Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Chokbølgeterapi for Plantar Fasciitis RCT

23. april 2026 opdateret af: Hospital for Special Surgery, New York

Behandling af plantar fasciitis med radial chokbølgeterapi vs. fokuseret chokbølgeterapi: et randomiseret kontrolleret forsøg

Betændelse i plantar fascia er kendt som plantar fasciitis og ses almindeligvis hos aktive eller overvægtige personer. Det kan behandles med konservativ eller kirurgisk behandling. Ekstrakorporal chokbølgeterapi har vist lovende i behandlingen af ​​plantar fasciitis. Adskillige undersøgelser har sammenlignet virkningerne af forskellige typer ekstrakorporal chokbølgeterapi (radial og fokuseret) med andre former for konservativ behandling hos patienter med kronisk plantar fasciitis. Ingen undersøgelse har endnu sammenlignet effekten af ​​radial vs. fokuseret shockwave-terapi på smerte i denne population.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Plantar fasciitis er et almindeligt fodproblem, der rammer 3,8 per 1.000 personer i USA. Det er karakteriseret ved betændelse i plantar fascia, et fibrøst væv, som forbinder calcaneus med mellemfodshovederne, og ses ofte hos personer, der er overvægtige og/eller ofte deltager i vægtbærende udholdenhedsaktiviteter såsom løb. Smerter er typisk på sit højeste under de første skridt om morgenen, selvom det også kan forekomme ved længerevarende vægtbæring. Plantar fasciitis kan behandles via konservative eller kirurgiske foranstaltninger, selvom kirurgi betragtes som den sidste udvej. I de senere år er ekstrakorporal chokbølgeterapi dukket op som en alternativ konservativ metode til behandling af plantar fasciitis. Der er to typer - radial og fokuseret chokbølgeterapi. Fokuseret terapi skaber dybere gennemtrængende chokbølger med højere energi, hvorimod radial terapi producerer mere overfladiske chokbølger, der kan behandle et bredere område af patologi.

Randomiserede kontrollerede forsøg har sammenlignet fokuseret og radial shockwave-terapi med placebo og andre konservative foranstaltninger i behandlingen af ​​kronisk plantar fasciitis og overordnet vist fordel. Kun én undersøgelse har direkte sammenlignet radial og fokuseret chokbølgeterapi i denne population, selvom smerte ikke var et resultat af fokus i undersøgelsen. Den aktuelle undersøgelse har til formål at indsamle patientrapporterede resultater på både smerte og funktion efter radial vs. fokuseret shockwave-terapi vs. kontrolterapi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

114

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • Hospital for Special Surgery

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med en klinisk diagnose af kronisk plantar fasciitis (>3 måneder), som har været genstridige over for andre behandlinger
  • Minimum VAS smerte på 40/100 (4/10; morgensmerter ved første skridt, smerter efter længere tids gang/stående)
  • Engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Kortisoninjektion inden for de seneste 3 måneder
  • Blodpladerig plasmainjektion inden for de seneste 6 måneder
  • Historie om tidligere fodoperationer
  • Bilaterale hælsmerter
  • Koagulopatier eller brug af antikoagulantia
  • Lokale og systemiske neurologiske eller vaskulære insufficienser
  • Reumatologiske lidelser
  • Systemiske inflammatoriske lidelser
  • Aktiv eller kronisk infektion i området
  • Knoglelidelser i nedre ekstremiteter (f.eks. Pagets sygdom, osteomyelitis)
  • Calcaneal frakturer
  • Nerveindfangning
  • Rupturer i senen
  • Ikke-engelsktalende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Styring
Patienter i kontrolgruppen vil kun blive behandlet ved hjælp af hjemmeterapiprotokollen.
Andet: Hjemmeterapi
Stretching og ismassage
Aktiv komparator: Radial chokbølgeterapi
Patienterne vil modtage 4 sessioner med radial shockwave-terapi.
Andet: Hjemmeterapi
Stretching og ismassage
Procedure: Radial chokbølgeterapi
Målintensiteten vil være inden for et interval på 3,5-5,0 bar ved maksimal Hz, titreret op til patienttolerance inden for 100 pulser. I alt 3000 pulser.
Enhed: Chokbølgebehandlingsapparat
Enheden til chokbølgeterapi vil blive brugt til at administrere enten radial eller fokuseret chokbølgeterapi.
Aktiv komparator: Fokuseret chokbølgeterapi
Patienterne vil modtage 4 sessioner med fokuseret chokbølgeterapi.
Andet: Hjemmeterapi
Stretching og ismassage
Enhed: Chokbølgebehandlingsapparat
Enheden til chokbølgeterapi vil blive brugt til at administrere enten radial eller fokuseret chokbølgeterapi.
Procedure: Fokuseret chokbølgeterapi
Målintensiteten vil være inden for et område på 0,15-0,25 mJ/mm2 ved maksimal Hz, titreret op til patienttolerance inden for 100 pulser. I alt 3000 pulser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala smerte - morgen
Tidsramme: Op til 1 år
Morgen smerter. Dette vil blive vurderet på en skala fra 0-100, hvor en højere score repræsenterer mere smerte.
Op til 1 år
Visuel analog skala smerte - efter langvarig gang eller stående
Tidsramme: Op til 1 år
Smerter efter længere tids gang eller stående. Dette vil blive vurderet på en skala fra 0-100, hvor en højere score repræsenterer mere smerte.
Op til 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PROMIS fysisk funktion computer adaptiv testscore
Tidsramme: Op til 1 år
Dette computer adaptive spørgeskema vurderer fysisk funktion. En højere score repræsenterer højere funktion. En score på 50 repræsenterer befolkningsgennemsnittet.
Op til 1 år
Fod- og ankelresultatscore (FAOS)
Tidsramme: Op til 1 år
FAOS vurderer smerter, symptomer, dagligdags aktiviteter, sport og livskvalitet relateret til fod- og ankelsmerter. Dette vil blive vurderet på en skala fra 0-100, hvor 100 indikerer ingen problemer og 0 indikerer ekstreme problemer.
Op til 1 år
Behandlingstilfredshed
Tidsramme: Op til 1 år
Tilfredsheden med den tildelte behandling vil blive afgjort på en 0-10 skala, hvor 10 er mest tilfreds og 0 er mindst tilfreds.
Op til 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital for Special Surgery, New York

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kristina Quirolgico, MD, Hospital for Special Surgery, New York

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2020

Først opslået (Faktiske)

2. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-1517

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Plantar fascitis

Kliniske forsøg med Hjemmeterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner