- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06476782
Motorisk genoplæringsprogram og aerob træning i postural stabilitet og funktion af underekstremiteter hos patienter med subakut slagtilfælde
Kombinerede effekter af motorisk genlæringsprogram og aerob træning i postural stabilitet og funktion i underekstremiteterne hos patienter med subakut slagtilfælde
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En undersøgelse blev udført i 2023 om behandlingseffekterne af lavfrekvent gentagne transkraniel magnetisk stimulering kombineret med motorisk genlæringsprogram på spasticitet og lemmermotorisk funktion hos patienter med slagtilfælde. Patienter med slagtilfælde blev tilfældigt fordelt i en kontrolgruppe og en kombineret behandlingsgruppe. Fugl Meyer-skalaen, Motor Evoked Potential-testen og Modified Ashworth-skalaen var de anvendte instrumenter. De kom til den konklusion, at lavfrekvent rTMS plus MRP var mere effektivt end MRP alene til at forbedre spasticitet og motorisk funktion hos patienter med slagtilfælde med hemiparese.
Der blev lavet en undersøgelse i 2023 om effekten af motorisk genlæringsprogram med forhindringsgang på dynamisk gangpræstation og funktionel mobilitet hos subakutte slagtilfælde i Indien. Gruppe B gennemgik et 30-minutters forhindringsprogram ud over gruppe A's motoriske genlæringsprogram . Gruppesammenligning af DGI og MAS præ- og post-testresultater afslørede statistisk signifikante forskelle i begge grupper. For at forbedre dynamisk gangpræstation og funktionel mobilitet hos subakutte apopleksipatienter fandt de ud af, at mens begge interventioner var effektive hver for sig, var det motoriske genlæringsprogram i forbindelse med forhindringsgang overlegent i forhold til det motoriske genlæringsprogram, der blev brugt alene.
Der blev lavet en undersøgelse af effekten af det hjemmebaserede træningsprogram med et augmented reality-system på balance hos patienter med slagtilfælde; et randomiseret kontrolleret forsøg i 2022. 68 apopleksipatienter blev inkluderet i denne undersøgelse under opsyn af en blind observatør. Den skriftlige og visuelle HEP blev administreret til patienter i den smarte rehabiliteringsgruppe. De kom til den konklusion, at smart-rehabiliteringsgruppen havde en større balanceændring end kontrolgruppen.
En undersøgelse blev udført i 2019 om virkningen af proprioceptiv neuromuskulær facilitering og motorisk genlæring på forbedring af funktionel mobilitet hos personer med subakut slagtilfælde. Målet med forskningen var at afgøre, om proprioceptiv neuromuskulær facilitering og motorisk genlæring kunne forbedre funktionel mobilitet hos patienter med subakutte slagtilfælde. Der var tredive forsøgspersoner i alderen 45-55, som var i stadier 3 og 4 af Brunnstroms bedring efter at have haft et slagtilfælde. De konkluderede, at sammenlignet med forsøgspersoner, der blev behandlet med proprioceptiv neuromuskulær facilitering alene, viste dem, der blev behandlet med et motorisk genlæringsprogram og proprioceptiv neuromuskulær facilitering, forbedringer i funktionel mobilitet.
I en anden undersøgelse, som blev lavet i 2018 om emnet aerob med styrketræning eller aerob træning alene efter slagtilfælde: En sekundær analyse fra en RCT. De undersøgte virkningerne af AT+RT versus AT på psykologiske resultater ved kronisk slagtilfælde med motoriske svækkelser. De konkluderede, at AT+RT versus AT gav en lignende signifikant forbedring.
Mange undersøgelser har fastslået virkningerne af motorisk genlæringsprogram og proprioceptiv neuromuskulær facilitering på funktionel mobilitet og balance, men ifølge forskerens viden er der ingen evidens for effekter af motorisk genlæringsprogram på postural stabilitet. Ydermere har virkningerne af aerob træning på kardiovaskulær kondition og funktion af overekstremiteterne stærke beviser, men der er kun lavet lidt forskning om virkningerne af aerob træning på underekstremiteterne hos patienter med slagtilfælde. Litteraturgabet mellem undersøgelser af virkningerne af aerob træning og motorisk genlæringsprogram er stort. Formålet med denne undersøgelse er at bygge bro over denne kløft ved at give evidensbaserede anbefalinger og optimere træningsstrategier skræddersyet til de subakutte apopleksipatienters unikke behov.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Sialkot, Punjab, Pakistan, 51040
- Rekruttering
- Islam Central Hospital , New life hospital
-
Kontakt:
- Hira Jabeen, MsNmpt
- Telefonnummer: +92 323 4116506
- E-mail: hira.jabeen@riphah.edu.pk
-
Ledende efterforsker:
- Maham Nasir, Dpt
-
Underforsker:
- Hira Jabeen, MsNmpt
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Både mandlige og kvindelige patienter blev inkluderet.
- Patienter med slagtilfælde i aldersgruppen 50-70 år
- Patienter med slagtilfælde uden alvorlige ustabile medicinske komplikationer.
- Patienter med iskæmisk slagtilfælde
- Patienter, der kan følge anvisninger (skriftligt, mundtligt, demonstration)
- Patienter, der ikke fik nogen anden form for fysioterapibehandling.
- Patienter med kognitionsniveau >24 på MMSE-skalaen
- Patienter med slagtilfælde med 1 til 5 måneders anamnese (patienter med subakut slagtilfælde)
Eksklusionskriterier:
• Patienter med ethvert hjerteproblem
- Patienter med historie om enhver anden neurologisk sygdom end slagtilfælde.
- Patienter med perifer arteriel okklusiv sygdom
- Patienter med operationer kan lide amputationer af underekstremiteterne
- MAS-score > +3 var ikke inkluderet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kombineret MRP og aerob træning
Gruppe A modtog MRP-behandling og aerob træning sammen med konventionel terapi
|
Deltagerne i denne gruppe modtog træning i i alt 8 uger i form af 3 sessioner om ugen hver session af 40 minutter, med i alt 24 sessioner.
|
|
Eksperimentel: MRP gruppe
Gruppe B modtog MRP-behandling sammen med konventionel terapi
|
uge 8-sessionen blev afholdt, hvor patienterne blev involveret i 60-minutters aktiviteter, der involverede at øve funktionelle opgaver uden eksplicit at give nogen form for sammenhæng mellem de lærte færdigheder og de afhjælpende opgaver.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postural vurderingsskala for f.eks
Tidsramme: 8. uge
|
Den posturale vurderingsskala for slagtilfælde er et resultatmål, der er specielt designet til at vurdere og overvåge postural kontrol efter slagtilfælde. PASS består af en 4-trins skala, hvor emner scores fra 0 - 3. Den samlede score varierer fra 0 - 36. Jo højere scoren er, jo mere gunstig er balancen hos apopleksipatienter.
|
8. uge
|
|
Funktionsskala for underekstremiteter
Tidsramme: 8. uge
|
LEF er et spørgeskema indeholdende 20 spørgsmål om en persons evne til at udføre hverdagens opgaver.
LEFS scores på en skala fra 0 til 80, hvor højere score indikerer bedre funktion af underekstremiteterne.
Fortolkningen af scorerne kan baseres på følgende kategorier: 0-20: Svær funktionel begrænsning.
21-40: Moderat funktionsbegrænsning.
|
8. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Marzolini S, Brooks D, Oh P, Jagroop D, MacIntosh BJ, Anderson ND, Alter D, Corbett D. Aerobic With Resistance Training or Aerobic Training Alone Poststroke: A Secondary Analysis From a Randomized Clinical Trial. Neurorehabil Neural Repair. 2018 Mar;32(3):209-222. doi: 10.1177/1545968318765692. Epub 2018 Mar 30.
- Chen R, Zhang Y, Wang X, Zhao Y, Fan S, Xue Y, Zhao J, Liu Y, Wang P. Treatment effects of low-frequency repetitive transcranial magnetic stimulation combined with motor relearning procedure on spasticity and limb motor function in stroke patients. Front Neurol. 2023 Aug 11;14:1213624. doi: 10.3389/fneur.2023.1213624. eCollection 2023.
- Lee JI, Park J, Koo J, Son M, Hwang JH, Lee JY, Chang WH. Effects of the home-based exercise program with an augmented reality system on balance in patients with stroke: a randomized controlled trial. Disabil Rehabil. 2023 May;45(10):1705-1712. doi: 10.1080/09638288.2022.2074154. Epub 2022 May 15.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR&AHS/23/02102
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Motorisk genoplæringsprogram (MRP) og aerob træning
-
University of LahoreAfsluttetSlag | Hemiparese | Motor funktion | Øvre ekstremitetsfunktion | Hemiparese efter slagtilfældePakistan
-
University of Illinois at ChicagoAktiv, ikke rekrutterendeMultipel sclerose | Kognitiv svækkelse | Ældre voksne | GangbesværForenede Stater