Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af den overfladiske ryglinje på udviklingen af ​​plantar fasciitis

28. juli 2022 opdateret af: Ayca Evkaya Acar, Istanbul Medeniyet University

Undersøgelse af virkningen af ​​vævsegenskaber af den overfladiske ryglinje på udviklingen af ​​plantar fasciitis-case kontrolundersøgelse

Det primære formål med undersøgelsen er at afgøre, om afvigelser fra normalen i den myofasciale struktur har en effekt på udviklingen af ​​plantar fasciitis ved at evaluere de myofasciale kædelinjer samt de generelle evalueringsparametre hos patienter diagnosticeret med plantar fasciitis. Det sekundære formål med undersøgelsen er at skabe en fremtidig klinisk fremskrivning vedrørende de applikationer, der skal foretages over den myofasciale kæde ud over de generelt accepterede behandlingsprotokoller i lyset af resultaterne.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Plantar fascia er en vigtig bindestruktur, der strækker sig fra mellemfodshovederne til calcaneus og giver kontinuiteten i fodens langsgående bue. Med mikrotraumer og dannelsen af ​​kronisk betændelse på plantaroverfladen udsat for gentagne stress, bliver fascien tykkere og bliver tilbøjelig til gentagne skader og danner plantar fasciitis. Årsagerne til denne gentagne stress er; overdreven fysisk aktivitet, fedme, alder, længerevarende stående, biomekaniske forandringer, begrænset dorsalfleksion og spændinger i baglåret.

Undersøgelser om dette emne i litteraturen har rapporteret, at spændinger i bagbensmusklerne er forbundet med plantar fasciitis, og det har vist sig, at applikationer på akillessenen og gastrocnemius lindrer plantar fasciitis klager. På samme måde er det blevet rapporteret, at spændinger i hamstringsmusklen kan være forbundet med udviklingen af ​​plantar fasciitis.

Det er kendt, at Plantar Fascia og Achillessenen påvirker hinanden på grund af den fasciale forbindelse, og derfor betragtes disse strukturer sammen i løsningen af ​​deres problemer. På den anden side, ifølge det fasciale meridian-koncept udviklet af Thomas Myers, blev det udtalt, at den fasciale forbindelse mellem disse to væv strækker sig til frontalregionen på en kæde måde, og at et problem på ethvert punkt i kæden kan forårsage problemer i andre dele af kæden. Af denne grund er applikationer relateret til påvisning og løsning af problemer for nylig kommet frem ved at se på fascieproblemer mere holistisk over fasciekæden.

Plantar Fascia; Det er placeret i den overfladiske ryglinje, og så vidt vi ved, er der ingen plantar fasciitis undersøgelse, hvor den myofasciale kæde betragtes som en helhed. På baggrund af dette er vores mål i denne undersøgelse at undersøge patienter diagnosticeret med plantar fasciitis i form af myofasciale kædelinjer samt generelle evalueringsmetoder, for at afgøre om afvigelser fra normalen i den myofasciale struktur har en effekt på udviklingen af ​​plantar fasciitis. Vores hovedmål er at skabe fremskrivninger for fremtidige kliniske undersøgelser vedrørende de applikationer, der skal foretages over den myofasciale kæde i behandlingen af ​​plantar fasciitis i lyset af de resultater, vi har opnået.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

84

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34862
        • İstanbul medeniyet University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I undersøgelsen, der er planlagt som et case-kontrol studie, vil casegruppen bestå af patienter diagnosticeret med Plantar fasciitis, og kontrolgruppen vil bestå af raske personer i samme aldersgruppe. Kontrolgruppen vil bestå af pårørende til patienter, som opfylder inklusionskriterierne og accepterer at deltage i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Frivillige i alderen 30-60 år
  • Har oplevet smerter på grund af plantar fasciitis i mindst 6 måneder
  • Ikke at have modtaget medicinsk behandling og/eller fysioterapi for plantar fasciitis inden for de sidste 3 måneder.
  • Deltagernes definition af smerte over 3 i henhold til Visual Analogue Scale i det første trin om morgenen og denne smerte aftager med bevægelser

Ekskluderingskriterier:

  • Har haft en historie med operation i nedre ekstremiteter og fraktur inden for de sidste 6 måneder
  • Har yderligere ortopædiske, neurologiske og reumatologiske sygdomme, der kan forårsage biomekanisk fejlstilling, tab af muskelstyrke og forringelse af gangparametre i underekstremiteterne, rygsøjlen og bækkenet
  • Har statisk foddeformitet
  • Har bindevævssygdom, der vil påvirke vævsegenskaber
  • At have metaboliske syndromer, der kan påvirke vævsegenskaber såsom diabetes
  • Brug af beroligende midler og/eller muskelafslappende midler, der kan ændre muskeltonus.
  • At blive diagnosticeret med fedme (BMI>30)
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Gruppe 1
Kontrolgruppen vil bestå af 42 raske personer i alderen 30-60 år.
Gruppe 2
Denne gruppe vil bestå af 42 patienter med diagnosticeret Plantar Fasciitis i alderen 30-60 år.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ultralyd
Tidsramme: Baseline
Det vil blive brugt til at måle tykkelsen af ​​plantar fascia. Som et resultat af disse undersøgelser ser en plantar fascia større end 4 mm ud til at være unormal og forbundet med plantar fasciitis. Ultrasonografi (USG) evaluering er en rutinemæssig metode til diagnosticering af Plantar Fasciitis.
Baseline
Plantar fasciitis smerte
Tidsramme: Baseline
Visual Analogue Scale vil blive brugt til vurdering af smertens sværhedsgrad. Det udtrykker smertens sværhedsgrad mellem en score på 0 (ingen smerte) og 10 (ulidelig svær smerte)
Baseline
Pes planus
Tidsramme: Baseline
Pes Planus vil blive evalueret med navicular drop test. Afstanden mellem navikulær knogle og jorden måles, mens personen sidder på stolen med hofte-knæleddet i 90º fleksion og subtalarleddet i neutral position. Derefter måles afstanden mellem navikulær knogle og jorden igen, mens individet står i en position med lige stor vægt på begge ekstremiteter. Forskellen mellem de to målinger registreres. 10 mm eller mere forskel betragtes som pes planus.
Baseline
Fodstilling
Tidsramme: Baseline
Fodstilling vil blive evalueret ved hjælp af fodstillingsindekset, et værktøj til vurdering af fodstilling med seks elementer, hvor hvert punkt scores mellem -2 og +2 for at give en totalsum mellem -12 (højt supineret) og +12 (højt proneret). Elementerne omfatter: palpation af hovedet, kurver over og under de laterale malleoler, calcaneal vinkel, talonavicular bule, medial langsgående bue og forfod til bagfod justering.
Baseline
Ankelledsvinkel
Tidsramme: Baseline
Aktive og passive dorsi- og plantarfleksionsvinkler vil blive målt med et goniometer.
Baseline
Algometer
Tidsramme: Baseline
Det bruges til at måle trykket smertetærskel. Efter lokalisering af det smertefulde område ved palpation påføres kraft med et algometer, indtil patienterne føler smerte og ubehag. Det ciffer, der vises på algometeret, registreres. Gennemsnittet af 3 målinger tages.
Baseline
Passiv tone
Tidsramme: Baseline
Passiv tone vil blive evalueret med MyotonPro digital palpationsenhed, som er en gyldig og pålidelig. I målingerne vil Myoton-sonden blive placeret vinkelret på fibrene i det væv, der skal måles, og når sonden når en tilstrækkelig dybde, vil der blive givet 3 gentagne mekaniske stimulus (15ms, 0,40N) til det væv, der er prækomprimeret. (0,18N). Målinger blev taget 3 gange fra hvert punkt, og gennemsnitsværdierne vil blive brugt i statistisk analyse.
Baseline
Stivhed
Tidsramme: Baseline
Stivhed vil blive evalueret med MyotonPro digital palpationsenhed, som er en gyldig og pålidelig. I målingerne vil Myoton-sonden blive placeret vinkelret på fibrene i det væv, der skal måles, og når sonden når en tilstrækkelig dybde, vil der blive givet 3 gentagne mekaniske stimulus (15ms, 0,40N) til det væv, der er prækomprimeret. (0,18N). Målinger blev taget 3 gange fra hvert punkt, og gennemsnitsværdierne vil blive brugt i statistisk analyse.
Baseline
Nedsættelse
Tidsramme: Baseline
Reduktion vil blive evalueret med MyotonPro digital palpationsenhed, som er en gyldig og pålidelig. I målingerne vil Myoton-sonden blive placeret vinkelret på fibrene i det væv, der skal måles, og når sonden når en tilstrækkelig dybde, vil der blive givet 3 gentagne mekaniske stimulus (15ms, 0,40N) til det væv, der er prækomprimeret. (0,18N). Målinger blev taget 3 gange fra hvert punkt, og gennemsnitsværdierne vil blive brugt i statistisk analyse.
Baseline
Kryb
Tidsramme: Baseline
Creep vil blive evalueret med MyotonPro digital palpationsenhed, som er en gyldig og pålidelig. I målingerne vil Myoton-sonden blive placeret vinkelret på fibrene i det væv, der skal måles, og når sonden når en tilstrækkelig dybde, vil der blive givet 3 gentagne mekaniske stimulus (15ms, 0,40N) til det væv, der er prækomprimeret. (0,18N). Målinger blev taget 3 gange fra hvert punkt, og gennemsnitsværdierne vil blive brugt i statistisk analyse.
Baseline
Afslapningstid
Tidsramme: Baseline
Afslapningstiden vil blive evalueret med MyotonPro digital palpationsenhed, som er en gyldig og pålidelig. I målingerne vil Myoton-sonden blive placeret vinkelret på fibrene i det væv, der skal måles, og når sonden når en tilstrækkelig dybde, vil der blive givet 3 gentagne mekaniske stimulus (15ms, 0,40N) til det væv, der er prækomprimeret. (0,18N). Målinger blev taget 3 gange fra hvert punkt, og gennemsnitsværdierne vil blive brugt i statistisk analyse.
Baseline
Hamstring Muskelkorthed
Tidsramme: Baseline
Hamstringslængden vil blive målt med den lige benløft-test. Patienten bliver bedt om at holde det modsatte ben fastgjort på sengen med knæet lige i liggende stilling, iført passende tøj, og hæve benet for at blive testet opad med anklen i dorsalfleksion og knæet lige. Patienten instrueres i at vente, hvor den indledende spænding opstår, og den sidste grad af bevægelse måles.
Baseline
Bækken vipning
Tidsramme: Baseline
Positionen af ​​bækkenet vil blive evalueret med et digitalt bækkenhældningsmåler for at afgøre, om bækkenet har vippet fremad eller bagud. Det digitale bækkenhældningsmåler er en valid og pålidelig metode til evaluering af bækkenhældning. Enheden består af to kalibre, og kalibrene er placeret på spina iliaca anterior superior (SIAS) og spina iliaca posterior superior (SIPS) af bækkenet. Partituret på det digitale display optages. "-"-værdier angiver posterior bækkenhældning, "+"-værdier indikerer anterior bækkenhældning.
Baseline
Cervikal og Lumbal Lordose
Tidsramme: Baseline
Det afgøres ved fotografering. Sidebilleder vil blive taget, mens patienten står i fritstående stilling foran en bar, flad væg med overkroppen. Senere vil de opnåede fotooptagelser blive analyseret med programmet Tracker 4.11.0 (Physlets, 2017), og cervikal og lumbal lordose-vinkler vil blive bestemt.
Baseline
Hudtemperatur i Plantar Fascitis-området
Tidsramme: Baseline
For at se effektiviteten af ​​applikationerne vil hudtemperaturen blive bestemt ved hjælp af termisk billedbehandlingsmetode. Denne metode foretrækkes ofte, fordi det er en pålidelig og ikke-invasiv metode. Hudtemperaturen i plantar fascia vil blive målt med P45 termografikameraet (Flir System, ThermaCAM, Sverige) med høj termisk følsomhed, mens patienten er i liggende stilling, mens fødderne hænger fra sengen i niveau med malleolus. Målingen foretages ved at placere kameraet på et stativ placeret 1 m væk fra patienten. I analysen vil området, der dækker 1 cm afstand fra det punkt, hvor fasciitis udvikler sig, blive brugt. Hudtemperaturen vil blive bestemt ved hjælp af FLIR Quick-Report 1.2-softwaren, en af ​​temperaturindikatorerne fra dette område. Ved beregning af hudtemperatur accepteres den menneskelige hudemissionsværdi som 0,98.
Baseline
Hovedpine
Tidsramme: Baseline
Tilstedeværelsen af ​​hovedpine vil blive stillet spørgsmålstegn ved, og sværhedsgradsvurderingen vil blive foretaget med Visual Analogue Scale. Det udtrykker smertens sværhedsgrad mellem en score på 0 (ingen smerte) og 10 (ulidelig svær smerte).
Baseline
Ankerspil test
Tidsramme: Baseline
Mens patienten sidder i en stol, føres storetåen på den fod, der skal testes, ind i den dorsale fleksion af metatarsal phalangeal-leddet i en hård tid. Smerter ved overgangen mellem plantar fascia og calcaneus under denne bevægelse indikerer en positiv test.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul Medeniyet University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

29. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022/0345

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Plantar fascitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner