Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Plantar Fascitiis: Sammenligning af ESWT og kollagen hydrolyserede peptider (PFESWTCP)

5. marts 2024 opdateret af: Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari

Sammenligning af ESWT og kollagen hydrolyserede peptider i behandlingen af ​​plantar fasciiis

Patienter, der lider af Plantar Fasciitis, blev randomiseret i tre grupper:

den første gruppe gennemgik infiltration af kollagenhydrolyserede peptider, den anden gennemgik ESWT-behandlingen, den tredje gennemgik en kombination af de to behandlinger.

Formålet med undersøgelsen var at overveje enhver forskel i udfaldet af de tre grupper af patienter. NRS- og AFAS-scoren blev taget i betragtning til resultatmålingen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der lider af Plantar Fasciitis, blev randomiseret i tre grupper:

den første gruppe gennemgik infiltration af kollagenhydrolyserede peptider, den anden gennemgik ESWT-behandlingen, den tredje gennemgik en kombination af de to behandlinger.

Formålet med undersøgelsen var at overveje enhver forskel i udfaldet af de tre grupper af patienter. NRS- og AFAS-scoren blev taget i betragtning til resultatmålingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

84

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Plantar fascitiis Ældret mellem 18 og 80 år

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere operation af foden
  • Kontraindikationer til ESWT

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Infiltration
1. Infiltration af kollagen hydrolyserede peptider
Medicin: Kollagen hydrolyserede peptider
infiltration nær helingssporen på 2 ml Arthrys
Andre navne:
  • ESWT
Eksperimentel: ESWT (Ekstrakorporal Shockwave Therapy)
Medicin: Kollagen hydrolyserede peptider
infiltration nær helingssporen på 2 ml Arthrys
Andre navne:
  • ESWT
Eksperimentel: Kombination
Kombination af begge behandlinger
Medicin: Kollagen hydrolyserede peptider
infiltration nær helingssporen på 2 ml Arthrys
Andre navne:
  • ESWT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VAS (Visuoanalogisk skala)
Tidsramme: Mellem rekruttering og 30 dage
Visuoanalogisk skala under gang. Område 0 (ingen smerte) -10 (maksimal smerte)
Mellem rekruttering og 30 dage
AFAS (American Foot and Ankel Score) er den amerikanske fod- og ankelskala
Tidsramme: Mellem rekruttering og 15 dage
Det er en måling af aktiv ROM og deambulering af patienten. Område 0 (ingen funktion) -100 (perfekt funktion)
Mellem rekruttering og 15 dage
AFAS er amerikansk fod- og ankelskala
Tidsramme: Mellem rekruttering og 30 dage
Det er en måling af aktiv ROM og deambulering af patienten (område 0-100)
Mellem rekruttering og 30 dage
AFAS er amerikansk fod- og ankelskala
Tidsramme: Mellem rekruttering og 60 dage
Det er en måling af aktiv ROM og deambulering af patienten (område 0-100)
Mellem rekruttering og 60 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari

Efterforskere

  • Studiestol: Angela Notarnicola, AP, University of Bari
  • Ledende efterforsker: Silvana DE GIORGI, PI, University of Bari

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. november 2023

Først opslået (Faktiske)

18. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2024

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PFESWTCP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Plantar fascitis

Kliniske forsøg med Kollagen hydrolyserede peptider

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner