- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06476782
Motorinen uudelleenoppimisohjelma ja aerobinen harjoitus asennon vakauteen ja alaraajojen toimintaan subakuuteilla aivohalvauspotilailla
Motorisen uudelleenoppimisohjelman ja aerobisen harjoituksen yhdistetyt vaikutukset asennon vakauteen ja alaraajojen toimintaan subakuuteilla aivohalvauspotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Vuonna 2023 tehtiin tutkimus matalataajuisen toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation ja motorisen uudelleenoppimisohjelman hoitovaikutuksista aivohalvauspotilaiden spastisuuteen ja raajojen motorisiin toimintoihin. Aivohalvauspotilaat jaettiin satunnaisesti kontrolliryhmään ja yhdistettyyn hoitoryhmään. Käytetyt instrumentit olivat Fugl Meyerin asteikko, Motor Evoked Potential -testi ja Modified Ashworth -asteikko. He tulivat siihen tulokseen, että matalataajuuksinen rTMS plus MRP oli tehokkaampi kuin pelkkä MRP parantamaan spastisuutta ja motorisia toimintoja aivohalvauspotilailla, joilla oli hemipareesi.
Vuonna 2023 tehtiin tutkimus estekävelyn motorisen uudelleenoppimisohjelman vaikutuksesta dynaamiseen kävelysuoritukseen ja toiminnalliseen liikkuvuuteen subakuuteilla aivohalvauspotilailla Intiassa. Ryhmälle B tehtiin 30 minuutin estekävelyohjelma A-ryhmän motorisen uudelleenoppimisohjelman lisäksi. . Ryhmävertailu DGI- ja MAS-tulosten ennen ja jälkeen testiä paljasti tilastollisesti merkitseviä eroja molemmissa ryhmissä. Parantaakseen dynaamista kävelysuorituskykyä ja toiminnallista liikkuvuutta subakuuteilla aivohalvauspotilailla he havaitsivat, että vaikka molemmat interventiot olivat tehokkaita yksinään, moottorin uudelleenoppimisohjelma yhdessä estekävelyn kanssa oli parempi kuin yksin käytetty motorinen uudelleenoppimisohjelma.
Tehtiin tutkimus lisätyn todellisuuden järjestelmällä varustetun kotiharjoitusohjelman vaikutuksista aivohalvauspotilaiden tasapainoon; satunnaistettu kontrolloitu tutkimus vuonna 2022. Tähän tutkimukseen otettiin mukaan 68 aivohalvauspotilasta sokean tarkkailijan valvonnassa. Kirjallinen ja visuaalinen HEP annettiin älykkään kuntoutusryhmän potilaille. He tulivat siihen tulokseen, että älykkään kuntoutuksen ryhmässä oli suurempi tasapainomuutos kuin kontrolliryhmässä.
Vuonna 2019 tehtiin tutkimus proprioseptiivisen neuromuskulaarisen fasilitoinnin ja motorisen uudelleenoppimisen vaikutuksesta toiminnallisen liikkuvuuden parantamiseen henkilöillä, joilla on subakuutti aivohalvaus. Tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, voisiko proprioseptiivinen neuromuskulaarinen fasilitaatio ja motorinen uudelleenoppiminen parantaa toiminnallista liikkuvuutta potilailla, joilla on subakuutti aivohalvaus. Kolmekymmentä 45–55-vuotiasta tutkittavaa oli Brunnströmin toipumisen vaiheissa 3 ja 4 aivohalvauksen jälkeen. He päättelivät, että verrattuna henkilöihin, joita hoidettiin pelkällä proprioseptiivisellä hermo-lihasfasilitaatiolla, motorisella uudelleenoppimisohjelmalla ja proprioseptiivisellä hermo-lihasfasilitaatiolla hoidetut osoittivat parannuksia toiminnallisessa liikkuvuudessa.
Toisessa tutkimuksessa, joka tehtiin vuonna 2018 aiheesta aerobinen vastusharjoittelu tai pelkkä aerobinen harjoittelu aivohalvauksen jälkeen: Toissijainen analyysi RCT:stä. He tutkivat AT+RT:n ja AT:n vaikutuksia psykologisiin tuloksiin kroonisessa aivohalvauksessa, johon liittyy motorisia vajaatoimintaa. He päättelivät, että AT+RT vs. AT tuotti samanlaisen merkittävän parannuksen.
Monissa tutkimuksissa on selvitetty motorisen uudelleenoppimisohjelman ja proprioseptiivisen neuromuskulaarisen fasilitoinnin vaikutuksia toiminnalliseen liikkuvuuteen ja tasapainoon, mutta tutkijan tietämyksen mukaan motorisen uudelleenoppimisohjelman vaikutuksista asennon vakauteen ei ole tutkijan tietojen mukaan näyttöä. Lisäksi aerobisen harjoituksen vaikutuksista kardiovaskulaariseen kuntoon ja yläraajojen toimintaan on vahvaa näyttöä, mutta aerobisen harjoituksen vaikutuksista aivohalvauspotilaiden alaraajoihin on tehty vain vähän tutkimusta. Kirjallisuuskuilu aerobisen harjoittelun ja motorisen uudelleenoppimisohjelman vaikutuksia koskevien tutkimusten välillä on laaja. Tämän tutkimuksen tavoitteena on kuroa umpeen tämä kuilu antamalla näyttöön perustuvia suosituksia ja optimoimalla liikuntastrategioita, jotka on räätälöity subakuuttien aivohalvauspotilaiden ainutlaatuisiin tarpeisiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Imran Amjad, PhD
- Puhelinnumero: 03324390125
- Sähköposti: imran.amjad@riphah.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Sialkot, Punjab, Pakistan, 51040
- Rekrytointi
- Islam Central Hospital , New life hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hira Jabeen, MsNmpt
- Puhelinnumero: +92 323 4116506
- Sähköposti: hira.jabeen@riphah.edu.pk
-
Päätutkija:
- Maham Nasir, Dpt
-
Alatutkija:
- Hira Jabeen, MsNmpt
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Mukana oli sekä mies- että naispotilaita.
- Aivohalvauspotilaat iältään 50-70 vuotta
- Aivohalvauspotilaat, joilla ei ole vakavia epävakaita lääketieteellisiä komplikaatioita.
- Potilaat, joilla on iskeeminen aivohalvaus
- Potilaat, jotka voivat seurata ohjeita (kirjalliset, suulliset, esittely)
- Potilaat, jotka eivät saaneet muuta fysioterapiahoitoa.
- Potilaat, joiden kognition taso on >24 MMSE-asteikolla
- Aivohalvauspotilaat, joilla on ollut aivohalvaus 1–5 kuukautta (sub-akuutit aivohalvauspotilaat)
Poissulkemiskriteerit:
• Potilaat, joilla on sydänongelmia
- Potilaat, joilla on ollut jokin muu neurologinen sairaus kuin aivohalvaus.
- Potilaat, joilla on ääreisvaltimoiden tukossairaus
- Potilaat, joille on tehty leikkauksia, kuten alaraajan amputaatioita
- MAS-tulos > +3 ei sisällytetty
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yhdistetty MRP ja aerobinen harjoitus
Ryhmä A sai MRP-hoitoa ja aerobista harjoittelua tavanomaisen hoidon ohella
|
Tämän ryhmän osallistujat saivat koulutusta yhteensä 8 viikon ajan 3 kertaa viikossa, jokainen 40 minuutin istunto, yhteensä 24 istuntoa.
|
|
Kokeellinen: MRP-ryhmä
Ryhmä B sai MRP-hoitoa tavanomaisen hoidon ohella
|
Viikon 8 istunto pidettiin, jossa potilaat osallistuivat 60 minuutin toimintoihin, jotka sisälsivät funktionaalisten tehtävien harjoittelua antamatta nimenomaisesti minkäänlaista suhdetta opittujen taitojen ja korjaavien tehtävien välillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asennon arviointiasteikko e
Aikaikkuna: 8. viikko
|
Aivohalvauksen asennon arviointiasteikko on tulosmittaus, joka on erityisesti suunniteltu arvioimaan ja seuraamaan asennon hallintaa aivohalvauksen jälkeen. PASS koostuu 4-pisteestä asteikosta, jossa kohteet pisteytetään välillä 0 - 3. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 - 36. Mitä korkeampi pistemäärä on, sitä edullisempi tasapaino aivohalvauspotilailla.
|
8. viikko
|
|
Alaraajojen toiminnallinen asteikko
Aikaikkuna: 8. viikko
|
LEF on kyselylomake, joka sisältää 20 kysymystä ihmisen kyvystä suorittaa jokapäiväisiä tehtäviä.
LEFS pisteytetään asteikolla 0-80, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa alaraajojen toimintaa.
Pisteiden tulkinta voi perustua seuraaviin luokkiin: 0-20: Vaikea toimintarajoitus.
21-40: Kohtalainen toimintarajoitus.
|
8. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Marzolini S, Brooks D, Oh P, Jagroop D, MacIntosh BJ, Anderson ND, Alter D, Corbett D. Aerobic With Resistance Training or Aerobic Training Alone Poststroke: A Secondary Analysis From a Randomized Clinical Trial. Neurorehabil Neural Repair. 2018 Mar;32(3):209-222. doi: 10.1177/1545968318765692. Epub 2018 Mar 30.
- Chen R, Zhang Y, Wang X, Zhao Y, Fan S, Xue Y, Zhao J, Liu Y, Wang P. Treatment effects of low-frequency repetitive transcranial magnetic stimulation combined with motor relearning procedure on spasticity and limb motor function in stroke patients. Front Neurol. 2023 Aug 11;14:1213624. doi: 10.3389/fneur.2023.1213624. eCollection 2023.
- Lee JI, Park J, Koo J, Son M, Hwang JH, Lee JY, Chang WH. Effects of the home-based exercise program with an augmented reality system on balance in patients with stroke: a randomized controlled trial. Disabil Rehabil. 2023 May;45(10):1705-1712. doi: 10.1080/09638288.2022.2074154. Epub 2022 May 15.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR&AHS/23/02102
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .