansas Medical CenterRekruttering
-
Universidad de ZaragozaAfsluttet
-
Institute of Technology, CarlowAfsluttetTriggerpunkterIrland
-
Universidad de ZaragozaUkendt
-
Universitat Internacional de CatalunyaRekrutteringMyofascial triggerpunktssmerterSpanien
-
University of HaifaAfsluttet
-
Universidad San JorgeUniversity of Castilla-La ManchaAfsluttetParkinsons sygdomSpanien