- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06476782
Programma di riapprendimento motorio ed esercizio aerobico nella stabilità posturale e nella funzione degli arti inferiori nei pazienti con ictus subacuto
Effetti combinati del programma di riapprendimento motorio e dell'esercizio aerobico sulla stabilità posturale e sulla funzione degli arti inferiori nei pazienti con ictus subacuto
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Nel 2023 è stato condotto uno studio sugli effetti del trattamento della stimolazione magnetica transcranica ripetitiva a bassa frequenza combinata con un programma di riapprendimento motorio sulla spasticità e sulla funzione motoria degli arti nei pazienti con ictus. I pazienti con ictus sono stati assegnati in modo casuale a un gruppo di controllo e a un gruppo di trattamento combinato. Gli strumenti utilizzati sono stati la scala Fugl Meyer, il test del potenziale evocato motorio e la scala di Ashworth modificata. Sono giunti alla conclusione che la rTMS a bassa frequenza più MRP era più efficace della sola MRP nel migliorare la spasticità e la funzione motoria nei pazienti con ictus e emiparesi.
Nel 2023 è stato condotto uno studio sugli effetti del programma di riapprendimento motorio con camminata a ostacoli sulle prestazioni dell'andatura dinamica e sulla mobilità funzionale in soggetti con ictus subacuto in India. Il gruppo B è stato sottoposto a un programma di camminata a ostacoli di 30 minuti in aggiunta al programma di riapprendimento motorio del gruppo A. . Il confronto tra gruppi dei risultati pre e post-test DGI e MAS ha rivelato differenze statisticamente significative in entrambi i gruppi. Al fine di migliorare le prestazioni dell’andatura dinamica e la mobilità funzionale nei pazienti con ictus subacuto, hanno scoperto che mentre entrambi gli interventi erano efficaci da soli, il programma di riapprendimento motorio in combinazione con il cammino ad ostacoli era superiore al programma di riapprendimento motorio utilizzato da solo.
È stato condotto uno studio sugli effetti del programma di esercizi a domicilio con un sistema di realtà aumentata sull'equilibrio nei pazienti con ictus; uno studio randomizzato e controllato nel 2022. 68 pazienti con ictus sono stati arruolati in questo studio sotto la supervisione di un osservatore cieco. L'HEP scritto e visivo è stato somministrato ai pazienti del gruppo di riabilitazione intelligente. Sono giunti alla conclusione che il gruppo di riabilitazione intelligente ha avuto un cambiamento di equilibrio maggiore rispetto al gruppo di controllo.
Nel 2019 è stato condotto uno studio sull'impatto della facilitazione neuromuscolare propriocettiva e del riapprendimento motorio sul miglioramento della mobilità funzionale in individui con ictus subacuto. L'obiettivo della ricerca era determinare se la facilitazione neuromuscolare propriocettiva e il riapprendimento motorio potessero migliorare la mobilità funzionale nei pazienti con ictus subacuto. C'erano trenta soggetti, di età compresa tra 45 e 55 anni, che si trovavano nelle fasi 3 e 4 del recupero di Brunnstrom dopo aver avuto un ictus. Hanno concluso che, rispetto ai soggetti trattati con la sola facilitazione neuromuscolare propriocettiva, quelli trattati con un programma di riapprendimento motorio e facilitazione neuromuscolare propriocettiva hanno mostrato miglioramenti nella mobilità funzionale.
In un altro studio condotto nel 2018 sul tema aerobico con allenamento di resistenza o solo allenamento aerobico dopo l'ictus: un'analisi secondaria da un RCT. Hanno studiato gli effetti di AT+RT rispetto a AT sugli esiti psicologici nell'ictus cronico con disabilità motorie. Hanno concluso che AT+RT rispetto ad AT ha prodotto un miglioramento significativo simile.
Molti studi hanno determinato gli effetti del programma di riapprendimento motorio e della facilitazione neuromuscolare propriocettiva sulla mobilità funzionale e sull'equilibrio ma secondo le conoscenze del ricercatore non ci sono prove di effetti del programma di riapprendimento motorio sulla stabilità posturale. Inoltre, gli effetti dell’esercizio aerobico sulla capacità cardiovascolare e sulla funzione degli arti superiori hanno una forte evidenza, ma sono state condotte poche ricerche sugli effetti dell’esercizio aerobico sugli arti inferiori nei pazienti con ictus. Il divario in letteratura tra gli studi sugli effetti dell’esercizio aerobico e i programmi di riapprendimento motorio è ampio. Lo scopo di questo studio è quello di colmare questa lacuna fornendo raccomandazioni basate sull’evidenza e ottimizzando le strategie di esercizio su misura per le esigenze specifiche dei pazienti con ictus subacuto.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Imran Amjad, Phd
- Numero di telefono: 03324390125
- Email: Imran.amjad@riphah.edu.pk
Luoghi di studio
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Punjab
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Sialkot, Punjab, Pakistan, 51040
- Reclutamento
- Islam Central Hospital , New life hospital
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Contatto:
- Hira Jabeen, MsNmpt
- Numero di telefono: +92 323 4116506
- Email: hira.jabeen@riphah.edu.pk
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Investigatore principale:
- Maham Nasir, Dpt
-
Sub-investigatore:
- Hira Jabeen, MsNmpt
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Sono stati inclusi pazienti sia maschi che femmine.
- Pazienti con ictus di età compresa tra 50 e 70 anni
- Pazienti colpiti da ictus senza gravi complicazioni mediche instabili.
- Pazienti con ictus ischemico
- Pazienti in grado di seguire le indicazioni (scritte, verbali, dimostrative)
- Pazienti che non stavano ricevendo nessun'altra forma di trattamento fisioterapico.
- Pazienti con livello cognitivo >24 sulla scala MMSE
- Pazienti con ictus con storia di ictus da 1 a 5 mesi (pazienti con ictus subacuto)
Criteri di esclusione :
• Pazienti con qualsiasi problema cardiaco
- Pazienti con storia di qualsiasi altra malattia neurologica diversa dall'ictus.
- Pazienti con malattia occlusiva arteriosa periferica
- Pazienti con interventi chirurgici come amputazioni degli arti inferiori
- Il punteggio MAS > +3 non è stato incluso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: MRP combinato ed esercizio aerobico
Il gruppo A ha ricevuto il trattamento MRP ed esercizio aerobico insieme alla terapia convenzionale
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I partecipanti di questo gruppo hanno ricevuto una formazione per un totale di 8 settimane sotto forma di 3 sessioni a settimana ciascuna di 40 minuti, per un totale di 24 sessioni.
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Sperimentale: Gruppo MRP
Il gruppo B ha ricevuto il trattamento MRP insieme alla terapia convenzionale
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si è tenuta la sessione della settimana 8 in cui i pazienti sono stati coinvolti in attività di 60 minuti che prevedevano la pratica di compiti funzionali senza fornire esplicitamente alcun tipo di relazione tra quelle abilità apprese e i compiti correttivi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di valutazione posturale per e
Lasso di tempo: 8a settimana
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La scala di valutazione posturale per l'ictus è una misura di risultato specificamente progettata per valutare e monitorare il controllo posturale dopo l'ictus. Il PASS consiste in una scala a 4 punti in cui gli elementi vengono valutati da 0 a 3. Il punteggio totale varia da 0 a 36. Il più alto il punteggio è, più favorevole è il bilancio nei pazienti con ictus.
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8a settimana
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Scala funzionale degli arti inferiori
Lasso di tempo: 8a settimana
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LEF è un questionario contenente 20 domande sulla capacità di una persona di svolgere attività quotidiane.
Il LEFS viene valutato su una scala da 0 a 80, dove i punteggi più alti indicano una migliore funzionalità degli arti inferiori.
L'interpretazione dei punteggi può essere basata sulle seguenti categorie: 0-20: grave limitazione funzionale.
21-40: limitazione funzionale moderata.
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8a settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Aruba Saeed, Phd, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Marzolini S, Brooks D, Oh P, Jagroop D, MacIntosh BJ, Anderson ND, Alter D, Corbett D. Aerobic With Resistance Training or Aerobic Training Alone Poststroke: A Secondary Analysis From a Randomized Clinical Trial. Neurorehabil Neural Repair. 2018 Mar;32(3):209-222. doi: 10.1177/1545968318765692. Epub 2018 Mar 30.
- Chen R, Zhang Y, Wang X, Zhao Y, Fan S, Xue Y, Zhao J, Liu Y, Wang P. Treatment effects of low-frequency repetitive transcranial magnetic stimulation combined with motor relearning procedure on spasticity and limb motor function in stroke patients. Front Neurol. 2023 Aug 11;14:1213624. doi: 10.3389/fneur.2023.1213624. eCollection 2023.
- Lee JI, Park J, Koo J, Son M, Hwang JH, Lee JY, Chang WH. Effects of the home-based exercise program with an augmented reality system on balance in patients with stroke: a randomized controlled trial. Disabil Rehabil. 2023 May;45(10):1705-1712. doi: 10.1080/09638288.2022.2074154. Epub 2022 May 15.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR&AHS/23/02102
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