- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06476782
Motorisches Umlernprogramm und Aerobic-Übungen zur Haltungsstabilität und Funktion der unteren Extremitäten bei Patienten mit subakutem Schlaganfall
Kombinierte Auswirkungen eines motorischen Umlernprogramms und Aerobic-Übungen auf die Haltungsstabilität und die Funktion der unteren Extremitäten bei Patienten mit subakutem Schlaganfall
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Im Jahr 2023 wurde eine Studie zu den Behandlungseffekten der niederfrequenten repetitiven transkraniellen Magnetstimulation in Kombination mit einem Programm zum motorischen Umlernen auf Spastik und motorische Funktion der Gliedmaßen bei Schlaganfallpatienten durchgeführt. Schlaganfallpatienten wurden nach dem Zufallsprinzip einer Kontrollgruppe und einer kombinierten Behandlungsgruppe zugeteilt. Die verwendeten Instrumente waren die Fugl-Meyer-Skala, der Motor-Evoked-Potential-Test und die Modified-Ashworth-Skala. Sie kamen zu dem Schluss, dass niederfrequente rTMS plus MRP bei der Verbesserung der Spastik und motorischen Funktion bei Schlaganfallpatienten mit Hemiparese wirksamer war als MRP allein.
Im Jahr 2023 wurde eine Studie über die Wirkung eines Programms zum motorischen Umlernen mit Hindernislaufen auf die dynamische Gangleistung und funktionelle Mobilität bei Patienten mit subakutem Schlaganfall in Indien durchgeführt. Gruppe B absolvierte zusätzlich zum Programm zum motorischen Umlernen der Gruppe A ein 30-minütiges Programm zum Umlernen von Hindernissen . Der Gruppenvergleich der DGI- und MAS-Ergebnisse vor und nach dem Test ergab statistisch signifikante Unterschiede in beiden Gruppen. Um die dynamische Gangleistung und die funktionelle Mobilität bei Patienten mit subakutem Schlaganfall zu verbessern, stellten sie fest, dass beide Interventionen zwar für sich genommen wirksam waren, das motorische Neulernprogramm in Verbindung mit dem Gehen über Hindernisse jedoch dem allein verwendeten motorischen Neulernprogramm überlegen war.
Es wurde eine Studie zu den Auswirkungen des Heimübungsprogramms mit einem Augmented-Reality-System auf das Gleichgewicht bei Patienten mit Schlaganfall durchgeführt; eine randomisierte kontrollierte Studie im Jahr 2022. 68 Schlaganfallpatienten wurden unter der Aufsicht eines blinden Beobachters in diese Studie aufgenommen. Das schriftliche und visuelle HEP wurde den Patienten in der Smart-Rehabilitationsgruppe verabreicht. Sie kamen zu dem Schluss, dass sich das Gleichgewicht in der Smart-Rehabilitation-Gruppe stärker veränderte als in der Kontrollgruppe.
Im Jahr 2019 wurde eine Studie über die Auswirkungen der propriozeptiven neuromuskulären Erleichterung und des motorischen Umlernens auf die Verbesserung der funktionellen Mobilität bei Personen mit subakutem Schlaganfall durchgeführt. Ziel der Forschung war es herauszufinden, ob propriozeptive neuromuskuläre Erleichterung und motorisches Umlernen die funktionelle Mobilität bei Patienten mit subakuten Schlaganfällen verbessern können. Es gab dreißig Probanden im Alter von 45 bis 55 Jahren, die sich nach einem Schlaganfall in den Stadien 3 und 4 der Brunnstrom-Erholung befanden. Sie kamen zu dem Schluss, dass im Vergleich zu Probanden, die nur mit propriozeptiver neuromuskulärer Fazilitation behandelt wurden, diejenigen, die mit einem motorischen Umlernprogramm und propriozeptiver neuromuskulärer Fazilitation behandelt wurden, Verbesserungen der funktionellen Mobilität zeigten.
In einer anderen Studie aus dem Jahr 2018 zum Thema Aerobic mit Krafttraining oder Aerobic-Training allein nach einem Schlaganfall: Eine Sekundäranalyse aus einem RCT. Sie untersuchten die Auswirkungen von AT+RT im Vergleich zu AT auf die psychologischen Ergebnisse bei chronischem Schlaganfall mit motorischen Beeinträchtigungen. Sie kamen zu dem Schluss, dass AT+RT im Vergleich zu AT eine ähnlich signifikante Verbesserung erbrachte.
In vielen Studien wurden die Auswirkungen von Programmen zum motorischen Umlernen und propriozeptiver neuromuskulärer Erleichterung auf die funktionelle Mobilität und das Gleichgewicht ermittelt, aber nach Kenntnis des Forschers gibt es keine Hinweise auf Auswirkungen von Programmen zum motorischen Umlernen auf die Haltungsstabilität. Darüber hinaus gibt es starke Belege für die Auswirkungen von Aerobic-Übungen auf die Herz-Kreislauf-Fitness und die Funktion der oberen Gliedmaßen, es wurden jedoch nur wenige Untersuchungen zu den Auswirkungen von Aerobic-Übungen auf die unteren Extremitäten bei Schlaganfallpatienten durchgeführt. Die Literaturlücke zwischen Studien zu den Auswirkungen von Aerobic-Übungen und Programmen zum motorischen Umlernen ist groß. Ziel dieser Studie ist es, diese Lücke zu schließen, indem evidenzbasierte Empfehlungen bereitgestellt und Trainingsstrategien optimiert werden, die auf die besonderen Bedürfnisse von Patienten mit subakutem Schlaganfall zugeschnitten sind.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-Mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studienorte
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Punjab
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Sialkot, Punjab, Pakistan, 51040
- Rekrutierung
- Islam Central Hospital , New life hospital
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Kontakt:
- Hira Jabeen, MsNmpt
- Telefonnummer: +92 323 4116506
- E-Mail: hira.jabeen@riphah.edu.pk
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Hauptermittler:
- Maham Nasir, Dpt
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Unterermittler:
- Hira Jabeen, MsNmpt
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Es wurden sowohl männliche als auch weibliche Patienten eingeschlossen.
- Schlaganfallpatienten im Alter zwischen 50 und 70 Jahren
- Schlaganfallpatienten ohne schwerwiegende instabile medizinische Komplikationen.
- Patienten mit ischämischem Schlaganfall
- Patienten, die Anweisungen befolgen können (schriftlich, mündlich, durch Demonstration)
- Patienten, die keine andere physiotherapeutische Behandlung erhielten.
- Patienten mit einem Kognitionsgrad von >24 auf der MMSE-Skala
- Schlaganfallpatienten mit einer Schlaganfallgeschichte von 1 bis 5 Monaten (subakute Schlaganfallpatienten)
Ausschlusskriterien :
• Patienten mit Herzproblemen
- Patienten mit einer anderen neurologischen Erkrankung als Schlaganfall in der Vorgeschichte.
- Patienten mit peripherer arterieller Verschlusskrankheit
- Patienten mit Operationen wie Amputationen der unteren Gliedmaßen
- MAS-Werte > +3 wurden nicht berücksichtigt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Kombiniertes MRP- und Aerobic-Training
Gruppe A erhielt eine MRP-Behandlung und Aerobic-Übungen zusammen mit einer konventionellen Therapie
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Die Teilnehmer dieser Gruppe erhielten insgesamt 8 Wochen lang ein Training in Form von 3 Sitzungen pro Woche zu je 40 Minuten, also insgesamt 24 Sitzungen.
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Experimental: MRP-Gruppe
Gruppe B erhielt zusätzlich zur konventionellen Therapie eine MRP-Behandlung
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Die Sitzung in Woche 8 fand statt, in der die Patienten an 60-minütigen Aktivitäten beteiligt waren, bei denen funktionelle Aufgaben geübt wurden, ohne explizit irgendeinen Zusammenhang zwischen den erlernten Fähigkeiten und den Abhilfeaufgaben herzustellen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Haltungsbewertungsskala für z
Zeitfenster: 8. Woche
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Die Haltungsbewertungsskala für Schlaganfall ist ein Ergebnismaß, das speziell zur Beurteilung und Überwachung der Haltungskontrolle nach einem Schlaganfall entwickelt wurde. Der PASS besteht aus einer 4-Punkte-Skala, auf der Punkte von 0 bis 3 bewertet werden. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 36. Je höher Je höher der Score, desto günstiger ist das Gleichgewicht bei Schlaganfallpatienten.
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8. Woche
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Funktionsskala der unteren Extremität
Zeitfenster: 8. Woche
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LEF ist ein Fragebogen mit 20 Fragen zur Fähigkeit einer Person, alltägliche Aufgaben zu erledigen.
LEFS wird auf einer Skala von 0 bis 80 bewertet, wobei höhere Werte auf eine bessere Funktion der unteren Extremitäten hinweisen.
Die Interpretation der Scores kann auf folgenden Kategorien basieren: 0-20: Schwere Funktionseinschränkung.
21-40: Mäßige Funktionseinschränkung.
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8. Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Marzolini S, Brooks D, Oh P, Jagroop D, MacIntosh BJ, Anderson ND, Alter D, Corbett D. Aerobic With Resistance Training or Aerobic Training Alone Poststroke: A Secondary Analysis From a Randomized Clinical Trial. Neurorehabil Neural Repair. 2018 Mar;32(3):209-222. doi: 10.1177/1545968318765692. Epub 2018 Mar 30.
- Chen R, Zhang Y, Wang X, Zhao Y, Fan S, Xue Y, Zhao J, Liu Y, Wang P. Treatment effects of low-frequency repetitive transcranial magnetic stimulation combined with motor relearning procedure on spasticity and limb motor function in stroke patients. Front Neurol. 2023 Aug 11;14:1213624. doi: 10.3389/fneur.2023.1213624. eCollection 2023.
- Lee JI, Park J, Koo J, Son M, Hwang JH, Lee JY, Chang WH. Effects of the home-based exercise program with an augmented reality system on balance in patients with stroke: a randomized controlled trial. Disabil Rehabil. 2023 May;45(10):1705-1712. doi: 10.1080/09638288.2022.2074154. Epub 2022 May 15.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR&AHS/23/02102
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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